Karbetocin versus oxytocin v léčbě atonického poporodního krvácení (PPH) u žen s vaginálním porodem: Randomizovaná kontrolovaná studie

Porodnické krvácení zůstává jednou z hlavních příčin úmrtí matek v rozvinutých i rozvojových zemích. Poporodní krvácení (PPH) je definováno jako ztráta krve >500 ml navíc krve z genitálního traktu do 24 hodin od narození dítěte. PPH může být menší (500-1000 ml) nebo velký (více než 1000 ml). Nejčastější příčinou PPH je děložní atonie, podílí se až 80 % případů PPH.

Mezi rizikové faktory atonické PPH patří vícečetné těhotenství, placenta previa, předchozí PPH, index tělesné hmotnosti (BMI) > 30, prodloužený porod, makrosomie plodu > 4 kg a primipara > 40 let.

Oxytocin je v současnosti uterotonikum první volby. Bylo prokázáno, že snižuje výskyt PPH o 40 %, má rychlý nástup účinku a dobrý bezpečnostní profil. Nevýhodou oxytocinu je jeho krátký poločas 4-10 minut, který pravidelně vyžaduje kontinuální intravenózní infuzi nebo opakované intramuskulární injekce.

Karbetocin je dlouhodobě působící analog oxytocinu indikovaný k prevenci děložní atonie po porodu dítěte císařským řezem (CS) v epidurální nebo spinální anestezii. Karbetocin má rychlý nástup účinku (během 1-2 minut) a prodloužené trvání účinku (přibližně 1 h) v důsledku trvalé děložní odpovědi s kontrakcemi vyšší amplitudy a frekvence. Jeho bezpečnostní profil je srovnatelný s profilem oxytocinu. Studie bude provedena v káhirských univerzitních nemocnicích a univerzitních nemocnicích BeniSuef. Všichni pacienti navštěvující porodní oddělení s nízkým rizikem rozvoje PPH budou pozváni k účasti ve studii, pozvánka bude obsahovat jasné úplné vysvětlení studie. Studie se zúčastní pouze pacienti, kteří podepíší informovaný písemný souhlas.

200 žen s atonickou PPH bude náhodně rozděleno do 2 stejných skupin pomocí počítačově generovaných náhodných čísel. Skupina 1 dostane Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Spojené království) a skupina 2 dostane oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Švýcarsko). Kontrolní skupinu nezařadíme z etických důvodů.

Jakmile je diagnostikována atonická PPH, budou zavedeny 2 kanyly 14-gauge a bude zahájena krystaloidní intravenózní (iv) infuze. Přidělený lék bude naředěn v 10 ml fyziologického roztoku a bude podáván pomalu iv, fundus bude třen, bude zaveden Foleyův katétr a bude zahájena bilance tekutin, bude zaznamenáván puls a krevní tlak každých 15 minut, bude provedena venepunkce provést křížovou shodu 4 jednotek krve, úplný krevní obraz a koagulační screening.

Tonus dělohy a množství krvácení se zaznamená a potřeba dalších uterotonických látek se určí 2 minuty po podání léku. Ztráta krve bude odhadnuta zvážením tamponů a pomocí obrázkových tabulek. Krevní hemoglobin bude vyhodnocen 24 hodin po porodu.