- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02300818
Effekter av magnetisk terapi og sjøvann kombinert for å redusere intraokulær presjon. (GME)
Magnetoterapi i behandlingen av glaukom
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De to viktigste patofysiologiske mekanismene for glaukomprosessen (hydromekanisk og metabolsk) bestemmer utviklingen av to trender i behandlingen av glaukom. En behandlingsmodalitet er rettet mot reduksjon av intraokulært trykk, den andre mot terapi av hemodynamiske og metabolske forstyrrelser. Generell og lokal medikamentell behandling og fysioterapi, inkludert elektro- og laserstimulering av netthinnen og synsnerven og magnetoterapi, brukes for å korrigere disse lidelsene. Moderne okulære hypotensive midler er myotika og beta-adrenoblokkere, adrenerge stoffer, alfa 2-agonister, karboanhydrasehemmere, noen prostaglandiner, osmotiske midler. Fremgangen som oppnås i konservativ behandling av glaukom bør på ingen måte overvurderes. I mange tilfeller hjelper bare en kombinasjon av konservative og kirurgiske behandlingsmetoder å bevare synet hos en glaukompasient.
I løpet av den følgende undersøkelsen vil vi demonstrere at bruk av Magnetoterapi Ocular (MTO) reverserer symptomatologien hos glaukompasienter. Bruken av Eyeglass magnetic forhindrer utviklingen av glaukomsykdom. I løpet av den følgende undersøkelsen vil vi demonstrere at bruken av MTO reverserer symptomatologien til glaukompasienter; bruk av sjøvann som dråper forhindrer utviklingen av glaukomsykdom, og kombinert bruk av MTO og sjøvann er en effektiv terapi mot glaukomsykdom som vil kurere en stor prosentandel av pasientene.
Vi vil randomisere 100 glaukompasienter og vil behandle dem med MTO (gruppe 1) og sjøvannsdråpe (gruppe 2) og kombinert gruppe 3 og vil sammenligne resultater
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07105
- Rekruttering
- Gaviota Clinic
-
Hovedetterforsker:
- Garis Silega, Dr
-
Ta kontakt med:
- Garis Silega, Dr
- Telefonnummer: 862-229-4766
- E-post: drsilega@aol.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Pasienten er 18 år eller eldre, med glaukom inkluderer dårlig kontrollert åpenvinklet glaukom (pigmentært og eksfoliativt glaukom) Pasienten er villig til å delta i den 3-måneders studien og følge oppfølgingsplanen.
Pasienten er villig til å gjennomgå og signere et samtykkeskjema.
Ekskluderingskriterier:
Tidligere glaukomoperasjoner annet enn lasertrabekuloplastikk eller perifer iridotomi.
Pasienten har psykisk funksjonshemming slik at han/hun ikke kunne forstå protokollen eller ikke er i stand til å gi skriftlig informert samtykke.
Pasienten er gravid. Pasienten kan trenge annen okulær kirurgi innen den 6-måneders oppfølgingsperioden. Har samtidig behandling med systemiske steroider. Pasienten er under 18 år -
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulserende elektromagnetisk feltterapi
Pulserende elektromagnetisk feltterapi ofte kalt (PEMF) er en reparativ teknikk som brukes til behandling av øyeterapi har vist seg å være en gunstig behandling for de som lider av glaukom. Denne terapien hjelper til med økt blodstrøm og viser positive resultater på latent, initial og avansert glaukom med ti økter på syv minutter hver. PEMF har også vist seg å være gunstig for synsskarphet hos pasienter med nedsatt syn. I 50 prosent av tilfellene ble verdiene bedre. Pasienter med synsskarphet på 0,2 dioptrier viste forbedring fra 46 før behandling til 75 etter behandling. Ulike studier på ulike sykdommer har vist at behandling med pulserende elektromagnetisk feltterapi (PEMF) er et trygt, ikke-invasivt og effektivt alternativ for å kurere okulære tilstander. |
Pulserende elektromagnetisk feltterapi ofte kalt (PEMF) er en reparativ teknikk som brukes til behandling av øyeterapi har vist seg å være en gunstig behandling for de som lider av glaukom.
Denne terapien hjelper til med økt blodstrøm og viser positive resultater på latent, initial og avansert glaukom med ti økter på syv minutter hver.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Sjøvann øyedråper
lindrer og fjerner øyeblikkelig øyeirritasjon forårsaket av forurensning, pollen, røyk, etc.
Det er et veldig praktisk system for daglig øyehygiene · muliggjør effektiv terapeutisk hjelp ved grunnleggende øyelidelser som: · · intern og ekstern stye blefaritt og keratokonjunktivitt · · Conjuntiviti Episkleritt og skleritt
|
Øyedråper daglig 1 gang om dagen i 12 uker
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intro-okulært trykk etter magnetfelteksponering
Tidsramme: 12 uker
|
Pulserende elektromagnetisk feltterapi
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Garis Silega, America Society of thermalism
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20141110
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .