- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02289001
Formazione di simulazione nell'istruzione infermieristica universitaria come mezzo per migliorare la consapevolezza dei ruoli dei membri del team (SBAR)
Studio per valutare l'uso della lista di controllo SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation) come mezzo per aiutare gli studenti universitari di infermieristica a comprendere i ruoli dei membri del team e migliorare la comunicazione del team sanitario
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studenti assegnati al gruppo di intervento riceveranno un'ora di formazione aggiuntiva sulle capacità di lavoro di squadra, sulla comunicazione tra i membri del team e sul rapporto con la sicurezza del paziente, nonché su come distribuire ruoli e responsabilità e su come utilizzare il foglio di lavoro SBAR. Non verranno forniti i materiali utilizzati per presentare la sessione di formazione (slide PowerPoint, video e foglio di lavoro SBAR) per evitare di condividere queste informazioni direttamente con gli studenti del gruppo di controllo.
La formazione ha fornito il gruppo di intervento
- Competenze di base degli operatori sanitari (Institute of Medicine, IOM, 2003) e del lavoro come membro di un team (Interprofessional Education Collaborative (IPEC). Competenze fondamentali per la pratica collaborativa interprofessionale. 2011. Disponibile su: http://www.aacn.nche.edu/education-resources/ipecreport.pdf)
- Utilizzo del foglio di lavoro SBAR (Situation-Background-Assessment-Recommendation) in conformità con le linee guida Kaiser Permanente per la comunicazione con i medici che utilizzano il processo SBAR. Disponibile su: http://fliptheclinic.org/wordpress/wp-content/uploads/community_uploads/1598/SBAR%20Guidelines%20Kaiser%20Permanente.pdf. Accesso 17 ottobre 2014):
- Distribuzione dei ruoli e delle responsabilità del team di assistenza interdisciplinare per un paziente critico (gestione delle vie aeree, infermiere/medico di valutazione, infermiere di medicina, infermiere di procedura, infermiere di documentazione)
In un giorno in cui è prevista la pratica clinica, secondo l'a.a. 2014-2015, gli studenti si presenteranno al laboratorio di simulazione. Tutti gli studenti di entrambi i bracci di studio parteciperanno a uno scenario simulato, con casi convalidati dalla National League for Nursing, in un ambiente che riproduce un pronto soccorso con un paziente critico (HPS) in stato di shock. In ogni scenario interverranno tre studenti di infermieristica e uno studente di medicina. Se lo scenario richiede un intervento aggiuntivo per guidare gli studenti o reindirizzare situazioni che raggiungono un vicolo cieco, un professore sarà pronto ad assumere il ruolo di medico di pronto soccorso o supervisore infermieristico.
Gli studenti che non ricevono la formazione complementare (cioè il gruppo di controllo) saranno indirizzati a un laboratorio diverso rispetto al gruppo di intervento in attesa di essere chiamati per la loro partecipazione allo scenario simulato.
Dieci minuti prima dell'inizio dello scenario, ciascun gruppo (controllo e intervento) riceverà i documenti corrispondenti alla storia clinica simulata del paziente. Gli studenti del gruppo di intervento avranno anche un foglio di lavoro SBAR stampato, che conosceranno grazie alla formazione complementare. Questo foglio di lavoro sarà mescolato con i documenti relativi alla storia clinica del paziente in modo che i professori che partecipano allo scenario e coloro che effettuano la valutazione non siano facilmente in grado di identificare quale braccio di studio partecipa a un dato scenario.
Un docente randomizzerà gli scenari, seguendo i codici consegnati in busta chiusa ea cui era stato precedentemente assegnato un numero direttamente collegato al ramo di studio corrispondente (intervento, controllo). Le buste saranno conservate in una scatola chiusa nel laboratorio di simulazione e saranno aperte ogni giorno di pratica clinica da un professore non coinvolto nello studio.
Dimensione del campione Per calcolare il campione necessario, abbiamo considerato la differenza nelle mediane osservate in uno studio precedente nella stessa popolazione (Raurell-Torredà M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patiño-Masó, J, Baltasar-Bagué A. Apprendimento basato su casi e simulazione: strumenti utili per migliorare la formazione degli infermieri? Studio controllato non randomizzato". J Nurs Scholarsh. 2014, 25 ottobre doi: 10.1111/jnu.12113). La differenza mediana standardizzata era di 0,9 punti. Con l'obiettivo di ottenere la stessa differenza nel presente studio, accettando un rischio alfa di 0,05 e un rischio beta inferiore al 20% in un test a due code, la dimensione del campione stimata 21 scenari in ciascun braccio dello studio.
Analisi statistica Le variabili qualitative saranno espresse come frequenza e percentuale, utilizzando il test Chi quadro o il test di Fisher per confrontare i gruppi, a seconda dei casi. Le variabili quantitative saranno mostrate media e deviazione standard (DS) o mediana e intervallo interquartile (P25-P75), a seconda della normalità della distribuzione, e i gruppi saranno confrontati utilizzando rispettivamente il test Student t o Mann-Whitney U test. Un valore P <0,05 sarà considerato significativo. Tutte le analisi verranno eseguite utilizzando IBM SPSS Statistics (IBM Statistics®, Markham, ON, Canada).
Data l'impossibilità di prevedere come si sarebbero comportati gli studenti che non partecipano alla simulazione, le perdite al follow-up saranno gestite per protocollo piuttosto che per intenzione di trattare.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Superamento degli argomenti di pronto soccorso nel corso obbligatorio "Paziente adulto II", che si concentra sulla pianificazione dell'assistenza infermieristica relativa a varie patologie o sindromi cliniche e procedure chirurgiche
- Studente attuale nel corso richiesto "Tecniche e procedure III", che incorpora la simulazione relativa al contenuto del corso di Infermieristica Clinica II e Psicologia
Criteri di esclusione:
- Nessun consenso informato firmato per partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Istruzione sul foglio di lavoro SBAR
Formazione all'uso del foglio di lavoro SBAR creato per strutturare lo scambio di informazioni tra operatori sanitari
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Il gruppo di intervento riceverà un'ora di formazione sulle capacità di lavoro di squadra, sulla distribuzione dei ruoli e sull'uso del foglio di lavoro SBAR prima di partecipare allo scenario simulato utilizzando un simulatore di paziente umano (HPS).
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Nessun intervento: Nessuna istruzione sul foglio di lavoro SBAR
Il gruppo di controllo parteciperà alla simulazione senza alcuna precedente formazione nelle capacità di lavoro di squadra oltre a quelle incluse nel curriculum di laurea in infermieristica, che ha ricevuto anche il gruppo di intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'uso della checklist SBAR come mezzo per aiutare gli studenti infermieri a identificare il proprio ruolo, comprendere i ruoli di altri professionisti sanitari (valutare il livello di abilità (KidSIM Team Performance Scale)
Lasso di tempo: Durante il periodo di raccolta dei dati di 2 mesi, i cambiamenti nel livello di abilità saranno misurati durante lo scenario di simulazione per ciascun braccio di studio, utilizzando una scala di valutazione (KidSIM Team Performance Scale) validata a tale scopo.
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Lo studio utilizzerà la KidSIM Team Performance Scale, progettata e validata da Sigalet et al. per l'uso in corsi di laurea in infermieristica, medicina e fisioterapia.
La scala KidSIM ha 5 item sui ruoli e 6 sulla comunicazione.
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Durante il periodo di raccolta dei dati di 2 mesi, i cambiamenti nel livello di abilità saranno misurati durante lo scenario di simulazione per ciascun braccio di studio, utilizzando una scala di valutazione (KidSIM Team Performance Scale) validata a tale scopo.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dello strumento SBAR per migliorare la valutazione del paziente e le capacità di intervento degli studenti universitari di infermieristica utilizzando simulatori di pazienti umani (valutare il livello di abilità utilizzando la scala Wolf)
Lasso di tempo: Durante il periodo di raccolta dei dati di 2 mesi, i cambiamenti nel livello di abilità saranno misurati durante lo scenario di simulazione per ciascun braccio di studio, utilizzando una scala di valutazione (Wolf) validata per questo scopo).
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La scala Wolf è stata specificamente progettata per valutare le abilità non tecniche (pensiero critico e sicurezza del paziente, comunicazione, valutazione, diagnosi e intervento).
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Durante il periodo di raccolta dei dati di 2 mesi, i cambiamenti nel livello di abilità saranno misurati durante lo scenario di simulazione per ciascun braccio di studio, utilizzando una scala di valutazione (Wolf) validata per questo scopo).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Marta Raurell, RN, PhD, Universitat de Girona
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Sigalet E, Donnon T, Cheng A, Cooke S, Robinson T, Bissett W, Grant V. Development of a team performance scale to assess undergraduate health professionals. Acad Med. 2013 Jul;88(7):989-96. doi: 10.1097/ACM.0b013e318294fd45.
- Henneman EA, Cunningham H, Roche JP, Curnin ME. Human patient simulation: teaching students to provide safe care. Nurse Educ. 2007 Sep-Oct;32(5):212-7. doi: 10.1097/01.NNE.0000289379.83512.fc.
- Raurell-Torreda M, Olivet-Pujol J, Romero-Collado A, Malagon-Aguilera MC, Patino-Maso J, Baltasar-Bague A. Case-based learning and simulation: useful tools to enhance nurses' education? Nonrandomized controlled trial. J Nurs Scholarsh. 2015 Jan;47(1):34-42. doi: 10.1111/jnu.12113. Epub 2014 Oct 25.
- Wolf L, Dion K, Lamoureaux E, Kenny C, Curnin M, Hogan MA, Roche J, Cunningham H. Using simulated clinical scenarios to evaluate student performance. Nurse Educ. 2011 May-Jun;36(3):128-34. doi: 10.1097/NNE.0b013e318216120b.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SBAR-1
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