Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van magnetische therapie en zeewater gecombineerd in afnemende intraoculaire druk. (GME)

22 juni 2015 bijgewerkt door: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Magnetotherapie bij de therapie van DrDeramus

Glaucoom is een van de belangrijkste oorzaken van blindheid in de westerse wereld. Verhoogde intraoculaire druk (IOP) is geïdentificeerd als de belangrijkste risicofactor. Sommige patiënten gaan echter vooruit ondanks een adequate IOD-verlaging, terwijl sommige patiënten met een verhoogde IOD nooit glaucoom ontwikkelen. Andere patiënten ontwikkelen glaucoom, hoewel de IOD-metingen altijd binnen het normale bereik lagen. Er moeten dus andere factoren in het spel zijn. In de afgelopen jaren zijn onderzoeken met behulp van MRI uitgevoerd en er is bewijs verzameld dat er ook veranderingen in retrobulbaire structuren aanwezig zijn, met name in de laterale geniculaire nucleus en de visuele cortex. Deze onderzoeken werden echter beperkt door de lage ruimtelijke resolutie van de gebruikte MRI-instrumenten.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De twee belangrijkste pathofysiologische mechanismen van het glaucoomproces (hydromechanisch en metabolisch) bepalen de ontwikkeling van twee trends in de behandeling van glaucoom. De ene behandelmodaliteit is gericht op verlaging van de intraoculaire druk, de andere op therapie van hemodynamische en metabole stoornissen. Algemene en lokale medicamenteuze therapie en fysiotherapie, waaronder elektro- en laserstimulatie van het netvlies en de oogzenuw en magneettherapie, worden gebruikt om deze aandoeningen te corrigeren. Moderne oculaire hypotensiva zijn myotica en bètablokkers, adrenerge geneesmiddelen, alfa-2-agonisten, carboanhydraseremmers, sommige prostaglandinen, osmotische middelen. De vooruitgang die is geboekt bij de conservatieve therapie van DrDeramus mag in geen geval worden overschat. In veel gevallen helpt alleen een combinatie van conservatieve en chirurgische behandelingsmethoden om het gezichtsvermogen van een glaucoompatiënt te behouden.

Tijdens het volgende onderzoek zullen we aantonen dat het gebruik van Magnetotherapie Oculair (MTO) de symptomatologie bij DrDeramus-patiënten omkeert. Het gebruik van Eyeglass magnetic voorkomt de ontwikkeling van de ziekte van DrDeramus. Tijdens het volgende onderzoek zullen we aantonen dat het gebruik van MTO de symptomatologie van DrDeramus-patiënten omkeert; het gebruik van zeewater als druppels voorkomt de ontwikkeling van de ziekte van DrDeramus en het gecombineerde gebruik van MTO en zeewater is een effectieve therapie tegen de ziekte van DrDeramus die een groot percentage van de patiënten zal genezen.

We zullen 100 glaucoompatiënten randomiseren en behandelen met MTO (groep 1) en zeewaterdruppel (groep 2) en gecombineerde groep 3 en zullen de resultaten vergelijken

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07105
        • Werving
        • Gaviota Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Garis Silega, Dr
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënt is 18 jaar of ouder, met glaucoom, waaronder slecht gecontroleerd openkamerhoekglaucoom (pigmentair en exfoliatief glaucoom). Patiënt is bereid deel te nemen aan het onderzoek van 3 maanden en zich te houden aan het follow-upschema.

Patiënt is bereid een toestemmingsformulier in te zien en te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

Eerdere glaucoomchirurgie anders dan lasertrabeculoplastiek of perifere iridotomie.

Patiënt heeft een zodanige mentale beperking dat hij/zij het protocol niet kan begrijpen of niet in staat is om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Patiënt is zwanger. De patiënt kan binnen de follow-upperiode van 6 maanden een andere oogoperatie nodig hebben. Gelijktijdige behandeling met systemische steroïden. Patiënt is jonger dan 18 jaar -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gepulste elektromagnetische veldtherapie

Pulsed Electromagnetic Field Therapy, algemeen bekend als PEMF, is een herstellende techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van oogtherapie en heeft bewezen een gunstige behandeling te zijn voor mensen die lijden aan DrDeramus. Deze therapie helpt bij een verhoogde doorbloeding en laat positieve resultaten zien bij latent, initieel en gevorderd glaucoom met tien sessies van elk zeven minuten.

PEMF is ook gunstig gebleken voor de gezichtsscherpte van patiënten met slechtziendheid. In 50 procent van de gevallen verbeterden de waarden. Patiënten met een gezichtsscherpte van 0,2 dioptrie vertoonden een verbetering van 46 voor de behandeling tot 75 na de behandeling.

Verschillende onderzoeken naar uiteenlopende ziekten hebben aangetoond dat behandeling met Pulsed Electromagnetic Field Therapy (PEMF) een veilige, niet-invasieve en effectieve optie is om oogaandoeningen te genezen.
Apparaat: Gepulste elektromagnetische veldtherapie
Pulsed Electromagnetic Field Therapy, algemeen bekend als PEMF, is een herstellende techniek die wordt gebruikt voor de behandeling van oogtherapie en heeft bewezen een gunstige behandeling te zijn voor mensen die lijden aan DrDeramus. Deze therapie helpt bij een verhoogde doorbloeding en laat positieve resultaten zien bij latent, initieel en gevorderd glaucoom met tien sessies van elk zeven minuten.
Andere namen:
  • Magnetisch veld bij glaucoom
Actieve vergelijker: Zeewater oogdruppels
kalmeert en verhelpt onmiddellijk de oogirritatie veroorzaakt door vervuiling, pollen, rook, enz. Het is een zeer praktisch systeem voor dagelijkse ooghygiëne · maakt efficiënte therapeutische hulp mogelijk bij elementaire oogaandoeningen zoals: · · interne en externe stye blefaritis en keratoconjunctivitis · · Conjuntivitis Episcleritis en scleritis
Geneesmiddel: Zeewater oogdruppels
Oogdruppels dagelijks 1 keer per dag gedurende 12 weken
Andere namen:
  • thalassotherapie oculair

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intro-oculaire druk na blootstelling aan een magnetisch veld
Tijdsspanne: 12 weken
Gepulste elektromagnetische veldtherapie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Garis Silega, America Society of thermalism

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 november 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 november 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

25 november 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juni 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 20141110

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren