Karbetocin kontra oxytocin vid behandling av atonisk postpartumblödning (PPH) hos kvinnor som förlossas vaginalt: en randomiserad kontrollerad studie

Obstetrisk blödning är fortfarande en av de främsta orsakerna till mödradöd i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Postpartumblödning (PPH) definieras som en blodförlust >500 ml mer blod från underlivet inom 24 timmar efter ett barns födelse. PPH kan vara mindre (500-1000 ml) eller större (mer än 1000 ml). Den vanligaste orsaken till PPH är uterin atoni, som bidrar med upp till 80 % av PPH-fallen.

Riskfaktorer för atonisk PPH inkluderar flerbördsgraviditet, placenta previa, tidigare PPH, kroppsmassaindex (BMI) >30, förlängd förlossning, fostermakrosomi >4 kg och primipara > 40 år.

Oxytocin är för närvarande det livmodertoniska förstahandsvalet. Det har visat sig minska incidensen av PPH med 40 % och har en snabb insättande effekt och en bra säkerhetsprofil. En nackdel med oxytocin är dess korta halveringstid på 4-10 minuter, vilket regelbundet kräver en kontinuerlig intravenös infusion eller upprepade intramuskulära injektioner.

Carbetocin är en långverkande oxytocinanalog indicerad för att förebygga livmoderatoni efter förlossning genom kejsarsnitt (CS) under epidural eller spinalbedövning. Karbetocin har en snabb insättande effekt (inom 1-2 minuter) och en förlängd verkningsduration (cirka 1 timme) på grund av ihållande livmodersvar med sammandragningar med högre amplitud och frekvens. Dess säkerhetsprofil är jämförbar med den för oxytocin. Studien kommer att genomföras på Kairos universitetssjukhus och BeniSuefs universitetssjukhus. Alla patienter som går på förlossningsavdelningen med låg risk att utveckla PPH kommer att bjudas in att delta i studien, inbjudan kommer att innehålla en tydlig fullständig förklaring av studien. Endast patienter som undertecknar informerat skriftligt samtycke kommer att delta i studien.

200 kvinnor med atonisk PPH kommer att slumpmässigt delas in i 2 lika stora grupper med hjälp av datorgenererade slumptal. Grupp 1 kommer att få Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannien) och grupp 2 kommer att få oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Schweiz). Vi kommer inte att inkludera en kontrollgrupp av etiska skäl.

När atonisk PPH har diagnostiserats, kommer 2 14-gauge kanyler att sättas in och en kristalloid intravenös (iv) infusion kommer att påbörjas. Det tilldelade läkemedlet kommer att spädas i 10 ml koksaltlösning och ges långsamt iv, ögonbotten kommer att gnuggas, en Foleys kateter kommer att sättas in och ett vätskebalansdiagram kommer att påbörjas, puls och blodtryck kommer att registreras var 15:e minut, venpunktion kommer att göras för korsmatchning av 4 enheter blod, fullt blodantal och koagulationsskärm.

Livmodertonen och blödningsmängden kommer att noteras och behovet av ytterligare uterotoniska medel kommer att fastställas 2 minuter efter att läkemedlet har getts. Blodförlust kommer att uppskattas genom att väga proverna och använda bilddiagram. Blodhemoglobin kommer att bedömas 24 timmar efter förlossningen.