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Auswirkungen von Magnetfeldtherapie und Meerwasser in Kombination mit einer Verringerung der intraokularen Präsion. (GME)

22. Juni 2015 aktualisiert von: American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Magnetfeldtherapie in der Glaukomtherapie

Glaukom ist eine der Hauptursachen für Erblindung in der westlichen Welt. Als wichtigster Risikofaktor wurde ein erhöhter Augeninnendruck (IOP) identifiziert. Bei manchen Patienten kommt es jedoch trotz angemessener IOP-Senkung zu Fortschritten, während einige Personen mit erhöhtem IOD nie ein Glaukom entwickeln. Andere Patienten entwickeln ein Glaukom, obwohl die IOD-Messungen immer im normalen Bereich lagen. Daher müssen andere Faktoren eine Rolle spielen. In den letzten Jahren wurden Studien mit MRT durchgeführt und Hinweise darauf gesammelt, dass auch Veränderungen in retrobulbären Strukturen vorliegen, insbesondere im Nucleus geniculatum lateralis und im visuellen Kortex. Diese Studien waren jedoch durch die geringe räumliche Auflösung der verwendeten MRT-Instrumente begrenzt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die zwei hauptsächlichen pathophysiologischen Mechanismen des Glaukomprozesses (hydromechanisch und metabolisch) bestimmen die Entwicklung von zwei Trends in der Behandlung des Glaukoms. Eine Behandlungsmodalität zielt auf die Senkung des Augeninnendrucks ab, die andere auf die Therapie hämodynamischer und metabolischer Störungen. Allgemeine und lokale medikamentöse Therapie und Physiotherapie, einschließlich Elektro- und Laserstimulation der Netzhaut und des Sehnervs sowie Magnetfeldtherapie, werden zur Korrektur dieser Störungen eingesetzt. Moderne okulare Hypotensiva sind Myotika und Beta-Adrenoblocker, adrenerge Arzneimittel, Alpha-2-Agonisten, Carboanhydrase-Inhibitoren, einige Prostaglandine, osmotische Mittel. Die erzielten Fortschritte in der konservativen Therapie des Glaukoms sollten keinesfalls überschätzt werden. In vielen Fällen hilft nur eine Kombination aus konservativen und chirurgischen Behandlungsmethoden bei einem Glaukompatienten, das Sehvermögen zu erhalten.

Während der folgenden Untersuchung werden wir zeigen, dass die Verwendung von Magneto Therapy Ocular (MTO) die Symptomatik bei Glaukompatienten umkehrt. Die Verwendung von Eyeglass Magnetic verhindert die Entwicklung von Glaukomerkrankungen. Während der folgenden Untersuchung werden wir zeigen, dass die Verwendung von MTO die Symptomatik von Glaukompatienten umkehrt; Die Verwendung von Meerwasser als Tropfen verhindert die Entwicklung einer Glaukomerkrankung, und die kombinierte Verwendung von MTO und Meerwasser ist eine wirksame Therapie gegen die Glaukomerkrankung, die einen großen Prozentsatz der Patienten heilen wird.

Wir werden 100 Glaukompatienten randomisieren und sie mit MTO (Gruppe 1) und Meerwassertropfen (Gruppe 2) und kombinierter Gruppe 3 behandeln und die Ergebnisse vergleichen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Phase

  • Phase 2
  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07105
        • Rekrutierung
        • Gaviota Clinic
        • Hauptermittler:
          • Garis Silega, Dr
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Der Patient ist 18 Jahre oder älter, mit Glaukom, einschließlich schlecht kontrolliertem Offenwinkelglaukom (Pigment- und exfoliatives Glaukom). Der Patient ist bereit, an der 3-monatigen Studie teilzunehmen und sich an den Nachsorgeplan zu halten.

Der Patient ist bereit, eine Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.

Ausschlusskriterien:

Vorhergehende Glaukomoperation außer Laser-Trabekuloplastik oder peripherer Iridotomie.

Der Patient hat eine geistige Beeinträchtigung, sodass er/sie das Protokoll nicht verstehen konnte oder nicht in der Lage ist, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben.

Die Patientin ist schwanger. Der Patient benötigt möglicherweise eine andere Augenoperation innerhalb der 6-monatigen Nachbeobachtungszeit. Gleichzeitige Behandlung mit systemischen Steroiden. Patient ist unter 18 Jahre alt -

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie

Die allgemein als PEMF bezeichnete gepulste elektromagnetische Feldtherapie ist eine reparative Technik zur Behandlung der Augentherapie, die sich als vorteilhafte Behandlung für Glaukompatienten erwiesen hat. Diese Therapie hilft bei einer erhöhten Durchblutung und zeigt positive Ergebnisse bei latentem, anfänglichem und fortgeschrittenem Glaukom mit zehn Sitzungen von jeweils sieben Minuten.

PEMF hat sich auch als vorteilhaft für die Sehschärfe von Patienten mit Sehbehinderung erwiesen. In 50 Prozent der Fälle verbesserten sich die Werte. Patienten mit einer Sehschärfe von 0,2 Dioptrien zeigten eine Verbesserung von 46 vor der Behandlung auf 75 nach der Behandlung.

Verschiedene Studien zu verschiedenen Krankheiten haben bewiesen, dass die Behandlung mit gepulster elektromagnetischer Feldtherapie (PEMF) eine sichere, nicht-invasive und wirksame Option zur Heilung von Augenerkrankungen ist.
Gerät: Gepulste elektromagnetische Feldtherapie
Die allgemein als PEMF bezeichnete gepulste elektromagnetische Feldtherapie ist eine reparative Technik zur Behandlung der Augentherapie, die sich als vorteilhafte Behandlung für Glaukompatienten erwiesen hat. Diese Therapie hilft bei einer erhöhten Durchblutung und zeigt positive Ergebnisse bei latentem, anfänglichem und fortgeschrittenem Glaukom mit zehn Sitzungen von jeweils sieben Minuten.
Andere Namen:
  • Magnetfeld beim Glaukom
Aktiver Komparator: Augentropfen aus Meerwasser
lindert und beseitigt sofort Augenreizungen, die durch Umweltverschmutzung, Pollen, Rauch usw. verursacht werden. Es ist ein sehr praktisches System für die tägliche Augenhygiene · ermöglicht eine effiziente therapeutische Hilfe bei grundlegenden Augenleiden wie: · · Innere und äußere Gerstenkorn-Blepharitis und Keratokonjunktivitis · · Konjuntivitis, Episkleritis und Skleritis
Arzneimittel: Augentropfen aus Meerwasser
Augentropfen täglich 1 mal täglich für 12 Wochen
Andere Namen:
  • Thalassotherapie okular

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Augeninnendruck nach Magnetfeld-Exposition
Zeitfenster: 12 Wochen
Gepulste elektromagnetische Feldtherapie
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

American Society Of Thermalism And Climatology Inc

Ermittler

  • Hauptermittler: Garis Silega, America Society of thermalism

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. November 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. November 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juni 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20141110

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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