- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02300818
Kombinace účinků magnetoterapie a mořské vody na snížení nitrooční preze. (GME)
Magnetoterapie v terapii glaukomu
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Dva základní patofyziologické mechanismy glaukomového procesu (hydromechanický a metabolický) určují vývoj dvou trendů v léčbě glaukomu. Jedna léčebná modalita je zaměřena na snížení nitroočního tlaku, druhá na terapii hemodynamických a metabolických poruch. Ke korekci těchto poruch se používá celková a lokální medikamentózní terapie a fyzioterapie, včetně elektro- a laserové stimulace sítnice a zrakového nervu a magnetoterapie. Moderními očními hypotenzními látkami jsou myotika a beta-adrenoblokátory, adrenergní léky, alfa 2-agonisté, inhibitory karboanhydrázy, některé prostaglandiny, osmotická činidla. Pokrok dosažený v konzervativní terapii glaukomu by neměl být v žádném případě přeceňován. V mnoha případech pouze kombinace konzervativních a chirurgických metod léčby pomáhá zachovat zrak u pacienta s glaukomem.
Během následujícího výzkumu prokážeme, že použití oční magnetoterapie (MTO) zvrací symptomatologii u pacientů s glaukomem. Použití magnetických brýlí zabraňuje rozvoji glaukomového onemocnění. Během následujícího výzkumu prokážeme, že použití MTO zvrací symptomatologii pacientů s glaukomem; použití mořské vody ve formě kapek zabraňuje rozvoji glaukomového onemocnění a kombinované použití MTO a mořské vody je účinnou terapií proti glaukomovému onemocnění, která vyléčí velké procento pacientů.
Randomizujeme 100 pacientů s glaukomem a budeme je léčit pomocí MTO (skupina 1) a kapkami mořské vody (skupina 2) a kombinovanou skupinou 3 a porovnáme výsledky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Spojené státy, 07105
- Nábor
- Gaviota Clinic
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Garis Silega, Dr
-
Kontakt:
- Garis Silega, Dr
- Telefonní číslo: 862-229-4766
- E-mail: drsilega@aol.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacient je ve věku 18 let nebo starší, přičemž glaukom zahrnuje špatně kontrolovaný glaukom s otevřeným úhlem (pigmentární a exfoliativní glaukom). Pacient je ochoten zúčastnit se 3měsíční studie a dodržovat plán sledování.
Pacient je ochoten zkontrolovat a podepsat formulář souhlasu.
Kritéria vyloučení:
Předchozí operace glaukomu jiná než laserová trabekuloplastika nebo periferní iridotomie.
Pacient má mentální postižení tak, že nerozuměl protokolu nebo není schopen poskytnout písemný informovaný souhlas.
Pacientka je těhotná. Pacient může vyžadovat další oční operaci během 6měsíčního období sledování. Souběžná léčba systémovými steroidy. Pacient je mladší 18 let -
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Terapie pulzním elektromagnetickým polem
Terapie pulzním elektromagnetickým polem široce nazývaná (PEMF) je reparační technika používaná k léčbě oční terapie, která se ukázala být prospěšnou léčbou pro ty, kteří trpí glaukomem. Tato terapie pomáhá zvýšit průtok krve a vykazuje pozitivní výsledky u latentního, počátečního a pokročilého glaukomu s deseti sezeními po sedmi minutách. PEMF se také ukázal jako prospěšný při zrakové ostrosti u pacientů se slabým zrakem. V 50 procentech případů se hodnoty zlepšily. Pacienti se zrakovou ostrostí 0,2 dioptrií vykazovali zlepšení ze 46 před léčbou na 75 po léčbě. Různé studie o různých onemocněních prokázaly, že léčba pulzním elektromagnetickým polem (PEMF) je bezpečnou, neinvazivní a účinnou možností léčby očních onemocnění. |
Terapie pulzním elektromagnetickým polem široce nazývaná (PEMF) je reparační technika používaná k léčbě oční terapie, která se ukázala být prospěšnou léčbou pro ty, kteří trpí glaukomem.
Tato terapie pomáhá zvýšit průtok krve a vykazuje pozitivní výsledky u latentního, počátečního a pokročilého glaukomu s deseti sezeními po sedmi minutách.
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Oční kapky s mořskou vodou
okamžitě zklidňuje a odstraňuje podráždění očí způsobené znečištěním, pylem, kouřem atd.
Jedná se o velmi praktický systém pro každodenní hygienu oka · umožňuje účinnou terapeutickou pomoc při základních očních stavech, jako jsou: · · vnitřní a vnější blefaritida a keratokonjunktivitida · · Konjunktivitida Episkleritida a skleritida
|
Oční kapky denně 1x denně po dobu 12 týdnů
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Introokulární komprese po expozici magnetickému poli
Časové okno: 12 týdnů
|
Terapie pulzním elektromagnetickým polem
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Garis Silega, America Society of thermalism
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20141110
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .