Vähäkaloristen makeutusaineiden vaikutukset ravinnon saantiin, nälkään, ruokahaluon ja kylläisyyteen
keskiviikko 8. helmikuuta 2017 päivittänyt: The Coca-Cola Company
Vähäkalorisia makeutusaineita (LCS) sisältävien juomien vaikutukset energian ja makroravinteiden saantiin sekä nälän, ruokahalun ja kylläisyyden tunteeseen
Vaikka on näyttöä siitä, että vähäkaloriset makeutusaineet (LCS) eivät lisää näläntunnetta tai ruokahalua, niin tieteellisessä kirjallisuudessa kuin suositussa lehdistössä esiintyy säännöllisesti erilaisia mielipiteitä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia LCS-pitoisten juomien vaikutuksia terveiden yksilöiden ruokahaluun ja nauttimiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus on yksikeskinen, satunnaistettu, kontrolloitu avoin tutkimus, johon kuuluu kaksi rinnakkaista ryhmää, jossa tutkitaan LCS-juomien vaikutuksia veteen verrattuna päivittäiseen energian ja makroravinteiden saantiin.
LCS-juomien vaikutuksia nälkään, kylläisyyteen, ruokahaluun ja makeiden tai suolaisten ruokien valintaan arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Ranska, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi: Alaraja 18 kg/m²; Yläraja 28 kg/m²; paino vakaa ± 3 kg viimeisten 6 kuukauden aikana
- Ranskan väestön tavanomainen energiansaanti 95 %:n varmuudella vertailuenergian saannista (INCA 2 -tutkimuksen mukaan
- Ei saa juoda säännöllisesti LCS-juomia (harvemmin kuin kerran viikossa enintään 15 päivän välein) ja olla valmis käyttämään LCS-juomia protokollan mukaisesti
- Naispuoliset osallistujat: ei raskaana, ei imetä, suunnittelee raskautta tutkimuksen aikana tai on käyttänyt ehkäisyä vähintään 3 kuukauden jälkeen (säännöllinen 28 päivän sykli)
- Aihe on rekisteröity Ranskan sosiaaliturvaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä diagnosoitu somaattinen patologia
- Lääkkeistä, jotka vaikuttavat aineenvaihduntaan, painoon, energian saantiin tai energiankulutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Vakava psykiatrinen häiriö, erityisesti syömishäiriöt, jotka on määritelty mielenterveyshäiriöiden diagnostisessa ja tilastollisessa käsikirjassa IV
- Makeiden ruokien tai juomien hylkääminen ruokavaliohistorian mukaan
- Tupakointihenkilö suunnittelee tupakoinnin lopettamista seuraavan 3 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka kärsivät ruoka-aineallergioista tai -intoleranssista
- Tutkittava, joka ei kykene ymmärtämään tutkimuksen rajoituksia ja joka ei suostu noudattamaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vähäkalorisia makeutusaineita sisältävä juoma
Vähäkalorisia makeutusaineita sisältävä juoma (maku)
|
Vähäkalorisia makeutusaineita sisältävä juoma
|
|
Active Comparator: Virraton vesi
Hiilivettä (ei makua)
|
Hiilivettä (ei makua)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiiviset tuntemukset: nälkä, kylläisyys ja halu syödä
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Visuaaliset analogiset asteikot
|
9 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energian ja makroravinteiden saanti
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
Ruokavaliohistorian kyselylomake
|
9 viikkoa
|
|
Antropometriset parametrit
Aikaikkuna: 9 viikkoa
|
kehon paino, pituus, vyötärön ja lantion ympärysmitat
|
9 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. marraskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 21. marraskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 9. helmikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. helmikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CreaBIO1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .