Auswirkungen kalorienarmer Süßstoffe auf Nahrungsaufnahme, Hunger, Appetit und Sättigung
8. Februar 2017 aktualisiert von: The Coca-Cola Company
Auswirkungen von Getränken, die kalorienarme Süßstoffe (LCS) enthalten, auf die Energie- und Makronährstoffaufnahme sowie auf Hunger-, Appetit- und Sättigungsgefühle
Obwohl es Hinweise darauf gibt, dass kalorienarme Süßstoffe (LCS) weder Hunger noch Appetit anregen, tauchen sowohl in der wissenschaftlichen Literatur als auch in der populären Presse regelmäßig unterschiedliche Meinungen auf.
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen von LCS-haltigen Getränken auf Appetit und Nahrungsaufnahme bei gesunden Personen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei der Studie handelt es sich um eine monozentrische, randomisierte, kontrollierte, offene Studie mit zwei parallelen Gruppen, um die Auswirkungen von LCS-Getränken im Vergleich zu Wasser auf die tägliche Energie- und Makronährstoffaufnahme zu untersuchen.
Bewertet werden die Auswirkungen von LCS-Getränken auf Hunger, Sättigung, Esslust und auf die Auswahl süßer oder herzhafter Speisen zu Anlässen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
170
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Lyon
-
Givors, Lyon, Frankreich, 69700
- CreaBio Rhône-Alpes laboratory, 9 avenue du Professeur Fleming
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index: Untergrenze 18 kg/m²; Obergrenze 28 kg/m²; Gewicht stabil innerhalb von ± 3 kg in den letzten 6 Monaten
- Gewohnheitsmäßige Energieaufnahme innerhalb des 95 %-Konfidenzintervalls der Referenzenergieaufnahme für die französische Bevölkerung (gemäß der INCA 2-Umfrage).
- Darf kein regelmäßiger Trinker von LCS-Getränken sein (weniger als einmal pro Woche, höchstens alle 15 Tage) und bereit sein, LCS gemäß dem Protokoll zu verwenden
- Für weibliche Teilnehmer: nicht schwanger, nicht stillend, planen während der Studie schwanger zu werden oder nehmen seit mindestens 3 Monaten Verhütungsmittel ein (regulärer 28-Tage-Zyklus)
- Bei der französischen Sozialversicherung registriertes Subjekt.
Ausschlusskriterien:
- Derzeit diagnostizierte somatische Pathologie
- Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel, das Gewicht, die Energieaufnahme oder den Energieverbrauch beeinflussen, in den letzten 6 Monaten
- Schwerwiegende psychiatrische Störung, insbesondere Essstörungen gemäß der Definition im Diagnostic and Statistical Manual od Mental Disorders-IV
- Ablehnung von süßen Speisen oder Getränken, wie aus der Ernährungsgeschichte hervorgeht
- Rauchende Person, die plant, in den nächsten 3 Monaten mit dem Rauchen aufzuhören
- Personen, die an Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten leiden
- Proband, der nicht in der Lage ist, die Zwänge der Studie zu verstehen, und der nicht bereit ist, sich daran zu halten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Getränk mit kalorienarmen Süßungsmitteln
Getränk mit kalorienarmen Süßungsmitteln (Geschmack)
|
Getränk mit kalorienarmen Süßungsmitteln
|
|
Aktiver Komparator: Stilles Wasser
Stilles Wasser (kein Geschmack)
|
Stilles Wasser (kein Geschmack)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Subjektive Empfindungen: Hunger, Sättigung und Esslust
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Visuelle Analogskalen
|
9 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Energie- und Makronährstoffaufnahme
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Fragebogen zur Ernährungsgeschichte
|
9 Wochen
|
|
Anthropometrische Parameter
Zeitfenster: 9 Wochen
|
Körpergewicht, Größe, Taillen- und Hüftumfang
|
9 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. November 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
9. Februar 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Februar 2017
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- CreaBIO1
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .