Wpływ niskokalorycznych substancji słodzących na spożycie, głód, apetyt i sytość
8 lutego 2017 zaktualizowane przez: The Coca-Cola Company
Wpływ napojów zawierających niskokaloryczne substancje słodzące (LCS) na spożycie energii i makroskładników odżywczych oraz na uczucie głodu, apetytu i sytości
Chociaż istnieją dowody na to, że niskokaloryczne słodziki (LCS) nie pobudzają uczucia głodu ani apetytu, zarówno w literaturze naukowej, jak i w prasie popularnej regularnie pojawiają się rozbieżne opinie.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu napojów zawierających LCS na apetyt i spożycie u zdrowych osób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie będzie monocentrycznym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem otwartym obejmującym dwie równoległe grupy w celu zbadania wpływu napojów LCS w porównaniu z wodą na dzienne spożycie energii i makroskładników odżywczych.
Oceniony zostanie wpływ napojów LCS na głód, uczucie sytości, chęć do jedzenia oraz na wybór słodkich lub słonych potraw podczas spożywania posiłków.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
170
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Francja, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wskaźnik masy ciała: dolna granica 18 kg/m²; Górna granica 28 kg/m²; stabilna waga w granicach ± 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Zwyczajowe spożycie energii mieszczące się w 95% przedziale ufności referencyjnego spożycia energii dla populacji francuskiej (zgodnie z badaniem INCA 2
- Nie może regularnie pić napojów LCS (rzadziej niż raz w tygodniu nie częściej niż co 15 dni) i być chętnym do korzystania z LCS zgodnie z protokołem
- Dla uczestniczek: niebędących w ciąży, niekarmiących piersią, planujących zajście w ciążę w trakcie badania lub stosujących antykoncepcję od co najmniej 3 miesięcy (regularny cykl 28-dniowy)
- Podmiot zarejestrowany we francuskim Ubezpieczeniu Społecznym.
Kryteria wyłączenia:
- Obecnie zdiagnozowana patologia somatyczna
- Przyjmowanie leków wpływających na metabolizm, wagę, pobór energii lub wydatek energetyczny w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Poważne zaburzenie psychiczne, w szczególności zaburzenia odżywiania, zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV
- Odrzucenie słodkich pokarmów lub napojów ujawnione w historii diety
- Osoba paląca planuje rzucić palenie w ciągu najbliższych 3 miesięcy
- Osoby cierpiące na alergie lub nietolerancje pokarmowe
- Podmiot nie jest w stanie zrozumieć ograniczeń badania i nie zgadza się na jego przestrzeganie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Napój zawierający niskokaloryczne substancje słodzące
Napój zawierający niskokaloryczne substancje słodzące (smak)
|
Napój zawierający niskokaloryczne substancje słodzące
|
|
Aktywny komparator: Nie zmącona woda
Woda niegazowana (bez smaku)
|
Woda niegazowana (bez smaku)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subiektywne odczucia: głód, sytość i chęć jedzenia
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Wizualne skale analogowe
|
9 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Spożycie energii i makroskładników
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
Kwestionariusz historii diety
|
9 tygodni
|
|
Parametry antropometryczne
Ramy czasowe: 9 tygodni
|
masa ciała, wzrost, obwód talii i bioder
|
9 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 listopada 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 listopada 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 lutego 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CreaBIO1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .