Effecten van caloriearme zoetstoffen op de inname via de voeding, honger, eetlust en verzadiging
8 februari 2017 bijgewerkt door: The Coca-Cola Company
Effecten van dranken die caloriearme zoetstoffen (LCS) bevatten op de inname van energie en macronutriënten en op de sensaties van honger, eetlust en verzadiging
Hoewel er aanwijzingen zijn dat caloriearme zoetstoffen (LCS) geen honger of eetlust opwekken, verschijnen er zowel in de wetenschappelijke literatuur als in de populaire pers regelmatig uiteenlopende meningen.
Het doel van deze studie is om de effecten van LCS-bevattende dranken op de eetlust en inname bij gezonde personen te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal een monocentrische, gerandomiseerde, gecontroleerde open studie zijn met twee parallelle groepen om de effecten van LCS-dranken in vergelijking met water op de dagelijkse inname van energie en macronutriënten te onderzoeken.
De effecten van LCS-dranken op honger, verzadiging, verlangen om te eten en op de selectie van zoete of hartige voedselmomenten zullen worden beoordeeld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
170
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Frankrijk, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Body Mass Index: ondergrens 18 kg/m²; Bovengrens 28 kg/m²; gewicht stabiel binnen ± 3 kg in de laatste 6 maanden
- Gewone energie-inname binnen het 95% zekerheidsinterval van de referentie-energie-inname voor de Franse bevolking (zoals geleverd door de INCA 2-enquête
- Mag geen regelmatige drinker van LCS-dranken zijn (minder dan een keer per week, niet meer dan elke 15 dagen) en bereid zijn om LCS te gebruiken volgens het protocol
- Voor vrouwelijke deelnemers: niet zwanger, geen borstvoeding, van plan zwanger te worden tijdens het onderzoek of anticonceptie sinds ten minste 3 maanden (regelmatige cyclus van 28 dagen)
- Betrokkene geregistreerd bij de Franse sociale zekerheid.
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel gediagnosticeerde somatische pathologie
- Over medicatie die de stofwisseling, het gewicht, de energie-inname of het energieverbruik in de afgelopen 6 maanden heeft beïnvloed
- Ernstige psychiatrische stoornis, met name eetstoornissen zoals gedefinieerd door de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders-IV
- Afwijzing van zoete voedingsmiddelen of dranken, zoals blijkt uit de dieetgeschiedenis
- Rokende persoon die van plan is om in de komende 3 maanden te stoppen met roken
- Onderwerpen die lijden aan voedselallergieën of -intolerantie
- Onderwerp niet in staat om de beperkingen van het onderzoek te begrijpen en die er niet mee instemmen zich eraan te houden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Drank met caloriearme zoetstoffen
Drank met caloriearme zoetstoffen (smaak)
|
Drank met caloriearme zoetstoffen
|
|
Actieve vergelijker: Stilstaand water
Plat water (geen smaak)
|
Plat water (geen smaak)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Subjectieve gewaarwordingen: honger, verzadiging en verlangen om te eten
Tijdsspanne: 9 weken
|
Visuele analoge schalen
|
9 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inname van energie en macronutriënten
Tijdsspanne: 9 weken
|
Dieet geschiedenis vragenlijst
|
9 weken
|
|
Antropometrische parameters
Tijdsspanne: 9 weken
|
lichaamsgewicht, lengte, taille- en heupomtrek
|
9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 februari 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 februari 2017
Laatst geverifieerd
1 februari 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CreaBIO1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .