- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02289001
Formation par simulation dans la formation infirmière de premier cycle comme moyen d'améliorer la sensibilisation aux rôles des membres de l'équipe (SBAR)
Étude pour évaluer l'utilisation de la liste de contrôle SBAR (situation-contexte-évaluation-recommandation) comme moyen d'aider les étudiants en sciences infirmières de premier cycle à comprendre les rôles des membres de l'équipe et à améliorer la communication au sein de l'équipe de soins de santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les étudiants affectés au groupe d'intervention recevront une heure de formation supplémentaire sur les compétences de travail d'équipe, la communication entre les membres de l'équipe et la relation avec la sécurité des patients, ainsi que sur la répartition des rôles et des responsabilités et sur l'utilisation de la feuille de travail SBAR. Ils ne recevront pas le matériel utilisé pour présenter la session de formation (diapositives PowerPoint, vidéos et la feuille de travail SBAR) afin d'éviter qu'ils ne partagent ces informations directement avec les étudiants du groupe témoin.
Formation dispensée au Groupe d'intervention
- Compétences de base des professionnels de la santé (Institute of Medicine, IOM, 2003) et du travail en équipe (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Compétences de base pour la pratique en collaboration interprofessionnelle. 2011. Disponible sur : http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Utilisation de la feuille de travail SBAR (Situation-Contexte-Évaluation-Recommandation) conformément aux directives de Kaiser Permanente pour la communication avec les médecins utilisant le processus SBAR. Disponible sur : http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Consulté le 17 octobre 2014) :
- Répartition des rôles et des responsabilités de l'équipe de soins interdisciplinaire pour un patient critique (gestion des voies respiratoires, évaluation infirmière/médecin, infirmière en médicaments, infirmière en intervention, infirmière en documentation)
Lors d'une journée où la pratique clinique est prévue, selon l'année universitaire 2014-2015, les étudiants se présenteront au laboratoire de simulation. Tous les étudiants des deux bras de l'étude participeront à un scénario simulé, avec des cas validés par la National League for Nursing, dans un cadre qui imite un service d'urgence avec un patient critique (HPS) en état de choc. Trois étudiants infirmiers et un étudiant en médecine interviendront dans chaque scénario. Si le scénario nécessite une intervention supplémentaire pour guider les étudiants ou rediriger des situations qui aboutissent à une impasse, un professeur sera prêt à assumer le rôle d'urgentologue ou d'infirmier superviseur.
Les étudiants qui ne reçoivent pas la formation complémentaire (c'est-à-dire le groupe témoin) seront dirigés vers un autre laboratoire que le groupe d'intervention en attendant d'être convoqués pour leur participation au scénario simulé.
Dix minutes avant le début du scénario, chaque groupe (contrôle et intervention) recevra les documents correspondant à l'histoire clinique du patient simulé. Les étudiants du groupe d'intervention auront également une feuille de travail SBAR imprimée, qu'ils connaîtront en raison de la formation complémentaire. Cette feuille de travail sera mélangée aux documents liés aux antécédents cliniques du patient afin que les professeurs participant au scénario et ceux qui font l'évaluation ne soient pas en mesure d'identifier facilement quel bras d'étude participe à un scénario donné.
Un professeur randomisera les scénarios, en suivant les codes délivrés sous plis scellés et auxquels ont été préalablement attribués un numéro directement lié au bras d'étude correspondant (intervention, contrôle). Les enveloppes seront conservées dans une boîte verrouillée dans le laboratoire de simulation et seront ouvertes chaque jour de pratique clinique par un professeur non impliqué dans l'étude.
Taille de l'échantillon Pour calculer l'échantillon nécessaire, nous avons considéré la différence de médianes observée dans une étude précédente dans la même population (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Apprentissage par cas et simulation : des outils utiles pour améliorer la formation des infirmières ? Essai contrôlé non randomisé". J Nurs Scholarsh. 2014, 25 octobre. doi : 10.1111/jnu.12113). La différence médiane standardisée était de 0,9 point. Dans le but d'obtenir la même différence dans la présente étude, en acceptant un risque alpha de 0,05 et un risque bêta inférieur à 20 % dans un test bilatéral, la taille de l'échantillon a estimé 21 scénarios dans chaque bras de l'étude.
Analyse statistique Les variables qualitatives seront exprimées en fréquence et en pourcentage, en utilisant le test Chi carré ou Fisher pour comparer les groupes, selon le cas. Les variables quantitatives seront indiquées moyenne et écart type (SD) ou médiane et intervalle interquartile (P25-P75), en fonction de la normalité de la distribution, et les groupes seront comparés à l'aide du test Student t ou Mann-Whitney U, respectivement. Une valeur P <0,05 sera considérée comme significative. Toutes les analyses seront effectuées à l'aide d'IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Canada).
Étant donné l'impossibilité de prédire comment les étudiants qui ne participent pas à la simulation se seraient comportés, les pertes de suivi seront gérées par protocole plutôt qu'en intention de traiter.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Note de passage sur les sujets de soins d'urgence dans le cours obligatoire "Patient adulte II", qui se concentre sur la planification des soins infirmiers liés à diverses pathologies ou syndromes cliniques et interventions chirurgicales
- Étudiant actuel dans le cours obligatoire "Techniques et procédures III", qui intègre la simulation liée au contenu du cours de sciences infirmières cliniques II et de psychologie
Critère d'exclusion:
- Aucun consentement éclairé signé pour participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation sur la feuille de travail SBAR
Formation à l'utilisation de la fiche SBAR créée pour structurer les échanges d'informations entre professionnels de santé
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Le groupe d'intervention recevra une heure de formation sur les compétences de travail d'équipe, la répartition des rôles et l'utilisation de la feuille de travail SBAR avant de participer au scénario simulé à l'aide d'un simulateur de patient humain (HPS).
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Aucune intervention: Aucune éducation sur la feuille de calcul SBAR
Le groupe témoin participera à la simulation sans aucune formation préalable en compétences de travail d'équipe au-delà de celles incluses dans le programme d'études en sciences infirmières de premier cycle, que le groupe d'intervention a également reçu.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'utilisation de la liste de contrôle SBAR comme moyen d'aider les étudiants en soins infirmiers de premier cycle à identifier leur propre rôle, à comprendre les rôles des autres professionnels de la santé (évaluer le niveau de compétence (KidSIM Team Performance Scale)
Délai: Pendant la période de collecte de données de 2 mois, les changements de niveau de compétence seront mesurés au cours du scénario de simulation pour chaque bras d'étude, à l'aide d'une échelle d'évaluation (KidSIM Team Performance Scale) validée à cet effet.
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L'étude utilisera l'échelle de performance de l'équipe KidSIM, conçue et validée par Sigalet et al. pour une utilisation dans les programmes de premier cycle en soins infirmiers, en médecine et en physiothérapie.
L'échelle KidSIM comporte 5 items sur les rôles et 6 sur la communication.
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Pendant la période de collecte de données de 2 mois, les changements de niveau de compétence seront mesurés au cours du scénario de simulation pour chaque bras d'étude, à l'aide d'une échelle d'évaluation (KidSIM Team Performance Scale) validée à cet effet.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de l'instrument SBAR pour améliorer l'évaluation des patients et les compétences d'intervention des étudiants en sciences infirmières de premier cycle à l'aide de simulateurs de patients humains (évaluer le niveau de compétence à l'aide de l'échelle de Wolf)
Délai: Pendant la période de collecte de données de 2 mois, les changements de niveau de compétence seront mesurés pendant le scénario de simulation pour chaque bras d'étude, en utilisant une échelle d'évaluation (Wolf) validée à cet effet).
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L'échelle de Wolf a été spécialement conçue pour évaluer les compétences non techniques (pensée critique et sécurité des patients, communication, évaluation, diagnostic et intervention).
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Pendant la période de collecte de données de 2 mois, les changements de niveau de compétence seront mesurés pendant le scénario de simulation pour chaque bras d'étude, en utilisant une échelle d'évaluation (Wolf) validée à cet effet).
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- SBAR-1
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