- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02300818
Magneettiterapian ja meriveden vaikutukset yhdistettynä vähentämään silmänsisäistä painetta. (GME)
Magnetoterapia glaukooman hoidossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glaukooman prosessin kaksi pääasiallista patofysiologista mekanismia (hydromekaaninen ja metabolinen) määräävät kahden suuntauksen kehittymisen glaukooman hoidossa. Toinen hoitomuoto on suunnattu silmänsisäisen paineen alentamiseen, toinen hemodynaamisten ja aineenvaihduntahäiriöiden hoitoon. Näiden häiriöiden korjaamiseen käytetään yleistä ja paikallista lääkehoitoa ja fysioterapiaa, mukaan lukien verkkokalvon ja näköhermon sähkö- ja laserstimulaatio sekä magneettiterapia. Nykyaikaisia silmän verenpainetta alentavia aineita ovat myoottit ja beetasalpaajat, adrenergiset lääkkeet, alfa 2 -agonistit, karboanhydraasin estäjät, jotkut prostaglandiinit, osmoottiset aineet. Glaukooman konservatiivisessa hoidossa saavutettua edistystä ei pidä missään tapauksessa liioitella. Monissa tapauksissa vain konservatiivisten ja kirurgisten hoitomenetelmien yhdistelmä auttaa säilyttämään glaukoomapotilaan näön.
Seuraavan tutkimuksen aikana osoitamme, että Magnetotherapy Ocular (MTO) -hoito kääntää glaukoomapotilaiden oireet päinvastaiseksi. Eyeglass-magneettien käyttö estää glaukoomataudin kehittymisen. Seuraavan tutkimuksen aikana osoitamme, että MTO:n käyttö kääntää glaukoomapotilaiden oireet; meriveden käyttö tippoina estää glaukoomataudin kehittymisen ja MTO:n ja meriveden yhdistetty käyttö on tehokas glaukoomataudin hoito, joka parantaa suuren osan potilaista.
Satunnaistamme 100 glaukoomapotilasta ja hoidamme heitä MTO:lla (ryhmä 1) ja merivesipisaralla (ryhmä 2) ja yhdistetyllä ryhmällä 3 ja vertaamme tuloksia
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07105
- Rekrytointi
- Gaviota Clinic
-
Päätutkija:
- Garis Silega, Dr
-
Ottaa yhteyttä:
- Garis Silega, Dr
- Puhelinnumero: 862-229-4766
- Sähköposti: drsilega@aol.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilas on 18-vuotias tai vanhempi, glaukoomaan kuuluu huonosti hallittu avokulmaglaukooma (pigmentaarinen ja eksfoliatiivinen glaukooma) Potilas on valmis osallistumaan 3 kuukauden tutkimukseen ja noudattamaan seuranta-aikataulua.
Potilas on valmis lukemaan ja allekirjoittamaan suostumuslomakkeen.
Poissulkemiskriteerit:
Aiempi glaukoomaleikkaus, paitsi lasertrabekuloplastia tai perifeerinen iridotomia.
Potilaalla on sellainen henkinen vamma, että hän ei ymmärrä protokollaa tai hän ei pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
Potilas on raskaana. Potilas saattaa tarvita muuta silmäleikkausta 6 kuukauden seurantajakson aikana. Samanaikainen hoito systeemisillä steroideilla. Potilas on alle 18-vuotias -
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
Pulssielektromagneettinen kenttähoito, jota yleisesti kutsutaan nimellä (PEMF), on korjaava tekniikka, jota käytetään silmähoidon hoidossa, ja se on osoittautunut hyödylliseksi hoidoksi glaukoomasta kärsiville. Tämä hoito auttaa lisäämään verenkiertoa ja näyttää positiivisia tuloksia piilevän, alkuvaiheen ja edenneen glaukooman hoidossa kymmenellä seitsemän minuutin mittaisella istunnolla. PEMF on myös osoittautunut hyödylliseksi heikkonäköisten potilaiden näöntarkkuudessa. 50 prosentissa tapauksista arvot paranivat. Potilaiden, joiden näöntarkkuus oli 0,2 dioptria, parannus oli 46:sta ennen hoitoa 75:een hoidon jälkeen. Erilaiset tutkimukset erilaisista sairauksista ovat osoittaneet, että pulssisähkömagneettinen kenttähoito (PEMF) on turvallinen, ei-invasiivinen ja tehokas vaihtoehto silmäsairauksien parantamiseen. |
Pulssielektromagneettinen kenttähoito, jota yleisesti kutsutaan nimellä (PEMF), on korjaava tekniikka, jota käytetään silmähoidon hoidossa, ja se on osoittautunut hyödylliseksi hoidoksi glaukoomasta kärsiville.
Tämä hoito auttaa lisäämään verenkiertoa ja näyttää positiivisia tuloksia piilevän, alkuvaiheen ja edenneen glaukooman hoidossa kymmenellä seitsemän minuutin mittaisella istunnolla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Meriveden silmätipat
rauhoittaa ja poistaa välittömästi pilaantumisen, siitepölyn, savun jne. aiheuttaman silmä-ärsytyksen.
Se on erittäin käytännöllinen järjestelmä silmän päivittäiseen hygieniaan · mahdollistaa tehokkaan terapeuttisen avun perussilmäsairauksissa, kuten: · · sisäinen ja ulkoinen blefariitti ja keratokonjunktiviitti · · sidekalvotulehdus Episkleriitti ja skleriitti
|
Silmätipat päivittäin 1 kerran päivässä 12 viikon ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine magneettikentän altistuksen jälkeen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Pulssimainen sähkömagneettinen kenttäterapia
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Garis Silega, America Society of thermalism
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20141110
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .