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Effetti della terapia magnetica e dell'acqua di mare combinati nella diminuzione della pressione intraoculare. (GME)

22 giugno 2015 aggiornato da: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Magnetoterapia nella terapia del glaucoma

Il glaucoma è tra le principali cause di cecità nel mondo occidentale. La pressione intraoculare elevata (IOP) è stata identificata come il fattore di rischio più importante. Tuttavia, alcuni pazienti progrediscono nonostante un adeguato abbassamento della PIO, mentre alcuni soggetti con PIO elevata non sviluppano mai il glaucoma. Altri pazienti sviluppano il glaucoma sebbene le misurazioni della pressione intraoculare siano sempre state nell'intervallo normale. Pertanto, altri fattori devono essere coinvolti. Negli ultimi anni sono stati eseguiti studi utilizzando la risonanza magnetica e si sono accumulate prove che sono presenti anche cambiamenti nelle strutture retrobulbari, in particolare nel nucleo genicolato laterale e nella corteccia visiva. Tuttavia, questi studi erano limitati dalla bassa risoluzione spaziale degli strumenti MRI utilizzati.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I due principali meccanismi fisiopatologici del processo glaucomatoso (idromeccanico e metabolico) determinano lo sviluppo di due tendenze nel trattamento del glaucoma. Una modalità di trattamento è mirata alla riduzione della pressione intraoculare, l'altra alla terapia dei disturbi emodinamici e metabolici. Per correggere questi disturbi vengono utilizzate la terapia farmacologica generale e locale e la fisioterapia, compresa la stimolazione elettro- e laser della retina e del nervo ottico e la magnetoterapia. I moderni agenti ipotensivi oculari sono miotici e beta-adrenobloccanti, farmaci adrenergici, alfa 2-agonisti, inibitori della carboanidrasi, alcune prostaglandine, agenti osmotici. I progressi raggiunti nella terapia conservativa del glaucoma non devono in alcun modo essere sopravvalutati. In molti casi solo una combinazione di metodi di trattamento conservativi e chirurgici aiuta a preservare la vista in un paziente affetto da glaucoma.

Durante la seguente indagine dimostreremo che l'uso della Magnetoterapia Oculare (MTO) inverte la sintomatologia nei pazienti affetti da Glaucoma. L'uso di occhiali magnetici previene lo sviluppo della malattia del glaucoma. Durante la seguente indagine dimostreremo che l'uso di MTO inverte la sintomatologia dei pazienti affetti da glaucoma; l'uso di acqua di mare in gocce previene lo sviluppo della malattia del glaucoma e l'uso combinato di MTO e acqua di mare è una terapia efficace contro la malattia del glaucoma che curerà una grande percentuale dei pazienti.

Verranno randomizzati 100 pazienti affetti da glaucoma e li tratteremo con MTO (gruppo 1) e goccia di acqua di mare (gruppo 2) e gruppo 3 combinato e confronteremo i risultati

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07105
        • Reclutamento
        • Gaviota Clinic
        • Investigatore principale:
          • Garis Silega, Dr
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Il paziente ha un'età pari o superiore a 18 anni, con glaucoma che include un glaucoma ad angolo aperto scarsamente controllato (glaucoma pigmentario ed esfoliativo) Il paziente è disposto a partecipare allo studio di 3 mesi e ad aderire al programma di follow-up.

Il paziente è disposto a rivedere e firmare un modulo di consenso.

Criteri di esclusione:

- Precedente intervento chirurgico sul glaucoma diverso dalla trabeculoplastica laser o dall'iridotomia periferica.

Il paziente ha un danno mentale tale da non poter comprendere il protocollo o non è in grado di fornire il consenso informato scritto.

La paziente è incinta. Il paziente potrebbe richiedere un altro intervento chirurgico oculare entro il periodo di follow-up di 6 mesi. Avere un trattamento concomitante con steroidi sistemici. Il paziente ha meno di 18 anni -

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Terapia del campo elettromagnetico pulsato

La terapia del campo elettromagnetico pulsato ampiamente definita come (PEMF) è una tecnica riparativa utilizzata per il trattamento della terapia oculare che si è rivelata un trattamento benefico per coloro che soffrono di glaucoma. Questa terapia aiuta ad aumentare il flusso sanguigno e mostra risultati positivi sul glaucoma latente, iniziale e avanzato con dieci sessioni di sette minuti ciascuna.

PEMF ha anche dimostrato di essere utile per l'acuità visiva dei pazienti con problemi di vista. Nel 50 per cento dei casi i valori sono migliorati. I pazienti con acuità visiva di 0,2 diottrie hanno mostrato un miglioramento da 46 prima del trattamento a 75 dopo il trattamento.

Diversi studi su varie malattie hanno dimostrato che il trattamento con la terapia del campo elettromagnetico pulsato (PEMF) è un'opzione sicura, non invasiva ed efficace per curare le condizioni oculari.
Dispositivo: Terapia del campo elettromagnetico pulsato
La terapia del campo elettromagnetico pulsato ampiamente definita come (PEMF) è una tecnica riparativa utilizzata per il trattamento della terapia oculare che si è rivelata un trattamento benefico per coloro che soffrono di glaucoma. Questa terapia aiuta ad aumentare il flusso sanguigno e mostra risultati positivi sul glaucoma latente, iniziale e avanzato con dieci sessioni di sette minuti ciascuna.
Altri nomi:
  • Campo magnetico nel glaucoma
Comparatore attivo: Collirio all'acqua di mare
lenisce istantaneamente e cancella l'irritazione degli occhi causata da inquinamento, polline, fumo, ecc. È un sistema molto pratico per l'igiene quotidiana degli occhi · consente un efficace aiuto terapeutico in condizioni oculari di base come: · · blefarite interna ed esterna e cheratocongiuntivite · · congiuntivite episclerite e sclerite
Droga: Collirio all'acqua di mare
Collirio ogni giorno 1 volta al giorno per 12 settimane
Altri nomi:
  • talassoterapia oculare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intraoculare dopo esposizione al campo magnetico
Lasso di tempo: 12 settimane
Terapia del campo elettromagnetico pulsato
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Investigatori

  • Investigatore principale: Garis Silega, America Society of thermalism

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2016

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 novembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2014

Primo Inserito (Stima)

25 novembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20141110

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia del campo elettromagnetico pulsato

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