Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mágnesterápia és a tengervíz hatásai kombinálva az intraokuláris nyomás csökkentésében. (GME)

Magnetoterápia a glaukóma terápiájában

A glaukóma a vakság egyik vezető oka a nyugati világban. A megnövekedett szemnyomást (IOP) a legfontosabb kockázati tényezőként azonosították. Néhány beteg azonban a megfelelő szemnyomás-csökkenés ellenére is javul, míg néhány emelkedett szemnyomású alanynál soha nem alakul ki glaukóma. Más betegeknél glaukóma alakul ki, bár az IOP-mérés mindig a normál tartományban volt. Ezért más tényezőket is figyelembe kell venni. Az elmúlt években MRI-vel végzett vizsgálatokat végeztek, és bizonyítékok gyűltek fel arra vonatkozóan, hogy a retrobulbáris struktúrákban is jelen vannak változások, különösen a nucleus geniculate lateralisban és a látókéregben. Ezeket a vizsgálatokat azonban korlátozta az alkalmazott MRI-készülékek alacsony térbeli felbontása.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A glaukóma folyamatának két fő patofiziológiai mechanizmusa (hidromechanikai és metabolikus) két irányzat kialakulását határozza meg a glaukóma kezelésében. Az egyik kezelési mód az intraokuláris nyomás csökkentésére, a másik a hemodinamikai és anyagcserezavarok kezelésére irányul. Ezen rendellenességek korrigálására általános és helyi gyógyszeres terápiát és fizioterápiát alkalmaznak, beleértve a retina és a látóideg elektro- és lézeres stimulációját, valamint a magnetoterápiát. A modern okuláris vérnyomáscsökkentő szerek a myotikumok és a béta-adrenoblokkolók, az adrenerg gyógyszerek, az alfa 2-agonisták, a karboanhidráz inhibitorok, egyes prosztaglandinok, ozmotikus szerek. A glaukóma konzervatív terápiájában elért eredményeket semmiképpen sem szabad túlbecsülni. Sok esetben csak a konzervatív és sebészeti kezelési módszerek kombinációja segít megőrizni a látást a glaukómás betegeknél.

A következő vizsgálat során bemutatjuk, hogy a Magneto therapy Ocular (MTO) alkalmazása glaukómás betegeknél megfordítja a tüneteket. Az Eyeglass mágneses használata megakadályozza a glaukóma betegség kialakulását. A következő vizsgálat során bemutatjuk, hogy az MTO használata megfordítja a glaukómás betegek tüneteit; a tengervíz cseppként történő használata megakadályozza a glaukóma betegség kialakulását, az MTO és a tengervíz együttes alkalmazása pedig hatékony terápia a glaukóma betegség ellen, amely a betegek nagy százalékát meggyógyítja.

100 glaukómás beteget randomizálunk, és MTO-val (1. csoport) és tengervízcseppel (2. csoport), valamint a kombinált 3. csoportot kezeljük, és összehasonlítjuk az eredményeket.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Egyesült Államok, 07105
        • Toborzás
        • Gaviota Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Garis Silega, Dr
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A beteg 18 éves vagy idősebb, és a glaukómában a rosszul kontrollált nyitott zugú glaukóma (pigmentáris és hámló glaukóma) is szerepel. A beteg hajlandó részt venni a 3 hónapos vizsgálatban, és betartani a nyomon követési ütemtervet.

A beteg hajlandó átnézni és aláírni a beleegyezési űrlapot.

Kizárási kritériumok:

Korábbi glaukóma műtét, kivéve a lézeres trabeculoplasztikát vagy a perifériás iridotómiát.

A betegnek olyan mentális fogyatékossága van, hogy nem érti a protokollt, vagy nincs abban a helyzetben, hogy írásos beleegyezését adja.

A beteg terhes. A betegnek más szemműtétre lehet szüksége a 6 hónapos követési időszakon belül. Szisztémás szteroidokkal történő egyidejű kezelés. A beteg 18 év alatti -

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Impulzusos elektromágneses mező terápia

A pulzáló elektromágneses térterápia, amelyet széles körben (PEMF) is neveznek, a szemterápia kezelésére használt reparatív technika, amely jótékony kezelésnek bizonyult a glaukómában szenvedők számára. Ez a terápia segít megnövekedett véráramlásban, és pozitív eredményeket mutat a látens, kezdeti és előrehaladott glaukóma esetén tíz, egyenként hét perces kezeléssel.

A PEMF a gyengénlátó betegek látásélességében is jótékony hatásúnak bizonyult. Az esetek 50 százalékában javultak az értékek. A 0,2 dioptriás látásélességgel rendelkező betegek a kezelés előtti 46-ról a kezelés utáni 75-re javultak.

Különböző betegségekre vonatkozó tanulmányok bebizonyították, hogy a pulzáló elektromágneses térterápia (PEMF) biztonságos, nem invazív és hatékony lehetőség a szembetegségek gyógyítására.

A pulzáló elektromágneses térterápia, amelyet széles körben (PEMF) is neveznek, a szemterápia kezelésére használt reparatív technika, amely jótékony kezelésnek bizonyult a glaukómában szenvedők számára. Ez a terápia segít megnövekedett véráramlásban, és pozitív eredményeket mutat a látens, kezdeti és előrehaladott glaukóma esetén tíz, egyenként hét perces kezeléssel.
Más nevek:
  • Mágneses tér glaukómában
Aktív összehasonlító: Tengervizes szemcseppek
azonnal megnyugtatja és megszünteti a szennyezés, pollen, füst stb. okozta szemirritációt. Ez egy nagyon praktikus rendszer a szem mindennapi higiéniájára · hatékony terápiás segítséget tesz lehetővé olyan alapvető szembetegségek esetén, mint: · · belső és külső orbánc-blefaritisz és keratoconjunctivitis · · Kötőhártyagyulladás Episcleritis és scleritis
Szemcseppek naponta 1 alkalommal, 12 héten keresztül
Más nevek:
  • szem thalassoterápia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Intro-okuláris nyomás a mágneses tér expozíciója után
Időkeret: 12 hét
Impulzusos elektromágneses mező terápia
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Garis Silega, America Society of thermalism

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2016. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2016. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. november 21.

Első közzététel (Becslés)

2014. november 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. június 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. június 22.

Utolsó ellenőrzés

2015. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel