- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02300818
A mágnesterápia és a tengervíz hatásai kombinálva az intraokuláris nyomás csökkentésében. (GME)
Magnetoterápia a glaukóma terápiájában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A glaukóma folyamatának két fő patofiziológiai mechanizmusa (hidromechanikai és metabolikus) két irányzat kialakulását határozza meg a glaukóma kezelésében. Az egyik kezelési mód az intraokuláris nyomás csökkentésére, a másik a hemodinamikai és anyagcserezavarok kezelésére irányul. Ezen rendellenességek korrigálására általános és helyi gyógyszeres terápiát és fizioterápiát alkalmaznak, beleértve a retina és a látóideg elektro- és lézeres stimulációját, valamint a magnetoterápiát. A modern okuláris vérnyomáscsökkentő szerek a myotikumok és a béta-adrenoblokkolók, az adrenerg gyógyszerek, az alfa 2-agonisták, a karboanhidráz inhibitorok, egyes prosztaglandinok, ozmotikus szerek. A glaukóma konzervatív terápiájában elért eredményeket semmiképpen sem szabad túlbecsülni. Sok esetben csak a konzervatív és sebészeti kezelési módszerek kombinációja segít megőrizni a látást a glaukómás betegeknél.
A következő vizsgálat során bemutatjuk, hogy a Magneto therapy Ocular (MTO) alkalmazása glaukómás betegeknél megfordítja a tüneteket. Az Eyeglass mágneses használata megakadályozza a glaukóma betegség kialakulását. A következő vizsgálat során bemutatjuk, hogy az MTO használata megfordítja a glaukómás betegek tüneteit; a tengervíz cseppként történő használata megakadályozza a glaukóma betegség kialakulását, az MTO és a tengervíz együttes alkalmazása pedig hatékony terápia a glaukóma betegség ellen, amely a betegek nagy százalékát meggyógyítja.
100 glaukómás beteget randomizálunk, és MTO-val (1. csoport) és tengervízcseppel (2. csoport), valamint a kombinált 3. csoportot kezeljük, és összehasonlítjuk az eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- 2. fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07105
- Toborzás
- Gaviota Clinic
-
Kutatásvezető:
- Garis Silega, Dr
-
Kapcsolatba lépni:
- Garis Silega, Dr
- Telefonszám: 862-229-4766
- E-mail: drsilega@aol.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
A beteg 18 éves vagy idősebb, és a glaukómában a rosszul kontrollált nyitott zugú glaukóma (pigmentáris és hámló glaukóma) is szerepel. A beteg hajlandó részt venni a 3 hónapos vizsgálatban, és betartani a nyomon követési ütemtervet.
A beteg hajlandó átnézni és aláírni a beleegyezési űrlapot.
Kizárási kritériumok:
Korábbi glaukóma műtét, kivéve a lézeres trabeculoplasztikát vagy a perifériás iridotómiát.
A betegnek olyan mentális fogyatékossága van, hogy nem érti a protokollt, vagy nincs abban a helyzetben, hogy írásos beleegyezését adja.
A beteg terhes. A betegnek más szemműtétre lehet szüksége a 6 hónapos követési időszakon belül. Szisztémás szteroidokkal történő egyidejű kezelés. A beteg 18 év alatti -
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Impulzusos elektromágneses mező terápia
A pulzáló elektromágneses térterápia, amelyet széles körben (PEMF) is neveznek, a szemterápia kezelésére használt reparatív technika, amely jótékony kezelésnek bizonyult a glaukómában szenvedők számára. Ez a terápia segít megnövekedett véráramlásban, és pozitív eredményeket mutat a látens, kezdeti és előrehaladott glaukóma esetén tíz, egyenként hét perces kezeléssel. A PEMF a gyengénlátó betegek látásélességében is jótékony hatásúnak bizonyult. Az esetek 50 százalékában javultak az értékek. A 0,2 dioptriás látásélességgel rendelkező betegek a kezelés előtti 46-ról a kezelés utáni 75-re javultak. Különböző betegségekre vonatkozó tanulmányok bebizonyították, hogy a pulzáló elektromágneses térterápia (PEMF) biztonságos, nem invazív és hatékony lehetőség a szembetegségek gyógyítására. |
A pulzáló elektromágneses térterápia, amelyet széles körben (PEMF) is neveznek, a szemterápia kezelésére használt reparatív technika, amely jótékony kezelésnek bizonyult a glaukómában szenvedők számára.
Ez a terápia segít megnövekedett véráramlásban, és pozitív eredményeket mutat a látens, kezdeti és előrehaladott glaukóma esetén tíz, egyenként hét perces kezeléssel.
Más nevek:
|
Aktív összehasonlító: Tengervizes szemcseppek
azonnal megnyugtatja és megszünteti a szennyezés, pollen, füst stb. okozta szemirritációt.
Ez egy nagyon praktikus rendszer a szem mindennapi higiéniájára · hatékony terápiás segítséget tesz lehetővé olyan alapvető szembetegségek esetén, mint: · · belső és külső orbánc-blefaritisz és keratoconjunctivitis · · Kötőhártyagyulladás Episcleritis és scleritis
|
Szemcseppek naponta 1 alkalommal, 12 héten keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Intro-okuláris nyomás a mágneses tér expozíciója után
Időkeret: 12 hét
|
Impulzusos elektromágneses mező terápia
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Garis Silega, America Society of thermalism
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20141110
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .