Možnost digitálního monitorování domácnosti Biobeat
3. března 2025 aktualizováno: Richard Malthaner, London Health Sciences Centre Research Institute OR Lawson Research Institute of St. Joseph's
Pooperační domácí monitorování digitální péče
Posoudit proveditelnost vyhodnocení pooperačního domácího monitorování pomocí digitálního monitorování Biobeat.
Vyšetřovatelé předpokládají, že digitální domácí monitorovací platforma Biobeat povede ke snížení neplánovaných návštěv na ED (pohotovostní oddělení).
Navíc se předpokládá, že kvalita života pacientů se zlepší ve srovnání s pacienty, kteří dostávají současnou standardní péči bez domácího sledování.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude jednocentrová, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti.
Vyšetřovatelé vyhodnotí pooperační domácí monitorování s digitálním monitorováním Biobeat a obousměrnou komunikaci přes digitální portál po dobu 4 týdnů po operaci podle standardní péče (bez digitálního monitorování) u pacientů po hrudní chirurgii podstupujících elektivní hrudní chirurgické výkony.
Vyšetřovatelé posoudí, zda je z hlediska náboru, sběru dat a logistiky proveditelné provést větší randomizovanou studii digitálního domácího monitorování vs. standardní péče.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
48
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Deb Lewis
- Telefonní číslo: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
- Nábor
- London Health Sciences Centre
-
Kontakt:
- Deb Lewis
- Telefonní číslo: 75685 5196858500
- E-mail: deb.lewis@lhsc.on.ca
-
Kontakt:
- Richard Malthaner
- Telefonní číslo: 5196676835
- E-mail: richard.malthaner@lhsc.on.ca
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Mahesh Nagappa
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient ochotný poskytnout informovaný souhlas
- Wi-Fi nebo mobilní připojení u pacienta doma
- Pacient podstupující elektivní operaci rakoviny plic
- Pacient obeznámený/pohodlný s používáním technologií, jako je online bankovnictví.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kterým nevyhovuje používání technologií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude sledována s kontinuitou péče.
|
|
|
Experimentální: Digitální skupina
V době propuštění z nemocnice bude kontrolní skupina propuštěna bez příjmu domácího monitorování a intervenční skupina obdrží sadu pro domácí monitorování s (NIBP (neinvazivní krevní tlak) a SPO2 (pulzní oxymetrie) s instrukcemi, jak používat tato zařízení.
Pacienti v intervenčních skupinách budou dostávat digitální komunikaci po dobu čtyř týdnů a jejich NIBP, HR (srdeční frekvence), SPO2 a skóre bolesti budou hodnoceny dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
|
Jakmile budou pacienti připraveni k propuštění, budou pacienti v digitální skupině posláni domů s digitální monitorovací sadou Biobeat s písemnými a ústními instrukcemi, jak bude použita při zachování kontinuity péče, která bude sledovat EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 a skóre bolesti.
Nepřetržitý záznam a záplata dvousvodového EKG bude aplikována a aktivována v okamžiku propuštění, aby se identifikovala jakákoli paroxysmální fibrilace síní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit, zda je z hlediska náboru, sběru dat a logistiky proveditelné provést větší randomizovanou studii digitálního domácího monitorování vs. standardní péče.
Časové okno: 365 dní
|
Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude přijato >/= 60 % vhodných pacientů, bude shromážděno >/= 80 % dat a </= 20 % pacientů bude ztraceno pro sledování.
|
365 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv ED
Časové okno: 30 dní od propuštění
|
Počet návštěv ED
|
30 dní od propuštění
|
|
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní od propuštění
|
Počet readmisí
|
30 dní od propuštění
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
16. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Digital Home Monitoring
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .