Effetti degli edulcoranti a basso contenuto calorico su apporti dietetici, fame, appetito e sazietà
8 febbraio 2017 aggiornato da: The Coca-Cola Company
Effetti delle bevande contenenti edulcoranti a basso contenuto calorico (LCS) sull'apporto energetico e di macronutrienti e sulle sensazioni di fame, appetito e sazietà
Sebbene ci siano prove che i dolcificanti a basso contenuto calorico (LCS) non stimolano la fame o l'appetito, opinioni divergenti appaiono regolarmente sia nella letteratura scientifica che nella stampa popolare.
L'obiettivo di questo studio è esaminare gli effetti delle bevande contenenti LCS sull'appetito e sull'assunzione in individui sani.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà uno studio aperto controllato randomizzato monocentrico che includerà due gruppi paralleli per esaminare gli effetti delle bevande LCS rispetto all'acqua sull'assunzione giornaliera di energia e macronutrienti.
Verranno valutati gli effetti delle bevande LCS su fame, sazietà, voglia di mangiare e sulla selezione di cibi dolci o salati nelle occasioni di consumo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
170
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Lyon
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Givors, Lyon, Francia, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 45 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Indice di massa corporea: Limite inferiore 18 kg/m²; Limite superiore 28 kg/m²; peso stabile entro ± 3 kg negli ultimi 6 mesi
- Assunzione calorica abituale entro l'intervallo di confidenza al 95% dell'assunzione calorica di riferimento per la popolazione francese (come fornito dall'indagine INCA 2
- Non deve essere un bevitore abituale di bevande LCS (meno di una volta alla settimana non più di ogni 15 giorni) ed essere disposto a utilizzare LCS secondo il protocollo
- Per le partecipanti di sesso femminile: non in gravidanza, non in allattamento, che pianificano una gravidanza durante lo studio o in contraccezione da almeno 3 mesi (ciclo regolare di 28 giorni)
- Soggetto iscritto alla previdenza sociale francese.
Criteri di esclusione:
- Patologia somatica attualmente diagnosticata
- Su farmaci che influenzano il metabolismo, il peso, l'assunzione di energia o il dispendio energetico negli ultimi 6 mesi
- Disturbo psichiatrico maggiore, in particolare disturbi alimentari come definito dal Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali-IV
- Rifiuto di cibi o bevande dolci come rivelato dalla storia della dieta
- Soggetto fumatore che intende smettere di fumare nei prossimi 3 mesi
- Soggetti affetti da allergie o intolleranze alimentari
- Soggetto incapace di comprendere i vincoli dello studio e che non accetta di rispettarli
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bevanda contenente edulcoranti ipocalorici
Bevanda contenente edulcoranti ipocalorici (aroma)
|
Bevanda contenente edulcoranti ipocalorici
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Comparatore attivo: Acqua naturale
Acqua naturale (senza sapore)
|
Acqua naturale (senza sapore)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensazioni soggettive: fame, sazietà e voglia di mangiare
Lasso di tempo: 9 settimane
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Scale analogiche visive
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9 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Assunzioni energetiche e di macronutrienti
Lasso di tempo: 9 settimane
|
Questionario sulla storia della dieta
|
9 settimane
|
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Parametri antropometrici
Lasso di tempo: 9 settimane
|
peso corporeo, altezza, circonferenza vita e fianchi
|
9 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 novembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 novembre 2014
Primo Inserito (Stima)
21 novembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
9 febbraio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 febbraio 2017
Ultimo verificato
1 febbraio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CreaBIO1
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