- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02300818
Effekter av magnetisk terapi och havsvatten kombinerat för att minska intraokulär Presion. (GME)
Magnetoterapi vid behandling av glaukom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
De två huvudsakliga patofysiologiska mekanismerna för glaukomprocessen (hydromekanisk och metabolisk) bestämmer utvecklingen av två trender i behandlingen av glaukom. En behandlingsmodalitet är inriktad på minskning av intraokulärt tryck, den andra mot terapi av hemodynamiska och metabola störningar. Allmän och lokal läkemedelsterapi och sjukgymnastik, inklusive elektro- och laserstimulering av näthinnan och synnerven och magnetoterapi, används för att korrigera dessa störningar. Moderna okulära hypotensiva medel är myotika och beta-adrenoblockerare, adrenerga läkemedel, alfa 2-agonister, karboanhydrashämmare, vissa prostaglandiner, osmotiska medel. De framsteg som uppnåtts inom konservativ behandling av glaukom bör inte på något sätt överskattas. I många fall hjälper endast en kombination av konservativa och kirurgiska behandlingsmetoder att bevara synen hos en glaukompatient.
Under följande undersökning kommer vi att visa att användningen av Magnetoterapi Ocular (MTO) vänder på symptomatologin hos glaukompatienter. Användningen av Eyeglass magnetic förhindrar utvecklingen av glaukomsjukdom. Under följande undersökning kommer vi att visa att användningen av MTO vänder på symtomen hos glaukompatienter; användningen av havsvatten som droppar förhindrar utvecklingen av glaukomsjukdom och den kombinerade användningen av MTO och havsvatten är en effektiv terapi mot glaukomsjukdom som kommer att bota en stor andel av patienterna.
Vi kommer att randomisera 100 glaukompatienter och kommer att behandla dem med MTO (grupp 1) och havsvattendroppe (grupp 2) och kombinerad grupp 3 och kommer att jämföra resultat
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07105
- Rekrytering
- Gaviota Clinic
-
Huvudutredare:
- Garis Silega, Dr
-
Kontakt:
- Garis Silega, Dr
- Telefonnummer: 862-229-4766
- E-post: drsilega@aol.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienten är 18 år eller äldre, med glaukom inkluderar dåligt kontrollerad öppenvinkelglaukom (pigmentär och exfoliativ glaukom) Patienten är villig att delta i 3-månadersstudien och följa uppföljningsschemat.
Patienten är villig att granska och underteckna ett samtyckesformulär.
Exklusions kriterier:
Tidigare glaukomoperationer förutom lasertrabekuloplastik eller perifer iridotomi.
Patienten har en psykisk funktionsnedsättning så att han/hon inte kunde förstå protokollet eller inte kan ge skriftligt informerat samtycke.
Patienten är gravid. Patienten kan behöva annan ögonkirurgi inom 6 månaders uppföljningsperiod. Att ha samtidig behandling med systemiska steroider. Patienten är under 18 år -
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Pulserad elektromagnetisk fältterapi
Pulserad elektromagnetisk fältterapi allmänt kallad (PEMF) är en reparativ teknik som används för behandling av ögonterapi har visat sig vara en fördelaktig behandling för dem som lider av glaukom. Denna terapi hjälper till att öka blodflödet och visar positiva resultat på latent, initialt och framskridet glaukom med tio sessioner på sju minuter vardera. PEMF har också visat sig vara fördelaktigt för synskärpa hos patienter med nedsatt syn. I 50 procent av fallen förbättrades värdena. Patienter med synskärpa på 0,2 dioptrier visade förbättring från 46 före behandling till 75 efter behandling. Olika studier på olika sjukdomar har visat att behandling med pulserad elektromagnetisk fältterapi (PEMF) är ett säkert, icke-invasivt och effektivt alternativ för att bota ögontillstånd. |
Pulserad elektromagnetisk fältterapi allmänt kallad (PEMF) är en reparativ teknik som används för behandling av ögonterapi har visat sig vara en fördelaktig behandling för dem som lider av glaukom.
Denna terapi hjälper till att öka blodflödet och visar positiva resultat på latent, initialt och framskridet glaukom med tio sessioner på sju minuter vardera.
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: Havsvatten ögondroppar
lugnar omedelbart och rensar ögonirritation orsakad av föroreningar, pollen, rök, etc.
Det är ett mycket praktiskt system för ögat daglig hygien · möjliggör effektiv terapeutisk hjälp vid grundläggande ögonsjukdomar såsom: · · intern och extern stye blefarit och keratokonjunktivit · · Konjunktiviti Episklerit och sklerit
|
Ögondroppar dagligen 1 gång om dagen i 12 veckor
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intro-okulärt tryck efter magnetfältsexponering
Tidsram: 12 veckor
|
Pulserad elektromagnetisk fältterapi
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Garis Silega, America Society of thermalism
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20141110
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .