低カロリー甘味料が食事摂取量、空腹感、食欲、満腹感に及ぼす影響
2017年2月8日 更新者：The Coca-Cola Company
低カロリー甘味料（LCS）を含む飲料がエネルギーと主要栄養素の摂取量、および空腹感、食欲、満腹感に及ぼす影響
低カロリー甘味料 (LCS) が空腹感や食欲を刺激しないという証拠はありますが、科学文献と一般報道の両方で異なる意見が定期的に現れます。
この研究の目的は、健康な人の食欲と摂取量に対するLCS含有飲料の影響を調べることです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、毎日のエネルギーと主要栄養素の摂取量に対する、水と比較したLCS飲料の影響を調べるための2つの並行グループを含む単中心ランダム化対照公開試験となる。
空腹感、満腹感、食欲、および甘い食べ物または塩味の食べ物の選択に対する LCS 飲料の影響が評価されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Lyon
-
Givors、Lyon、フランス、69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMI: 下限 18 kg/m²。上限は28kg/m2。過去6か月間で体重が±3kg以内で安定している
- フランス国民の基準エネルギー摂取量の 95% 信頼区間内の習慣的なエネルギー摂取量 (INCA 2 調査による)
- LCS飲料を定期的に飲む人ではなく（週に1回未満、15日ごとに）、プロトコールに従ってLCSを使用する意思があること
- 女性参加者：妊娠していない、授乳中でない、研究中に妊娠する予定がある、または少なくとも3か月（通常の28日周期）から避妊している
- 被験者はフランスの社会保障に登録されています。
除外基準:
- 現在診断されている体性病理学
- 過去 6 か月間に代謝、体重、エネルギー摂取量、またはエネルギー消費に影響を与えた薬物療法を受けている
- 主要な精神障害、特に精神障害の診断と統計マニュアル-IVで定義されている摂食障害
- 食事歴から分かる甘い食べ物や飲み物の拒否
- 今後 3 か月以内に禁煙を計画している喫煙者
- 食物アレルギーまたは不耐症に苦しむ被験者
- 研究の制約を理解できず、従うことに同意しない被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：低カロリー甘味料を含む飲料
低カロリー甘味料（フレーバー）を配合した飲料
|
低カロリー甘味料を含む飲料
|
|
アクティブコンパレータ：たまり水
静水（無味）
|
静水（無味）
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
主観的感覚：空腹感、満腹感、食べたいという欲求
時間枠：9週間
|
ビジュアルアナログスケール
|
9週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
エネルギーと主要栄養素の摂取量
時間枠：9週間
|
食事歴アンケート
|
9週間
|
|
人体計測パラメータ
時間枠：9週間
|
体重、身長、ウエスト、ヒップ周り
|
9週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年11月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年11月19日
最初の投稿 (見積もり)
2014年11月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月8日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- CreaBIO1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
摂食行動の臨床試験
-
Western University, Canadaまだ募集していません