- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02300818
Efectos de la Terapia Magnética y Agua de Mar Combinados en la Disminución de la Presión Intraocular. (GME)
Magnetoterapia en la Terapia del Glaucoma
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los dos principales mecanismos fisiopatológicos del proceso glaucomatoso (hidromecánico y metabólico) determinan el desarrollo de dos tendencias en el tratamiento del glaucoma. Una modalidad de tratamiento está dirigida a la reducción de la presión intraocular, la otra a la terapia de trastornos hemodinámicos y metabólicos. La fisioterapia y la farmacoterapia general y local, incluida la electroestimulación y la estimulación con láser de la retina y el nervio óptico y la magnetoterapia, se utilizan para corregir estos trastornos. Los agentes hipotensores oculares modernos son los mióticos y los bloqueadores beta adrenérgicos, los fármacos adrenérgicos, los agonistas alfa 2, los inhibidores de la carboanhidrasa, algunas prostaglandinas y los agentes osmóticos. El progreso alcanzado en la terapia conservadora del glaucoma no debe exagerarse. En muchos casos, solo una combinación de métodos de tratamiento conservadores y quirúrgicos ayuda a preservar la visión en un paciente con glaucoma.
Durante la siguiente investigación demostraremos que el uso de Magnetoterapia Ocular (MTO) revierte la sintomatología en pacientes con Glaucoma. El uso de Eyeglass magnetic previene el desarrollo de la enfermedad de Glaucoma. Durante la siguiente investigación demostraremos que el uso de MTO revierte la sintomatología de los pacientes con Glaucoma; el uso de agua de mar en forma de gotas previene el desarrollo de la enfermedad de Glaucoma y el uso combinado de MTO y agua de mar es una terapia eficaz contra la enfermedad de Glaucoma que curará a un gran porcentaje de los pacientes.
Asignaremos al azar a 100 pacientes con glaucoma y los trataremos con MTO (grupo 1) y gota de agua de mar (grupo 2) y el grupo 3 combinado y compararemos los resultados
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07105
- Reclutamiento
- Gaviota Clinic
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Investigador principal:
- Garis Silega, Dr
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Contacto:
- Garis Silega, Dr
- Número de teléfono: 862-229-4766
- Correo electrónico: drsilega@aol.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
El paciente tiene 18 años o más, con glaucoma que incluye glaucoma de ángulo abierto mal controlado (glaucoma pigmentario y exfoliativo) El paciente está dispuesto a participar en el estudio de 3 meses y cumplir con el programa de seguimiento.
El paciente está dispuesto a revisar y firmar un formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
Cirugía previa de glaucoma que no sea trabeculoplastia láser o iridotomía periférica.
El paciente tiene una discapacidad mental tal que no puede entender el protocolo o no está en condiciones de dar su consentimiento informado por escrito.
La paciente está embarazada. El paciente podría requerir otra cirugía ocular dentro del período de seguimiento de 6 meses. Tener tratamiento concurrente con esteroides sistémicos. El paciente es menor de 18 años -
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Terapia de campo electromagnético pulsado
La terapia de campo electromagnético pulsado, ampliamente denominada como (PEMF, por sus siglas en inglés), es una técnica reparadora utilizada para el tratamiento de la terapia ocular que ha demostrado ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen glaucoma. Esta terapia ayuda a aumentar el flujo sanguíneo y muestra resultados positivos en el glaucoma latente, inicial y avanzado con diez sesiones de siete minutos cada una. PEMF también ha demostrado ser beneficioso en la agudeza visual de los pacientes con baja visión. En el 50 por ciento de los casos, los valores mejoraron. Los pacientes con una agudeza visual de 0,2 dioptrías mostraron una mejora de 46 antes del tratamiento a 75 después del tratamiento. Diferentes estudios sobre diversas enfermedades han demostrado que el tratamiento con Terapia de Campo Electromagnético Pulsado (PEMF) es una opción segura, no invasiva y eficaz para curar afecciones oculares. |
La terapia de campo electromagnético pulsado, ampliamente denominada como (PEMF, por sus siglas en inglés), es una técnica reparadora utilizada para el tratamiento de la terapia ocular que ha demostrado ser un tratamiento beneficioso para quienes padecen glaucoma.
Esta terapia ayuda a aumentar el flujo sanguíneo y muestra resultados positivos en el glaucoma latente, inicial y avanzado con diez sesiones de siete minutos cada una.
Otros nombres:
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Comparador activo: Colirio de agua de mar
calma y elimina instantáneamente la irritación ocular causada por la contaminación, el polen, el humo, etc.
Es un sistema muy práctico para la higiene ocular diaria · Permite una ayuda terapéutica eficaz en afecciones oculares básicas como: · · Orzuelo interno y externo blefaritis y queratoconjuntivitis · · Conjuntivitis Epiescleritis y escleritis
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Colirio diario 1 vez al día durante 12 semanas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intro-ocular después de la exposición al campo magnético
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Terapia de campo electromagnético pulsado
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garis Silega, America Society of thermalism
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20141110
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