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Efectos de la Terapia Magnética y Agua de Mar Combinados en la Disminución de la Presión Intraocular. (GME)

22 de junio de 2015 actualizado por: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Magnetoterapia en la Terapia del Glaucoma

El glaucoma es una de las principales causas de ceguera en el mundo occidental. La presión intraocular (PIO) elevada se ha identificado como el factor de riesgo más importante. Sin embargo, algunos pacientes progresan a pesar de una reducción adecuada de la PIO, mientras que algunos sujetos con una PIO elevada nunca desarrollan glaucoma. Otros pacientes desarrollan glaucoma aunque las mediciones de la PIO siempre estuvieron en el rango normal. Por lo tanto, otros factores deben estar involucrados. En los últimos años, se han realizado estudios con resonancia magnética y se ha acumulado evidencia de que también están presentes cambios en las estructuras retrobulbares, en particular en el núcleo geniculado lateral y la corteza visual. Sin embargo, estos estudios se vieron limitados por la baja resolución espacial de los instrumentos de resonancia magnética utilizados.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los dos principales mecanismos fisiopatológicos del proceso glaucomatoso (hidromecánico y metabólico) determinan el desarrollo de dos tendencias en el tratamiento del glaucoma. Una modalidad de tratamiento está dirigida a la reducción de la presión intraocular, la otra a la terapia de trastornos hemodinámicos y metabólicos. La fisioterapia y la farmacoterapia general y local, incluida la electroestimulación y la estimulación con láser de la retina y el nervio óptico y la magnetoterapia, se utilizan para corregir estos trastornos. Los agentes hipotensores oculares modernos son los mióticos y los bloqueadores beta adrenérgicos, los fármacos adrenérgicos, los agonistas alfa 2, los inhibidores de la carboanhidrasa, algunas prostaglandinas y los agentes osmóticos. El progreso alcanzado en la terapia conservadora del glaucoma no debe exagerarse. En muchos casos, solo una combinación de métodos de tratamiento conservadores y quirúrgicos ayuda a preservar la visión en un paciente con glaucoma.

Durante la siguiente investigación demostraremos que el uso de Magnetoterapia Ocular (MTO) revierte la sintomatología en pacientes con Glaucoma. El uso de Eyeglass magnetic previene el desarrollo de la enfermedad de Glaucoma. Durante la siguiente investigación demostraremos que el uso de MTO revierte la sintomatología de los pacientes con Glaucoma; el uso de agua de mar en forma de gotas previene el desarrollo de la enfermedad de Glaucoma y el uso combinado de MTO y agua de mar es una terapia eficaz contra la enfermedad de Glaucoma que curará a un gran porcentaje de los pacientes.

Asignaremos al azar a 100 pacientes con glaucoma y los trataremos con MTO (grupo 1) y gota de agua de mar (grupo 2) y el grupo 3 combinado y compararemos los resultados

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07105
        • Reclutamiento
        • Gaviota Clinic
        • Investigador principal:
          • Garis Silega, Dr
        • Contacto:
          • Garis Silega, Dr
          • Número de teléfono: 862-229-4766
          • Correo electrónico: drsilega@aol.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

El paciente tiene 18 años o más, con glaucoma que incluye glaucoma de ángulo abierto mal controlado (glaucoma pigmentario y exfoliativo) El paciente está dispuesto a participar en el estudio de 3 meses y cumplir con el programa de seguimiento.

El paciente está dispuesto a revisar y firmar un formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

Cirugía previa de glaucoma que no sea trabeculoplastia láser o iridotomía periférica.

El paciente tiene una discapacidad mental tal que no puede entender el protocolo o no está en condiciones de dar su consentimiento informado por escrito.

La paciente está embarazada. El paciente podría requerir otra cirugía ocular dentro del período de seguimiento de 6 meses. Tener tratamiento concurrente con esteroides sistémicos. El paciente es menor de 18 años -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Terapia de campo electromagnético pulsado

La terapia de campo electromagnético pulsado, ampliamente denominada como (PEMF, por sus siglas en inglés), es una técnica reparadora utilizada para el tratamiento de la terapia ocular que ha demostrado ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen glaucoma. Esta terapia ayuda a aumentar el flujo sanguíneo y muestra resultados positivos en el glaucoma latente, inicial y avanzado con diez sesiones de siete minutos cada una.

PEMF también ha demostrado ser beneficioso en la agudeza visual de los pacientes con baja visión. En el 50 por ciento de los casos, los valores mejoraron. Los pacientes con una agudeza visual de 0,2 dioptrías mostraron una mejora de 46 antes del tratamiento a 75 después del tratamiento.

Diferentes estudios sobre diversas enfermedades han demostrado que el tratamiento con Terapia de Campo Electromagnético Pulsado (PEMF) es una opción segura, no invasiva y eficaz para curar afecciones oculares.

La terapia de campo electromagnético pulsado, ampliamente denominada como (PEMF, por sus siglas en inglés), es una técnica reparadora utilizada para el tratamiento de la terapia ocular que ha demostrado ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen glaucoma. Esta terapia ayuda a aumentar el flujo sanguíneo y muestra resultados positivos en el glaucoma latente, inicial y avanzado con diez sesiones de siete minutos cada una.
Otros nombres:
  • Campo magnético en Glaucoma
Comparador activo: Colirio de agua de mar
calma y elimina instantáneamente la irritación ocular causada por la contaminación, el polen, el humo, etc. Es un sistema muy práctico para la higiene ocular diaria · Permite una ayuda terapéutica eficaz en afecciones oculares básicas como: · · Orzuelo interno y externo blefaritis y queratoconjuntivitis · · Conjuntivitis Epiescleritis y escleritis
Colirio diario 1 vez al día durante 12 semanas
Otros nombres:
  • talasoterapia ocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión intro-ocular después de la exposición al campo magnético
Periodo de tiempo: 12 semanas
Terapia de campo electromagnético pulsado
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Garis Silega, America Society of thermalism

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2016

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de noviembre de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

25 de noviembre de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de junio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2015

Última verificación

1 de junio de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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