Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Možnost digitálního monitorování domácnosti Biobeat

15. května 2024 aktualizováno: Richard Malthaner, Lawson Health Research Institute

Pooperační domácí monitorování digitální péče

Posoudit proveditelnost vyhodnocení pooperačního domácího monitorování pomocí digitálního monitorování Biobeat. Vyšetřovatelé předpokládají, že digitální domácí monitorovací platforma Biobeat povede ke snížení neplánovaných návštěv na ED (pohotovostní oddělení). Navíc se předpokládá, že kvalita života pacientů se zlepší ve srovnání s pacienty, kteří dostávají současnou standardní péči bez domácího sledování.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude jednocentrová, paralelní, randomizovaná kontrolovaná studie proveditelnosti. Vyšetřovatelé vyhodnotí pooperační domácí monitorování s digitálním monitorováním Biobeat a obousměrnou komunikaci přes digitální portál po dobu 4 týdnů po operaci podle standardní péče (bez digitálního monitorování) u pacientů po hrudní chirurgii podstupujících elektivní hrudní chirurgické výkony. Vyšetřovatelé posoudí, zda je z hlediska náboru, sběru dat a logistiky proveditelné provést větší randomizovanou studii digitálního domácího monitorování vs. standardní péče.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Wi-Fi nebo mobilní připojení u pacienta doma
  • Pacient podstupující elektivní operaci rakoviny plic
  • Pacient obeznámený/pohodlný s používáním technologií, jako je online bankovnictví.

Kritéria vyloučení:

- Pacienti, kterým nevyhovuje používání technologií.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina nebude sledována s kontinuitou péče.
Experimentální: Digitální skupina
V době propuštění z nemocnice bude kontrolní skupina propuštěna bez příjmu domácího monitorování a intervenční skupina obdrží sadu pro domácí monitorování s (NIBP (neinvazivní krevní tlak) a SPO2 (pulzní oxymetrie) s instrukcemi, jak používat tato zařízení. Pacienti v intervenčních skupinách budou dostávat digitální komunikaci po dobu čtyř týdnů a jejich NIBP, HR (srdeční frekvence), SPO2 a skóre bolesti budou hodnoceny dvakrát denně po dobu dvou týdnů.
Jiný: Digitální skupina
Jakmile budou pacienti připraveni k propuštění, budou pacienti v digitální skupině posláni domů s digitální monitorovací sadou Biobeat s písemnými a ústními instrukcemi, jak bude použita při zachování kontinuity péče, která bude sledovat EKG (elektrokardiogram), HR, NIBP, SPO2 a skóre bolesti. Nepřetržitý záznam a záplata dvousvodového EKG bude aplikována a aktivována v okamžiku propuštění, aby se identifikovala jakákoli paroxysmální fibrilace síní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit, zda je z hlediska náboru, sběru dat a logistiky proveditelné provést větší randomizovanou studii digitálního domácího monitorování vs. standardní péče.
Časové okno: 365 dní
Studie bude považována za proveditelnou, pokud bude přijato >/= 60 % vhodných pacientů, bude shromážděno >/= 80 % dat a </= 20 % pacientů bude ztraceno pro sledování.
365 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet návštěv ED
Časové okno: 30 dní od propuštění
Počet návštěv ED
30 dní od propuštění
Ceny za zpětné přijetí
Časové okno: 30 dní od propuštění
Počet readmisí
30 dní od propuštění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Lawson Health Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Digital Home Monitoring

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Digitální skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bahamas

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit