- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02300818
Efeitos da terapia magnética e água do mar combinadas na diminuição da pressão intraocular. (GME)
Magnetoterapia na Terapia do Glaucoma
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dois principais mecanismos fisiopatológicos do processo glaucomatoso (hidromecânico e metabólico) determinam o desenvolvimento de duas tendências no tratamento do glaucoma. Uma modalidade de tratamento visa a redução da pressão intra-ocular, a outra na terapia de distúrbios hemodinâmicos e metabólicos. Terapia medicamentosa geral e local e fisioterapia, incluindo eletroestimulação e estimulação a laser da retina e do nervo óptico e magnetoterapia, são usadas para corrigir esses distúrbios. Os agentes hipotensores oculares modernos são mióticos e beta-adrenobloqueadores, drogas adrenérgicas, alfa 2-agonistas, inibidores da carboanidrase, algumas prostaglandinas, agentes osmóticos. O progresso alcançado na terapia conservadora do glaucoma não deve ser exagerado. Em muitos casos, apenas uma combinação de métodos conservadores e cirúrgicos de tratamento ajuda a preservar a visão em um paciente com glaucoma.
Durante a investigação a seguir demonstraremos que o uso da Magnetoterapia Ocular (MTO) reverte a sintomatologia em pacientes com Glaucoma. O uso do Eyeglass magnético previne o desenvolvimento da doença do Glaucoma. Durante a investigação a seguir demonstraremos que o uso do MTO reverte a sintomatologia dos pacientes com Glaucoma; o uso de água do mar em gotas previne o desenvolvimento da doença de Glaucoma e o uso combinado de MTO e água do mar é uma terapia eficaz contra a doença de Glaucoma que curará uma grande porcentagem dos pacientes.
Vamos randomizar 100 pacientes com glaucoma e tratá-los com MTO (grupo 1) e gota de água do mar (grupo 2) e grupo combinado 3 e comparar os resultados
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 2
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New Jersey
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Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07105
- Recrutamento
- Gaviota Clinic
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Investigador principal:
- Garis Silega, Dr
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Contato:
- Garis Silega, Dr
- Número de telefone: 862-229-4766
- E-mail: drsilega@aol.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
O paciente tem 18 anos ou mais, com glaucoma inclui glaucoma de ângulo aberto mal controlado (glaucoma pigmentar e esfoliativo) O paciente está disposto a participar do estudo de 3 meses e aderir ao cronograma de acompanhamento.
O paciente está disposto a revisar e assinar um formulário de consentimento.
Critério de exclusão:
Cirurgia prévia de glaucoma, exceto trabeculoplastia a laser ou iridotomia periférica.
O paciente tem deficiência mental de tal forma que não conseguiu entender o protocolo ou não está em posição de fornecer consentimento informado por escrito.
Paciente está grávida. O paciente pode necessitar de outra cirurgia ocular no período de acompanhamento de 6 meses. Ter tratamento concomitante com esteroides sistêmicos. O paciente tem menos de 18 anos -
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado
A Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado amplamente denominada (PEMF) é uma técnica reparadora usada para tratamento de terapia ocular que provou ser um tratamento benéfico para aqueles que sofrem de glaucoma. Essa terapia auxilia no aumento do fluxo sanguíneo e apresenta resultados positivos no glaucoma latente, inicial e avançado com dez sessões de sete minutos cada. PEMF também provou ser benéfico na acuidade visual de pacientes com baixa visão. Em 50 por cento dos casos, os valores melhoraram. Pacientes com acuidade visual de 0,2 dioptrias apresentaram melhora de 46 antes do tratamento para 75 após o tratamento. Diferentes estudos sobre várias doenças provaram que o tratamento de terapia de campo eletromagnético pulsado (PEMF) é uma opção segura, não invasiva e eficaz para curar condições oculares. |
A Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado amplamente denominada (PEMF) é uma técnica reparadora usada para tratamento de terapia ocular que provou ser um tratamento benéfico para aqueles que sofrem de glaucoma.
Essa terapia auxilia no aumento do fluxo sanguíneo e apresenta resultados positivos no glaucoma latente, inicial e avançado com dez sessões de sete minutos cada.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Colírios de água do mar
acalma e elimina instantaneamente a irritação ocular causada pela poluição, pólen, fumo, etc.
É um sistema muito prático para a higiene diária dos olhos · permite uma ajuda terapêutica eficaz em condições oculares básicas como: · · blefarite e ceratoconjuntivite interna e externa do chiqueiro · · Conjuntivite Episclerite e esclerite
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Colírio diariamente 1 vez ao dia durante 12 semanas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intra-ocular após exposição a campo magnético
Prazo: 12 semanas
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Terapia de Campo Eletromagnético Pulsado
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Garis Silega, America Society of thermalism
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20141110
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