Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Efeitos de adoçantes de baixa caloria na ingestão alimentar, fome, apetite e saciedade

8 de fevereiro de 2017 atualizado por: The Coca-Cola Company

Efeitos de bebidas contendo adoçantes de baixa caloria (LCS) na ingestão de energia e macronutrientes e nas sensações de fome, apetite e saciedade

Embora haja evidências de que os adoçantes de baixa caloria (LCS) não estimulam a fome ou o apetite, opiniões divergentes aparecem regularmente tanto na literatura científica quanto na imprensa popular. O objetivo deste estudo é examinar os efeitos das bebidas contendo LCS no apetite e ingestão em indivíduos saudáveis.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo será um ensaio aberto controlado randomizado monocêntrico incluindo dois grupos paralelos para examinar os efeitos das bebidas LCS em comparação com a água na ingestão diária de energia e macronutrientes. Serão avaliados os efeitos das bebidas LCS na fome, saciedade, vontade de comer e na seleção de alimentos doces ou salgados.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

170

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Lyon
      • Givors, Lyon, França, 69700
        • CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Índice de Massa Corporal: Limite inferior 18 kg/m²; Limite superior 28 kg/m²; peso estável em ± 3 kg nos últimos 6 meses
  • Ingestão habitual de energia dentro do intervalo de confiança de 95% da ingestão energética de referência para a população francesa (conforme fornecido pela pesquisa INCA 2
  • Não deve ser um consumidor regular de bebidas LCS (menos de uma vez por semana, não mais do que a cada 15 dias) e estar disposto a usar LCS de acordo com o protocolo
  • Para participantes do sexo feminino: não grávida, não amamentando, planejando engravidar durante o estudo ou usando contracepção há pelo menos 3 meses (ciclo regular de 28 dias)
  • Sujeito inscrito na Segurança Social francesa.

Critério de exclusão:

  • Patologia somática atualmente diagnosticada
  • Tomando medicamentos que afetam o metabolismo, peso, ingestão de energia ou gasto de energia nos últimos 6 meses
  • Transtorno psiquiátrico maior, particularmente transtornos alimentares, conforme definido pelo Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais-IV
  • Rejeição de alimentos ou bebidas doces conforme revelado pela história da dieta
  • Sujeitos tabagistas planejam parar de fumar nos próximos 3 meses
  • Indivíduos que sofrem de alergias ou intolerância alimentar
  • Sujeito incapaz de entender as restrições do estudo e que não concorda em cumprir

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Bebida contendo adoçantes de baixa caloria
Bebida contendo adoçantes de baixa caloria (sabor)
Bebida contendo adoçantes de baixa caloria
Comparador Ativo: Ainda água
Água sem gás (sem sabor)
Água sem gás (sem sabor)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sensações subjetivas: fome, saciedade e vontade de comer
Prazo: 9 semanas
Escalas Analógicas Visuais
9 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ingestão de energia e macronutrientes
Prazo: 9 semanas
Questionário de histórico de dieta
9 semanas
Parâmetros antropométricos
Prazo: 9 semanas
peso corporal, altura, circunferências da cintura e do quadril
9 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de novembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

21 de novembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de fevereiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CreaBIO1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever