- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02300818
Эффекты магнитотерапии и морской воды в сочетании с уменьшением внутриглазного давления. (GME)
Магнитотерапия в терапии глаукомы
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Два основных патофизиологических механизма глаукоматозного процесса (гидромеханический и метаболический) определяют развитие двух направлений в лечении глаукомы. Один из методов лечения направлен на снижение внутриглазного давления, другой на терапию гемодинамических и метаболических нарушений. Для коррекции этих нарушений применяют общую и местную медикаментозную терапию и физиотерапию, в том числе электро- и лазерную стимуляцию сетчатки и зрительного нерва и магнитотерапию. Современными глазными гипотензивными средствами являются миотики и бета-адреноблокаторы, адренергические препараты, альфа2-агонисты, ингибиторы карбоангидразы, некоторые простагландины, осмотические средства. Успехи, достигнутые в консервативной терапии глаукомы, ни в коем случае нельзя преувеличивать. Во многих случаях только сочетание консервативных и хирургических методов лечения позволяет сохранить зрение у больного глаукомой.
В ходе следующего исследования мы продемонстрируем, что использование окулярной магнитотерапии (MTO) обращает симптоматику у пациентов с глаукомой. Использование магнитных очков предотвращает развитие болезни глаукомы. В ходе следующего исследования мы продемонстрируем, что использование МТО обращает симптоматику у пациентов с глаукомой; использование морской воды в виде капель предотвращает развитие глаукомы, а комбинированное использование МТО и морской воды является эффективной терапией против глаукомы, которая излечивает большой процент пациентов.
Мы рандомизируем 100 пациентов с глаукомой и будем лечить их МТО (группа 1) и каплями морской воды (группа 2) и объединенной группой 3 и сравним результаты.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Garis Silega
- Номер телефона: 9739006397
- Электронная почта: drsilega@aol.com
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07105
- Рекрутинг
- Gaviota Clinic
-
Главный следователь:
- Garis Silega, Dr
-
Контакт:
- Garis Silega, Dr
- Номер телефона: 862-229-4766
- Электронная почта: drsilega@aol.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Возраст пациента 18 лет и старше, глаукома включает плохо контролируемую открытоугольную глаукому (пигментную и эксфолиативную глаукому). Пациент готов участвовать в 3-месячном исследовании и придерживаться графика последующего наблюдения.
Пациент готов просмотреть и подписать форму согласия.
Критерий исключения:
Предшествующая операция по поводу глаукомы, кроме лазерной трабекулопластики или периферической иридотомии.
У пациента имеется психическое расстройство, из-за которого он/она не может понять протокол или не в состоянии дать письменное информированное согласие.
Пациентка беременна. Пациенту может потребоваться другая операция на глазах в течение 6-месячного периода наблюдения. Параллельное лечение системными стероидами. Пациент младше 18 лет -
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Терапия импульсным электромагнитным полем
Терапия импульсным электромагнитным полем, широко известная как (PEMF), представляет собой репаративную технику, используемую для лечения глазной терапии, которая оказалась полезной для лечения тех, кто страдает глаукомой. Эта терапия помогает увеличить кровоток и дает положительные результаты при латентной, начальной и запущенной глаукоме с десятью сеансами по семь минут каждый. PEMF также оказался полезным для остроты зрения у пациентов со слабым зрением. В 50% случаев показатели улучшились. У пациентов с остротой зрения 0,2 диоптрии наблюдалось улучшение с 46 до лечения до 75 после лечения. Различные исследования различных заболеваний доказали, что терапия импульсным электромагнитным полем (PEMF) является безопасным, неинвазивным и эффективным вариантом лечения заболеваний глаз. |
Терапия импульсным электромагнитным полем, широко известная как (PEMF), представляет собой репаративную технику, используемую для лечения глазной терапии, которая оказалась полезной для лечения тех, кто страдает глаукомой.
Эта терапия помогает увеличить кровоток и дает положительные результаты при латентной, начальной и запущенной глаукоме с десятью сеансами по семь минут каждый.
Другие имена:
|
Активный компаратор: Глазные капли с морской водой
мгновенно успокаивает и снимает раздражение глаз, вызванное загрязнением, пыльцой, дымом и т. д.
Это очень практичная система для ежедневной гигиены глаз · обеспечивает эффективную терапевтическую помощь при основных заболеваниях глаз, таких как: · · внутренний и наружный ячменный блефарит и кератоконъюнктивит · · конъюнктивит эписклерит и склерит
|
Капли глазные ежедневно 1 раз в день в течение 12 недель
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Внутриглазное давление после воздействия магнитным полем
Временное ограничение: 12 недель
|
Терапия импульсным электромагнитным полем
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Garis Silega, America Society of thermalism
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 20141110
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .