Karbetocin versus oksytocin i behandlingen av atonisk postpartumblødning (PPH) hos kvinner som ble født vaginalt: en randomisert kontrollert prøvelse

Obstetrisk blødning er fortsatt en av de viktigste årsakene til mødredød i både utviklede land og utviklingsland. Postpartum blødning (PPH) er definert som et blodtap >500 ml mer blod fra kjønnsorganene innen 24 timer etter fødselen av en baby. PPH kan være mindre (500-1000 ml) eller større (mer enn 1000 ml). Den hyppigste årsaken til PPH er livmoratoni, som bidrar med opptil 80 % av PPH-tilfellene.

Risikofaktorer for atonisk PPH inkluderer flerfoldsgraviditet, placenta previa, tidligere PPH, kroppsmasseindeks (BMI) >30, forlenget fødsel, fostermakrosomi >4 kg og primipara > 40 år.

Oksytocin er for tiden det uterotoniske førstevalget. Det har vist seg å redusere forekomsten av PPH med 40 % og har en rask innsettende virkning og en god sikkerhetsprofil. En ulempe med oksytocin er dets korte halveringstid på 4-10 minutter, som regelmessig krever en kontinuerlig intravenøs infusjon eller gjentatte intramuskulære injeksjoner.

Carbetocin er en langtidsvirkende oksytocinanalog indisert for å forebygge uterus atoni etter fødsel ved keisersnitt (CS) under epidural eller spinal anestesi. Karbetocin har en raskt innsettende virkning (innen 1-2 minutter) og en forlenget virkningsvarighet (omtrent 1 time) på grunn av vedvarende uterusrespons med sammentrekninger med høyere amplitude og frekvens. Sikkerhetsprofilen er sammenlignbar med oksytocin. Studien vil bli utført i Kairo universitetssykehus og BeniSuef universitetssykehus. Alle pasienter som går på fødselsavdelingen med lav risiko for å utvikle PPH vil bli invitert til å delta i studien, invitasjonen vil inneholde en tydelig fullstendig forklaring av studien. Kun pasienter som signerer informert skriftlig samtykke vil delta i studien.

200 kvinner med atonisk PPH vil bli tilfeldig delt inn i 2 like grupper ved hjelp av datagenererte tilfeldige tall. Gruppe 1 vil motta Carbetocin 100 µgm (Pabal® Ferring, Storbritannia) og gruppe 2 vil motta oxytocin 5IU (Syntocinon®, Novartis, Sveits). Vi vil ikke inkludere en kontrollgruppe av etiske årsaker.

Når atonisk PPH er diagnostisert, vil 2 14-gauge kanyler settes inn og en krystalloid intravenøs (iv) infusjon vil bli startet. Det tildelte medikamentet vil bli fortynnet i 10 ml saltvann og vil bli gitt sakte iv, fundus vil bli gnidd, et Foleys kateter vil bli satt inn og et væskebalanseskjema vil bli påbegynt, puls og blodtrykk vil bli registrert hvert 15. minutt, venepunktur vil gjøres for kryssmatching av 4 enheter blod, full blodtelling og koagulasjonsskjerm.

Livmortonen og blødningsmengden vil bli notert, og behovet for ytterligere uterotoniske midler vil bli bestemt 2 minutter etter at legemidlet er gitt. Blodtap vil bli estimert gjennom veiing av vattpinne og bruk av bildediagrammer. Blodhemoglobin vil bli vurdert 24 timer etter fødsel.