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Effets des édulcorants hypocaloriques sur les apports alimentaires, la faim, l'appétit et la satiété

8 février 2017 mis à jour par: The Coca-Cola Company

Effets des boissons contenant des édulcorants hypocaloriques (LCS) sur les apports énergétiques et en macronutriments et sur les sensations de faim, d'appétit et de satiété

Bien qu'il soit prouvé que les édulcorants hypocaloriques (LCS) ne stimulent pas la faim ou l'appétit, des avis divergents apparaissent régulièrement tant dans la littérature scientifique que dans la presse grand public. Le but de cette étude est d'examiner les effets des boissons contenant du LCS sur l'appétit et l'apport chez des individus en bonne santé.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai ouvert contrôlé randomisé monocentrique comprenant deux groupes parallèles pour examiner les effets des boissons LCS par rapport à l'eau sur les apports quotidiens en énergie et en macronutriments. Les effets des boissons LCS sur la faim, la satiété, le désir de manger et sur le choix des occasions de consommation d'aliments sucrés ou salés seront évalués.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

170

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Lyon
      • Givors, Lyon, France, 69700
        • CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Indice de masse corporelle : Limite inférieure 18 kg/m² ; Limite supérieure 28 kg/m² ; poids stable à ± 3 kg au cours des 6 derniers mois
  • Apport énergétique habituel dans l'intervalle de confiance à 95% de l'apport énergétique de référence de la population française (tel que fourni par l'enquête INCA 2
  • Ne doit pas être un buveur régulier de boissons LCS (moins d'une fois par semaine pas plus de tous les 15 jours) et être disposé à utiliser LCS conformément au protocole
  • Pour les participantes : non enceinte, non allaitante, prévoyant de devenir enceinte pendant l'étude ou sous contraception depuis au moins 3 mois (cycle régulier de 28 jours)
  • Sujet immatriculé à la Sécurité sociale française.

Critère d'exclusion:

  • Pathologie somatique actuellement diagnostiquée
  • Sur des médicaments affectant le métabolisme, le poids, l'apport énergétique ou la dépense énergétique au cours des 6 derniers mois
  • Trouble psychiatrique majeur, en particulier les troubles de l'alimentation tels que définis par le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux-IV
  • Rejet d'aliments ou de boissons sucrés révélé par l'historique de l'alimentation
  • Sujet fumeur prévoyant d'arrêter de fumer dans les 3 prochains mois
  • Sujets souffrant d'allergies ou d'intolérances alimentaires
  • Sujet incapable de comprendre les contraintes de l'étude et qui n'accepte pas de s'y conformer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Boisson contenant des édulcorants hypocaloriques
Boisson contenant des édulcorants hypocaloriques (arôme)
Autre: Boisson contenant des édulcorants hypocaloriques
Boisson contenant des édulcorants hypocaloriques
Comparateur actif: Eau plate
Eau plate (sans saveur)
Autre: Eau plate
Eau plate (sans saveur)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensations subjectives : faim, satiété et envie de manger
Délai: 9 semaines
Balances analogiques visuelles
9 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apports énergétiques et macronutriments
Délai: 9 semaines
Questionnaire sur l'histoire de l'alimentation
9 semaines
Paramètres anthropométriques
Délai: 9 semaines
poids corporel, taille, tour de taille et de hanches
9 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Coca-Cola Company

Collaborateurs

CreaBIO

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 novembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2014

Première publication (Estimation)

21 novembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CreaBIO1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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