Effekter av søtningsmidler med lavt kaloriinnhold på kostholdsinntak, sult, appetitt og metthet
8. februar 2017 oppdatert av: The Coca-Cola Company
Effekter av drikkevarer som inneholder søtningsmidler med lavt kaloriinnhold (LCS) på energi- og makronæringsinntak og på sult, appetitt og metthetsfølelser
Selv om det er bevis for at søtningsmidler med lavt kaloriinnhold (LCS) ikke stimulerer sult eller appetitt, dukker det jevnlig opp divergerende meninger både i vitenskapelig litteratur og i populærpressen.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av LCS-holdige drikker på appetitt og inntak hos friske individer.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil være en monosentrisk randomisert kontrollert åpen studie som inkluderer to parallelle grupper for å undersøke effekten av LCS-drikker sammenlignet med vann på daglig inntak av energi og makronæringsstoffer.
Effekten av LCS-drikker på sult, metthet, lyst til å spise og på valg av søte eller salte matvarer vil bli vurdert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
170
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Frankrike, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 45 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kroppsmasseindeks: Nedre grense 18 kg/m²; Øvre grense 28 kg/m²; vekt stabil innenfor ± 3 kg de siste 6 månedene
- Vanlig energiinntak innenfor det 95 % sikre intervallet for referanseenergiinntaket for den franske befolkningen (som gitt av INCA 2-undersøkelsen
- Må ikke være en vanlig drikker av LCS-drikker (mindre enn én gang i uken ikke mer enn hver 15. dag) og være villig til å bruke LCS i henhold til protokollen
- For kvinnelige deltakere: ikke gravid, ikke ammer, planlegger å bli gravid under studien eller på prevensjon siden minst 3 måneder (vanlig 28-dagers syklus)
- Emne registrert hos den franske trygden.
Ekskluderingskriterier:
- For tiden diagnostisert somatisk patologi
- På medisiner som påvirker metabolisme, vekt, energiinntak eller energiforbruk de siste 6 månedene
- Større psykiatrisk lidelse, spesielt spiseforstyrrelser som definert av Diagnostic and Statistical Manual od Mental Disorders-IV
- Avvisning av søt mat eller drikke som avslørt av dietthistorien
- Røykepersonen planlegger å slutte å røyke i løpet av de neste 3 månedene
- Personer som lider av matallergi eller intoleranse
- Emnet er ikke i stand til å forstå begrensningene i studien og som ikke godtar å følge
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Drikke som inneholder søtningsmidler med lavt kaloriinnhold
Drikke som inneholder søtningsmidler med lavt kaloriinnhold (smak)
|
Drikke som inneholder søtningsmidler med lavt kaloriinnhold
|
|
Aktiv komparator: Stille vann
Stille vann (ingen smak)
|
Stille vann (ingen smak)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive opplevelser: sult, metthet og lyst til å spise
Tidsramme: 9 uker
|
Visuelle analoge skalaer
|
9 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og makronæringsinntak
Tidsramme: 9 uker
|
Kostholdshistorie spørreskjema
|
9 uker
|
|
Antropometriske parametere
Tidsramme: 9 uker
|
kroppsvekt, høyde, midje- og hofteomkrets
|
9 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. november 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2014
Først lagt ut (Anslag)
21. november 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. februar 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. februar 2017
Sist bekreftet
1. februar 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CreaBIO1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .