- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02300818
Efekty terapii magnetycznej i wody morskiej połączone w zmniejszaniu presji wewnątrzgałkowej. (GME)
Magnetoterapia w leczeniu jaskry
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwa główne mechanizmy patofizjologiczne procesu jaskrowego (hydromechaniczny i metaboliczny) determinują rozwój dwóch trendów w leczeniu jaskry. Jedna metoda leczenia ma na celu obniżenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, druga terapia zaburzeń hemodynamicznych i metabolicznych. W korygowaniu tych zaburzeń stosuje się farmakoterapię ogólną i miejscową oraz fizjoterapię, w tym elektro- i laserową stymulację siatkówki i nerwu wzrokowego oraz magnetoterapię. Współczesnymi lekami hipotensyjnymi ocznymi są miotyki i beta-adrenoblokery, leki adrenergiczne, alfa-2-agoniści, inhibitory karboanhydrazy, niektóre prostaglandyny, środki osmotyczne. Postępu, jaki dokonał się w leczeniu zachowawczym jaskry, nie należy przeceniać. W wielu przypadkach tylko połączenie zachowawczych i chirurgicznych metod leczenia pozwala zachować wzrok u pacjenta z jaskrą.
Podczas poniższego badania wykażemy, że zastosowanie Magnetoterapii Ocznej (MTO) odwraca symptomatologię u pacjentów z jaskrą. Użycie magnetycznego okularu zapobiega rozwojowi jaskry. Podczas poniższego badania wykażemy, że użycie MTO odwraca symptomatologię pacjentów z jaskrą; stosowanie wody morskiej w postaci kropli zapobiega rozwojowi jaskry, a łączne stosowanie MTO i wody morskiej jest skuteczną terapią przeciw jaskrze, która wyleczy duży odsetek pacjentów.
Zrandomizujemy 100 pacjentów z jaskrą i będziemy leczyć ich MTO (grupa 1) i kroplami wody morskiej (grupa 2) oraz połączoną grupą 3 i porównamy wyniki
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Faza 2
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07105
- Rekrutacyjny
- Gaviota Clinic
-
Główny śledczy:
- Garis Silega, Dr
-
Kontakt:
- Garis Silega, Dr
- Numer telefonu: 862-229-4766
- E-mail: drsilega@aol.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent ma 18 lat lub więcej, z jaskrą obejmującą źle kontrolowaną jaskrę otwartego kąta (jaskra pigmentowa i złuszczająca). Pacjent wyraża chęć udziału w 3-miesięcznym badaniu i przestrzegania harmonogramu wizyt kontrolnych.
Pacjent wyraża chęć przejrzenia i podpisania formularza zgody.
Kryteria wyłączenia:
Wcześniejsza operacja jaskry inna niż trabekuloplastyka laserowa lub irydotomia obwodowa.
Pacjent ma upośledzenie umysłowe w takim stopniu, że nie może zrozumieć protokołu lub nie jest w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody.
Pacjentka jest w ciąży. Pacjent może wymagać innego zabiegu okulistycznego w ciągu 6-miesięcznego okresu obserwacji. Jednoczesne leczenie sterydami ogólnoustrojowymi. Pacjent ma mniej niż 18 lat -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym
Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym, szeroko określana jako (PEMF), jest techniką naprawczą stosowaną w terapii oczu, która okazała się korzystna w leczeniu osób cierpiących na jaskrę. Terapia ta pomaga w zwiększeniu przepływu krwi i wykazuje pozytywne wyniki w przypadku jaskry utajonej, początkowej i zaawansowanej po dziesięciu sesjach po siedem minut każda. PEMF okazał się również korzystny dla ostrości wzroku pacjentów słabowidzących. W 50 procentach przypadków wartości uległy poprawie. Pacjenci z ostrością wzroku 0,2 dioptrii wykazywali poprawę od 46 przed leczeniem do 75 po leczeniu. Różne badania różnych chorób dowiodły, że terapia pulsacyjnym polem elektromagnetycznym (PEMF) jest bezpieczną, nieinwazyjną i skuteczną opcją leczenia chorób oczu. |
Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym, szeroko określana jako (PEMF), jest techniką naprawczą stosowaną w terapii oczu, która okazała się korzystna w leczeniu osób cierpiących na jaskrę.
Terapia ta pomaga w zwiększeniu przepływu krwi i wykazuje pozytywne wyniki w przypadku jaskry utajonej, początkowej i zaawansowanej po dziesięciu sesjach po siedem minut każda.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Krople do oczu z wodą morską
błyskawicznie łagodzi i usuwa podrażnienia oczu spowodowane zanieczyszczeniami, pyłkami, dymem itp.
Jest to bardzo praktyczny system codziennej higieny oczu · umożliwia skuteczną pomoc terapeutyczną w podstawowych schorzeniach oczu takich jak: · · jęczmień wewnętrzny i zewnętrzny oraz zapalenie rogówki i spojówki · · zapalenie spojówek zapalenie nadtwardówki i twardówki
|
Krople do oczu codziennie 1 raz dziennie przez 12 tygodni
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ucisk wewnątrzgałkowy po ekspozycji na pole magnetyczne
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Garis Silega, America Society of thermalism
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20141110
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia Pulsacyjnym Polem Elektromagnetycznym
-
Kardium Inc.RekrutacyjnyNapadowe migotanie przedsionków (PAF) | Utrwalone migotanie przedsionkówNiemcy
-
Kardium Inc.Aktywny, nie rekrutującyMigotanie przedsionków | Utrwalone migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Kanada, Niemcy, Czechy
-
Boston Scientific CorporationRekrutacyjnyMigotanie przedsionków (AF) | Uporczywe migotanie przedsionkówStany Zjednoczone, Hiszpania, Belgia, Francja, Holandia, Niemcy, Hongkong
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończonyArytmia serca | Napadowe migotanie przedsionków (PAF) | Migotanie przedsionkówBelgia, Włochy, Chorwacja, Grecja, Polska