Carbétocine versus ocytocine dans la prise en charge de l'hémorragie atonique du post-partum (HPP) chez les femmes ayant accouché par voie vaginale : un essai contrôlé randomisé

L'hémorragie obstétricale reste l'une des principales causes de décès maternel dans les pays développés comme dans les pays en développement. L'hémorragie du post-partum (HPP) est définie comme une perte de sang supérieure à 500 ml de sang provenant du tractus génital dans les 24 heures suivant la naissance d'un bébé. L'HPP peut être mineure (500-1000 ml) ou majeure (plus de 1000 ml). La cause la plus fréquente d'HPP est l'atonie utérine, contribuant jusqu'à 80 % des cas d'HPP.

Les facteurs de risque d'HPP atonique comprennent une grossesse multiple, un placenta praevia, un antécédent d'HPP, un indice de masse corporelle (IMC) > 30, un travail prolongé, une macrosomie fœtale > 4 kg et une primipare > 40 ans.

L'ocytocine est actuellement l'utérotonique de premier choix. Il s'est avéré qu'il diminuait l'incidence de l'HPP de 40 % et qu'il avait un délai d'action rapide et un bon profil d'innocuité. Un inconvénient de l'ocytocine est sa courte demi-vie de 4 à 10 min, nécessitant régulièrement une perfusion intraveineuse continue ou des injections intramusculaires répétées.

La carbétocine est un analogue de l'ocytocine à action prolongée indiqué pour la prévention de l'atonie utérine après l'accouchement par césarienne (CS) sous anesthésie péridurale ou rachidienne. La carbétocine a un début d'action rapide (en 1 à 2 min) et une durée d'action prolongée (environ 1 h) en raison d'une réponse utérine soutenue avec des contractions d'amplitude et de fréquence plus élevées. Son profil de sécurité est comparable à celui de l'ocytocine L'étude sera menée dans les hôpitaux universitaires du Caire et les hôpitaux universitaires BeniSuef. Tous les patients fréquentant la salle de travail avec un faible risque de développer une HPP seront invités à participer à l'étude, l'invitation comprendra une explication claire et complète de l'étude. Seuls les patients signant des consentements écrits éclairés participeront à l'étude.

200 femmes atteintes d'HPP atonique seront divisées au hasard en 2 groupes égaux à l'aide de nombres aléatoires générés par ordinateur. Le groupe 1 recevra de la carbétocine 100 µg (Pabal® Ferring, Royaume-Uni) et le groupe 2 recevra de l'ocytocine 5 UI (Syntocinon®, Novartis, Suisse). Nous n'inclurons pas de groupe témoin pour des raisons éthiques.

Une fois l'HPP atonique diagnostiquée, 2 canules de calibre 14 seront insérées et une perfusion intraveineuse (iv) cristalloïde sera démarrée. Le médicament attribué sera dilué dans 10 ml de solution saline et sera administré lentement par voie iv, le fond d'œil sera frotté, un cathéter de Foley sera inséré et un tableau d'équilibre hydrique sera commencé, le pouls et la pression artérielle seront enregistrés toutes les 15 minutes, la ponction veineuse sera être fait pour l'appariement croisé de 4 unités de sang, la numération globulaire complète et le dépistage de la coagulation.

Le tonus utérin et la quantité de saignement seront notés et la nécessité d'autres agents utérotoniques sera déterminée 2 minutes après l'administration du médicament. La perte de sang sera estimée en pesant les écouvillons et en utilisant des graphiques illustrés. L'hémoglobine sanguine sera évaluée 24 heures après l'accouchement.