- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02289001
Simulatietraining in de bacheloropleiding verpleegkunde als middel om het bewustzijn van de rollen van teamleden te verbeteren (SBAR)
Studie om het gebruik van de SBAR-checklist (Situation-Background-Assessment-Recommendation) te evalueren als een middel om niet-gegradueerde verpleegkundestudenten te helpen de rollen van teamleden te begrijpen en de communicatie tussen zorgteams te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studenten die aan de interventiegroep zijn toegewezen, krijgen een uur extra training in teamwerkvaardigheden, communicatie tussen teamleden en de relatie met patiëntveiligheid, evenals hoe rollen en verantwoordelijkheden te verdelen en hoe het SBAR-werkblad te gebruiken. Ze krijgen niet de materialen die gebruikt zijn om de trainingssessie te presenteren (PowerPoint-dia's, video's en het SBAR-werkblad) om te voorkomen dat ze deze informatie rechtstreeks delen met studenten in de controlegroep.
Training verstrekt de Interventiegroep
- Basiscompetenties van zorgprofessionals (Institute of Medicine, IOM, 2003) en van werken als teamlid (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Kerncompetenties voor Interprofessionele Collaborative Practice. 2011. Beschikbaar op: http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Gebruik van het SBAR-werkblad (Situation-Background-Assessment-Recommendation) in overeenstemming met de Kaiser Permanente-richtlijnen voor communicatie met artsen die het SBAR-proces gebruiken. Beschikbaar op: http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Geraadpleegd op 17 oktober 2014):
- Verdeling van rollen en verantwoordelijkheden van het interdisciplinaire zorgteam voor een kritieke patiënt (luchtwegbeheer, assessmentverpleegkundige/arts, medicatieverpleegkundige, procedureverpleegkundige, documentverpleegkundige)
Op een dag dat de klinische praktijk volgens het academiejaar 2014-2015 gepland is, melden de studenten zich bij het simulatielaboratorium. Alle studenten in beide studiearmen zullen deelnemen aan een gesimuleerd scenario, met gevallen gevalideerd door de National League for Nursing, in een omgeving die een afdeling spoedeisende hulp nabootst met een kritieke patiënt (HPS) in shocktoestand. In elk scenario komen drie studenten verpleegkunde en een student geneeskunde tussenbeide. Als het scenario een extra ingreep vereist om de studenten te begeleiden of situaties die vastlopen om te buigen, is een hoogleraar bereid om de rol van SEH-arts of verpleegkundig supervisor op zich te nemen.
Studenten die de aanvullende training niet krijgen (d.w.z. de controlegroep) worden doorverwezen naar een ander laboratorium dan de interventiegroep terwijl ze wachten op een oproep voor hun deelname aan het gesimuleerde scenario.
Tien minuten voor aanvang van het scenario ontvangt elke groep (controle en interventie) de documenten die overeenkomen met de klinische geschiedenis van de gesimuleerde patiënt. Studenten in de interventiegroep krijgen ook een uitgeprint SBAR-werkblad, waarmee ze vertrouwd zijn door de aanvullende training. Dit werkblad zal worden gemengd met de documenten die betrekking hebben op de klinische geschiedenis van de patiënt, zodat de professoren die deelnemen aan het scenario en degenen die de evaluatie uitvoeren niet gemakkelijk kunnen identificeren welke onderzoekstak deelneemt aan een bepaald scenario.
Een professor randomiseert de scenario's volgens de codes die in verzegelde enveloppen worden geleverd en die eerder een nummer kregen dat direct gekoppeld was aan de corresponderende studiearm (interventie, controle). De enveloppen worden in een afgesloten doos in het simulatielaboratorium bewaard en worden elke dag van de klinische praktijk geopend door een professor die niet bij het onderzoek betrokken is.
Steekproefomvang Om de benodigde steekproef te berekenen, hebben we rekening gehouden met het verschil in medianen waargenomen in een eerdere studie in dezelfde populatie (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Case-based leren en simulatie: handige hulpmiddelen om de opleiding van verpleegkundigen te verbeteren? Niet-gerandomiseerde gecontroleerde trial". J Nurs Scholarsh. 2014, 25 okt. doi: 10.1111/jnu.12113). Het gestandaardiseerde mediane verschil was 0,9 punten. Met als doel om in de huidige studie hetzelfde verschil te verkrijgen, waarbij een alfarisico van 0,05 en een bètarisico van minder dan 20% in een tweezijdige toets worden geaccepteerd, is de geschatte steekproefomvang 21 scenario's in elke tak van de studie.
Statistische analyse Kwalitatieve variabelen worden uitgedrukt als frequentie en percentage, waarbij de Chi-kwadraat- of Fisher-test wordt gebruikt om groepen te vergelijken, naargelang het geval. Kwantitatieve variabelen worden weergegeven als gemiddelde en standaarddeviatie (SD) of mediaan en interkwartielbereik (P25-P75), afhankelijk van de normaliteit van de verdeling, en groepen worden vergeleken met respectievelijk de Student t- of Mann-Whitney U-test. Een P-waarde <0,05 wordt als significant beschouwd. Alle analyses worden uitgevoerd met behulp van IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Canada).
Gezien de onmogelijkheid om te voorspellen hoe studenten die niet deelnemen aan de simulatie zich zouden hebben gedragen, zullen verliezen voor follow-up worden beheerd per protocol in plaats van intention-to-treat.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Het behalen van een cijfer voor de spoedeisende zorgonderwerpen in de vereiste cursus "Volwassen patiënt II", die zich richt op de planning van verpleegkundige zorg in verband met verschillende klinische pathologieën of syndromen en chirurgische ingrepen
- Huidige student in de vereiste cursus "Technieken en procedures III", waarin simulatie is opgenomen met betrekking tot klinische verpleegkunde II en de inhoud van de cursus Psychologie
Uitsluitingscriteria:
- Geen ondertekende geïnformeerde toestemming om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderwijs op SBAR-werkblad
Training in het gebruik van het SBAR-werkblad dat is gemaakt om informatie-uitwisseling tussen zorgprofessionals te structureren
|
De interventiegroep krijgt een uur training in teamwerkvaardigheden, rolverdeling en gebruik van het SBAR-werkblad voordat ze deelnemen aan het gesimuleerde scenario met behulp van een menselijke patiëntsimulator (HPS).
|
|
Geen tussenkomst: Geen onderwijs op SBAR-werkblad
De controlegroep zal deelnemen aan de simulatie zonder enige voorafgaande training in teamwerkvaardigheden die verder gaan dan die welke zijn opgenomen in het bachelorcurriculum voor verpleegkunde, dat de interventiegroep ook heeft ontvangen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het gebruik van de SBAR-checklist te evalueren als een middel om niet-gegradueerde verpleegkundestudenten te helpen hun eigen rol te identificeren, de rollen van andere gezondheidswerkers te begrijpen (vaardigheidsniveau beoordelen (KidSIM Team Performance Scale)
Tijdsspanne: Tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 2 maanden worden veranderingen in vaardigheidsniveau gemeten tijdens het simulatiescenario voor elke studiearm, met behulp van een beoordelingsschaal (KidSIM Team Performance Scale) die voor dit doel is gevalideerd.
|
De studie zal de KidSIM Team Performance Scale gebruiken, ontworpen en gevalideerd door Sigalet et al. voor gebruik in bacheloropleidingen verpleegkunde, geneeskunde en fysiotherapie.
De KidSIM-schaal heeft 5 items over rollen en 6 over communicatie.
|
Tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 2 maanden worden veranderingen in vaardigheidsniveau gemeten tijdens het simulatiescenario voor elke studiearm, met behulp van een beoordelingsschaal (KidSIM Team Performance Scale) die voor dit doel is gevalideerd.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evaluatie van het SBAR-instrument om patiëntbeoordeling en interventievaardigheden van niet-gegradueerde verpleegkundestudenten te verbeteren met behulp van simulatoren voor menselijke patiënten (beoordeel het vaardigheidsniveau met behulp van de Wolf-schaal)
Tijdsspanne: Tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 2 maanden zullen veranderingen in vaardigheidsniveau worden gemeten tijdens het simulatiescenario voor elke studiearm, met behulp van een beoordelingsschaal (Wolf) die voor dit doel gevalideerd is).
|
De Wolf-schaal is speciaal ontworpen om niet-technische vaardigheden (kritisch denken en patiëntveiligheid, communicatie, beoordeling, diagnose en interventie) te evalueren.
|
Tijdens de gegevensverzamelingsperiode van 2 maanden zullen veranderingen in vaardigheidsniveau worden gemeten tijdens het simulatiescenario voor elke studiearm, met behulp van een beoordelingsschaal (Wolf) die voor dit doel gevalideerd is).
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SBAR-1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .