Карбетоцин в сравнении с окситоцином в лечении атонического послеродового кровотечения (ПРК) у женщин, родивших вагинально: рандомизированное контролируемое исследование

Акушерское кровотечение остается одной из основных причин материнской смертности как в развитых, так и в развивающихся странах. Послеродовое кровотечение (ПРК) определяется как кровопотеря более чем на 500 мл крови из половых путей в течение 24 часов после рождения ребенка. ПРК может быть незначительным (500-1000 мл) или большим (более 1000 мл). Наиболее частой причиной ПРК является атония матки, на долю которой приходится до 80 % случаев ПРК.

Факторы риска атонического послеродового кровотечения включают многоплодную беременность, предлежание плаценты, предшествующее послеродовое кровотечение, индекс массы тела (ИМТ) > 30, затяжные роды, макросомию плода > 4 кг и первородящую > 40 лет.

В настоящее время окситоцин является утеротоником первого выбора. Доказано, что он снижает частоту ПРК на 40%, имеет быстрое начало действия и хороший профиль безопасности. Недостатком окситоцина является его короткий период полувыведения, составляющий 4-10 мин, что требует регулярных непрерывных внутривенных вливаний или повторных внутримышечных инъекций.

Карбетоцин — аналог окситоцина длительного действия, показанный для профилактики атонии матки после родов путем кесарева сечения (КС) под эпидуральной или спинальной анестезией. Карбетоцин имеет быстрое начало действия (в течение 1-2 мин) и пролонгированное действие (примерно 1 ч) из-за устойчивого маточного ответа с сокращениями более высокой амплитуды и частоты. Его профиль безопасности сравним с профилем безопасности окситоцина. Исследование будет проводиться в университетских больницах Каира и университетских больницах BeniSuef. Все пациентки, находящиеся в родильном отделении с низким риском развития ПРК, будут приглашены для участия в исследовании, приглашение будет включать четкое полное объяснение исследования. В исследовании будут участвовать только пациенты, подписавшие информированное письменное согласие.

200 женщин с атоническим ПРК будут случайным образом разделены на 2 равные группы с использованием случайных чисел, сгенерированных компьютером. Группа 1 получит карбетоцин 100 мкг (Pabal® Ferring, Великобритания), а группа 2 получит 5 МЕ окситоцина (Syntocinon®, Novartis, Швейцария). Мы не будем включать контрольную группу по этическим соображениям.

Как только будет диагностирован атонический ПРК, будут вставлены 2 канюли 14 калибра и начато внутривенное (в/в) вливание кристаллоидов. Выделенный препарат разводят в 10 мл физиологического раствора и вводят медленно внутривенно, растирают глазное дно, вводят катетер Фолея и начинают составлять карту водного баланса, каждые 15 минут регистрируют пульс и артериальное давление, делают венепункции. необходимо провести перекрестное сопоставление 4 единиц крови, общий анализ крови и скрининг коагуляции.

Отмечают тонус матки и количество кровотечения, а потребность в дополнительных утеротониках определяют через 2 мин после введения препарата. Кровопотерю оценивают путем взвешивания мазков и использования иллюстрированных диаграмм. Гемоглобин крови будет оцениваться через 24 часа после родов.