Účinky nízkokalorických sladidel na dietní příjem, hlad, chuť k jídlu a sytost
8. února 2017 aktualizováno: The Coca-Cola Company
Účinky nápojů obsahujících nízkokalorická sladidla (LCS) na příjem energie a makroživin a na pocity hladu, chuti k jídlu a sytosti
Ačkoli existují důkazy, že nízkokalorická sladidla (LCS) nestimulují hlad ani chuť k jídlu, ve vědecké literatuře i v populárním tisku se pravidelně objevují odlišné názory.
Cílem této studie je prozkoumat účinky nápojů obsahujících LCS na chuť k jídlu a příjem u zdravých jedinců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie bude monocentrická randomizovaná kontrolovaná otevřená studie zahrnující dvě paralelní skupiny ke zkoumání účinků nápojů LCS ve srovnání s vodou na denní příjem energie a makroživin.
Budou hodnoceny účinky nápojů LCS na hlad, sytost, chuť k jídlu a na výběr sladkých nebo slaných jídel.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
170
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Francie, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Index tělesné hmotnosti: Dolní limit 18 kg/m²; Horní limit 28 kg/m²; hmotnost stabilní v rozmezí ± 3 kg za posledních 6 měsíců
- Obvyklý energetický příjem v rámci 95% spolehlivého intervalu referenčního energetického příjmu pro francouzskou populaci (jak uvádí průzkum INCA 2
- Nesmí být pravidelným pijákem nápojů LCS (méně než jednou týdně ne více než každých 15 dní) a být ochoten používat LCS podle protokolu
- Pro ženy: nejsou těhotné, nekojí, plánují otěhotnět během studie nebo užívají antikoncepci alespoň 3 měsíce (pravidelný 28denní cyklus)
- Subjekt registrovaný u francouzského sociálního zabezpečení.
Kritéria vyloučení:
- V současné době diagnostikovaná somatická patologie
- Na léky ovlivňující metabolismus, hmotnost, energetický příjem nebo energetický výdej v posledních 6 měsících
- Závažná psychiatrická porucha, zejména poruchy příjmu potravy, jak jsou definovány v Diagnostickém a statistickém manuálu duševních poruch-IV
- Odmítání sladkých jídel nebo nápojů, jak to odhalila dietní historie
- Kuřák plánuje přestat kouřit v příštích 3 měsících
- Subjekty trpící potravinovými alergiemi nebo intolerancí
- Subjekt není schopen porozumět omezením studie a nesouhlasí s tím, že je bude dodržovat
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nápoj obsahující nízkokalorická sladidla
Nápoj obsahující nízkokalorická sladidla (příchuť)
|
Nápoj obsahující nízkokalorická sladidla
|
|
Aktivní komparátor: Neperlivá voda
Neperlivá voda (bez příchutě)
|
Neperlivá voda (bez příchutě)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subjektivní pocity: hlad, sytost a chuť k jídlu
Časové okno: 9 týdnů
|
Vizuální analogové váhy
|
9 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem energie a makroživin
Časové okno: 9 týdnů
|
Dietní anamnéza dotazník
|
9 týdnů
|
|
Antropometrické parametry
Časové okno: 9 týdnů
|
tělesná hmotnost, výška, obvod pasu a boků
|
9 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. listopadu 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. listopadu 2014
První zveřejněno (Odhad)
21. listopadu 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
9. února 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. února 2017
Naposledy ověřeno
1. února 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CreaBIO1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .