Влияние низкокалорийных подсластителей на потребление пищи, чувство голода, аппетит и чувство сытости
8 февраля 2017 г. обновлено: The Coca-Cola Company
Влияние напитков, содержащих низкокалорийные подсластители (LCS), на потребление энергии и макронутриентов, а также на чувство голода, аппетита и сытости
Хотя есть данные о том, что низкокалорийные подсластители (НСК) не стимулируют чувство голода или аппетита, как в научной литературе, так и в популярной прессе регулярно появляются расходящиеся мнения.
Целью данного исследования является изучение влияния напитков, содержащих LCS, на аппетит и потребление у здоровых людей.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет моноцентрическим рандомизированным контролируемым открытым исследованием, включающим две параллельные группы для изучения влияния напитков с LCS по сравнению с водой на ежедневное потребление энергии и макронутриентов.
Будет оцениваться влияние напитков LCS на чувство голода, чувство сытости, желание поесть и на выбор сладких или соленых продуктов для приема пищи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
170
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Франция, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Индекс массы тела: нижний предел 18 кг/м²; Верхний предел 28 кг/м²; вес стабилен в пределах ± 3 кг за последние 6 месяцев
- Привычное потребление энергии в пределах 95% доверительного интервала эталонного потребления энергии для населения Франции (по данным исследования INCA 2).
- Не должен регулярно употреблять напитки LCS (реже одного раза в неделю, не чаще, чем каждые 15 дней) и быть готовым употреблять LCS в соответствии с протоколом.
- Для участников женского пола: не беременны, не кормят грудью, планируют забеременеть во время исследования или пользуются контрацепцией не менее 3 месяцев (регулярный 28-дневный цикл).
- Субъект зарегистрирован в системе социального обеспечения Франции.
Критерий исключения:
- В настоящее время диагностированная соматическая патология
- Прием лекарств, влияющих на обмен веществ, массу тела, потребление или расход энергии в течение последних 6 месяцев
- Серьезное психическое расстройство, особенно расстройства пищевого поведения, согласно определению Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам-IV.
- Отказ от сладкой пищи или напитков, как показывает история диеты
- Курящий субъект, планирующий бросить курить в ближайшие 3 месяца
- Субъекты, страдающие пищевой аллергией или непереносимостью
- Субъект не способен понять ограничения исследования и не согласен их соблюдать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Напиток, содержащий низкокалорийные подсластители
Напиток, содержащий низкокалорийные подсластители (ароматизатор)
|
Напиток, содержащий низкокалорийные подсластители
|
|
Активный компаратор: Стоячая вода
Негазированная вода (без ароматизатора)
|
Негазированная вода (без ароматизатора)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Субъективные ощущения: голод, сытость и желание поесть
Временное ограничение: 9 недель
|
Визуальные аналоговые весы
|
9 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление энергии и макронутриентов
Временное ограничение: 9 недель
|
Анкета истории диеты
|
9 недель
|
|
Антропометрические параметры
Временное ограничение: 9 недель
|
масса тела, рост, окружность талии и бедер
|
9 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 ноября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 ноября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CreaBIO1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .