Efectos de los edulcorantes bajos en calorías sobre la ingesta dietética, el hambre, el apetito y la saciedad
8 de febrero de 2017 actualizado por: The Coca-Cola Company
Efectos de las Bebidas que Contienen Edulcorantes Bajos en Calorías (LCS) sobre la Ingesta de Energía y Macronutrientes y sobre las Sensaciones de Hambre, Apetito y Saciedad
Aunque existe evidencia de que los edulcorantes bajos en calorías (LCS) no estimulan el hambre ni el apetito, aparecen regularmente opiniones divergentes tanto en la literatura científica como en la prensa popular.
El objetivo de este estudio es examinar los efectos de las bebidas que contienen LCS sobre el apetito y la ingesta en individuos sanos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio será un ensayo abierto controlado aleatorio monocéntrico que incluirá dos grupos paralelos para examinar los efectos de las bebidas LCS en comparación con el agua en la ingesta diaria de energía y macronutrientes.
Se evaluarán los efectos de las bebidas LCS sobre el hambre, la saciedad, el deseo de comer y sobre la selección de comidas dulces o saladas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
170
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lyon
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Givors, Lyon, Francia, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de Masa Corporal: Límite inferior 18 kg/m²; Límite superior 28 kg/m²; peso estable dentro de ± 3 kg en los últimos 6 meses
- Ingesta habitual de energía dentro del intervalo de confianza del 95 % de la ingesta energética de referencia para la población francesa (según la encuesta INCA 2
- No debe ser un bebedor habitual de bebidas LCS (menos de una vez por semana, no más de cada 15 días) y estar dispuesto a usar LCS de acuerdo con el protocolo.
- Para participantes femeninas: no embarazadas, no amamantando, planeando quedar embarazadas durante el estudio o en anticoncepción desde al menos 3 meses (ciclo regular de 28 días)
- Sujeto registrado en la Seguridad Social francesa.
Criterio de exclusión:
- Patología somática actualmente diagnosticada
- En medicación que afecta el metabolismo, el peso, la ingesta de energía o el gasto de energía en los últimos 6 meses
- Trastorno psiquiátrico mayor, en particular los trastornos alimentarios según la definición del Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales-IV
- Rechazo de alimentos o bebidas dulces según lo revelado por la historia de la dieta.
- Sujeto fumador que planea dejar de fumar en los próximos 3 meses
- Sujetos que padecen alergias o intolerancias alimentarias.
- Sujeto incapaz de comprender las limitaciones del estudio y que no acepta cumplir
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Bebida que contiene edulcorantes bajos en calorías
Bebida que contiene edulcorantes bajos en calorías (sabor)
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Bebida que contiene edulcorantes bajos en calorías
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Comparador activo: Agua sin gas
Agua sin gas (sin sabor)
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Agua sin gas (sin sabor)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensaciones subjetivas: hambre, saciedad y ganas de comer
Periodo de tiempo: 9 semanas
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Escalas analógicas visuales
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9 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Ingesta de energía y macronutrientes
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
Cuestionario de historial de dieta
|
9 semanas
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Parámetros antropométricos
Periodo de tiempo: 9 semanas
|
peso corporal, altura, circunferencia de cintura y cadera
|
9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de febrero de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de febrero de 2017
Última verificación
1 de febrero de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CreaBIO1
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