Effekter af sødemidler med lavt kalorieindhold på diætindtag, sult, appetit og mæthed
8. februar 2017 opdateret af: The Coca-Cola Company
Virkninger af drikkevarer, der indeholder sødestoffer med lavt kalorieindhold (LCS) på energi- og makronæringsstofindtag og på sult, appetit og mæthedsfornemmelser
Selvom der er bevis for, at sødestoffer med lavt kalorieindhold (LCS) ikke stimulerer sult eller appetit, optræder der jævnligt divergerende meninger både i den videnskabelige litteratur og i den populære presse.
Målet med denne undersøgelse er at undersøge virkningerne af LCS-holdige drikkevarer på appetit og indtag hos raske individer.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil være et monocentrisk, randomiseret, kontrolleret åbent forsøg med to parallelle grupper for at undersøge virkningerne af LCS-drikke sammenlignet med vand på det daglige indtag af energi og makronæringsstoffer.
Effekten af LCS-drikke på sult, mæthed, lyst til at spise og på udvælgelsen af søde eller salte fødevarer vil blive vurderet.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
170
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Frankrig, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 45 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Body Mass Index: Nedre grænse 18 kg/m²; Øvre grænse 28 kg/m²; vægt stabil inden for ± 3 kg i de sidste 6 måneder
- Sædvanligt energiindtag inden for det 95 % sikre interval for referenceenergiindtaget for den franske befolkning (som leveret af INCA 2-undersøgelsen
- Må ikke være en regelmæssig drikker af LCS-drikke (mindre end én gang om ugen ikke mere end hver 15. dag) og være villig til at bruge LCS i henhold til protokollen
- For kvindelige deltagere: ikke gravid, ikke ammer, planlægger at blive gravid under undersøgelsen eller på prævention siden mindst 3 måneder (regelmæssig 28-dages cyklus)
- Emne registreret hos den franske socialsikring.
Ekskluderingskriterier:
- I øjeblikket diagnosticeret somatisk patologi
- På medicin, der påvirker stofskiftet, vægt, energiindtag eller energiforbrug i de sidste 6 måneder
- Større psykiatrisk lidelse, især spiseforstyrrelser som defineret i Diagnostic and Statistical Manual od Mental Disorders-IV
- Afvisning af søde fødevarer eller drikkevarer som afsløret af kosthistorien
- En ryger planlægger at holde op med at ryge inden for de næste 3 måneder
- Personer, der lider af fødevareallergi eller intolerance
- Forsøgsperson, der ikke er i stand til at forstå undersøgelsens begrænsninger, og som ikke accepterer at overholde
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Drik, der indeholder sødestoffer med lavt kalorieindhold
Drik, der indeholder sødestoffer med lavt kalorieindhold (smag)
|
Drik, der indeholder sødestoffer med lavt kalorieindhold
|
|
Aktiv komparator: Stillestående vand
Stille vand (ingen smag)
|
Stille vand (ingen smag)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Subjektive fornemmelser: sult, mæthed og lyst til at spise
Tidsramme: 9 uger
|
Visuelle analoge skalaer
|
9 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi- og makronæringsstofindtag
Tidsramme: 9 uger
|
Kosthistorie spørgeskema
|
9 uger
|
|
Antropometriske parametre
Tidsramme: 9 uger
|
kropsvægt, højde, talje- og hofteomkreds
|
9 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. november 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. november 2014
Først opslået (Skøn)
21. november 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
9. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. februar 2017
Sidst verificeret
1. februar 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CreaBIO1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .