Az alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek hatása a táplálékbevitelre, az éhségre, az étvágyra és a jóllakottságra
2017. február 8. frissítette: The Coca-Cola Company
Az alacsony kalóriatartalmú édesítőket (LCS) tartalmazó italok hatása az energia- és makrotápanyag-bevitelre, valamint az éhség-, étvágy- és jóllakottság-érzetre
Bár bizonyíték van arra, hogy az alacsony kalóriatartalmú édesítőszerek (LCS) nem serkentik az éhséget vagy az étvágyat, rendszeresen jelennek meg eltérő vélemények mind a tudományos irodalomban, mind a népszerű sajtóban.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az LCS-t tartalmazó italok hatását az egészséges egyének étvágyára és bevitelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány egy monocentrikus, randomizált, kontrollált nyílt vizsgálat lesz, amely két párhuzamos csoportot foglal magában, hogy megvizsgálják az LCS-italok vízhez viszonyított hatását a napi energia- és makrotápanyag-bevitelre.
Felmérik az LCS italok hatását az éhségérzetre, a jóllakottságra, az evési vágyra, valamint az édes vagy sós ételek kiválasztására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
170
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Franciaország, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Testtömegindex: Alsó határ 18 kg/m²; Felső határ 28 kg/m²; súlya stabil ± 3 kg-on belül az elmúlt 6 hónapban
- Szokásos energiabevitel a referenciaenergia-bevitel 95%-os megbízható intervallumán belül a francia lakosság számára (az INCA 2 felmérés szerint
- Nem lehet rendszeres LCS ital ivója (hetente kevesebb, mint 15 naponta), és hajlandó használni az LCS-t a protokoll szerint.
- Női résztvevők esetében: nem terhes, nem szoptat, terhességet tervez a vizsgálat alatt vagy legalább 3 hónapja fogamzásgátláson vesz részt (rendszeres 28 napos ciklus)
- A francia társadalombiztosításnál regisztrált alany.
Kizárási kritériumok:
- Jelenleg diagnosztizált szomatikus patológia
- Anyagcserét, testsúlyt, energiabevitelt vagy energiafelhasználást befolyásoló gyógyszerekről az elmúlt 6 hónapban
- Súlyos pszichiátriai rendellenességek, különösen az étkezési zavarok a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve IV.
- Az édes ételek vagy italok elutasítása a diétatörténetből kiderül
- Dohányzó alany, aki a dohányzás abbahagyását tervezi a következő 3 hónapban
- Ételallergiában vagy ételintoleranciában szenvedő alanyok
- Az alany, aki nem képes megérteni a tanulmány korlátait, és nem hajlandó betartani
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alacsony kalóriatartalmú édesítőszert tartalmazó ital
Alacsony kalóriatartalmú édesítőszert (ízesítőt) tartalmazó ital
|
Alacsony kalóriatartalmú édesítőszert tartalmazó ital
|
|
Aktív összehasonlító: Állóvíz
Csodálatos víz (íz nélkül)
|
Csodálatos víz (íz nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szubjektív érzések: éhség, jóllakottság és evési vágy
Időkeret: 9 hét
|
Vizuális analóg mérlegek
|
9 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Energia és makrotápanyag bevitel
Időkeret: 9 hét
|
Diétatörténeti kérdőív
|
9 hét
|
|
Antropometriai paraméterek
Időkeret: 9 hét
|
testsúly, magasság, derék- és csípőkörfogat
|
9 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 19.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2017. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. február 8.
Utolsó ellenőrzés
2017. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CreaBIO1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Étkezési viselkedés
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA-val | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaIsmeretleneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaMég nincs toborzáseTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC-vel (rövid intenzív lépcsőzés)Kanada