Carbetocine versus oxytocine bij de behandeling van atonische postpartumbloeding (PPH) bij vaginaal bevallen vrouwen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Obstetrische bloeding blijft een van de belangrijkste oorzaken van maternale sterfte in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Postpartumbloeding (PPH) wordt gedefinieerd als een bloedverlies van >500 ml extra bloed uit de geslachtsorganen binnen 24 uur na de geboorte van een baby. PPH kan klein (500-1000 ml) of groot (meer dan 1000 ml) zijn. De meest voorkomende oorzaak van PPH is uteriene atonie, die bijdraagt ​​tot 80% van de PPH-gevallen.

Risicofactoren van atonische PPH zijn meerlingzwangerschap, placenta previa, eerdere PPH, body mass index (BMI) >30, langdurige bevalling, foetale macrosomie >4kg en primipara >40 jaar.

Oxytocine is momenteel de uterotonic van eerste keuze. Het heeft bewezen de incidentie van PPH met 40% te verminderen en heeft een snelle werking en een goed veiligheidsprofiel. Een nadeel van oxytocine is de korte halfwaardetijd van 4-10 minuten, waardoor regelmatig een continu intraveneus infuus of herhaalde intramusculaire injecties nodig zijn.

Carbetocine is een langwerkende oxytocine-analoog die geïndiceerd is voor de preventie van uteriene atonie na een bevalling via een keizersnede (CS) onder epidurale of spinale anesthesie. Carbetocine heeft een snel intredende werking (binnen 1-2 min) en een verlengde werkingsduur (ongeveer 1 uur) vanwege de aanhoudende uteriene respons met contracties van hogere amplitude en frequentie. Het veiligheidsprofiel is vergelijkbaar met dat van oxytocine. De studie zal worden uitgevoerd in de universitaire ziekenhuizen van Caïro en de universitaire ziekenhuizen van BeniSuef. Alle patiënten die de verloskamer bezoeken met een laag risico op het ontwikkelen van PPH zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. De uitnodiging zal een duidelijke volledige uitleg van het onderzoek bevatten. Alleen patiënten die geïnformeerde schriftelijke toestemmingen ondertekenen, zullen aan het onderzoek deelnemen.

200 vrouwen met atonische PPH worden willekeurig verdeeld in 2 gelijke groepen met behulp van door de computer gegenereerde willekeurige getallen. Groep 1 krijgt Carbetocine 100 µgm (Pabal® Ferring, VK) en groep 2 krijgt oxytocine 5IU (Syntocinon®, Novartis, Zwitserland). We zullen om ethische redenen geen controlegroep opnemen.

Zodra atonische PPH is gediagnosticeerd, worden 2 14-gauge canules ingebracht en wordt een kristalloïde intraveneuze (iv) infusie gestart. Het toegewezen medicijn wordt verdund in 10 ml zoutoplossing en wordt langzaam iv toegediend, de fundus wordt gewreven, er wordt een Foley-katheter ingebracht en er wordt een vochtbalanskaart gemaakt, polsslag en bloeddruk worden elke 15 minuten geregistreerd, venapunctie zal worden gedaan voor kruismatching van 4 eenheden bloed, volledig bloedbeeld en coagulatiescherm.

De baarmoedertonus en de hoeveelheid bloedingen zullen worden genoteerd en de behoefte aan verdere uterotone middelen zal 2 minuten na toediening van het medicijn worden bepaald. Het bloedverlies wordt geschat door de wattenstaafjes te wegen en afbeeldingen te gebruiken. Bloedhemoglobine wordt 24 uur na levering beoordeeld.