Monitorování teploty pomocí jícnového teplotního senzoru/vyživovací trubice InnerSense po porodu prostřednictvím stabilizace u kojenců VLBW

Děti s velmi nízkou porodní hmotností (VLBW) (< 1500 gramů při narození) a další děti s nízkou porodní hmotností prožívají po porodu hypotermii a prostřednictvím stabilizace (prvních 24 hodin života) kvůli neschopnosti udržet se v teple prostřednictvím metabolické produkce tepla, zatímco dochází ke ztrátě tepla. během péče.

Výzkumník předpokládá, že vložení ústní žaludeční sondy InnerSense (Philips Healthcare) se zabudovaným termistorem a připojení hadičky k teplotnímu monitoru s digitálním zobrazením teploty umožní poskytovatelům péče nepřetržitě sledovat tělesnou teplotu a vyzve je, aby poskytovali teplo a předcházeli teplu. ztráta, čímž se zabrání hypotermii u těchto kojenců po dobu prvních 24 hodin života. Výzkumník předpovídá, že kojenci v intervenční skupině budou mít po přijetí na JIP a ve věku 1, 4 a 8 hodin vyšší axilární teploty. Matky v neaktivním porodu budou požádány o souhlas se zařazením svého VLBW kojence do této studie po narození dítěte. 160 kojenců VLBW a dalších kojenců s nízkou porodní hmotností 1000-2000 gramů bude randomizováno do intervenční skupiny (umístění ústní žaludeční sondy InnerSense s termistorem k monitoru Squirrel pro nepřetržité digitální zobrazení teploty, ihned po narození po dobu 24 hodin života) nebo kontrolní skupina (standardní péče na porodním sále a stabilizační péče). Zaměstnanci studie plánují zapsat 180 kojenců (90 na skupinu), aby se umožnilo selhání obrazovky. Axilární teploty všech kojenců budou zaznamenávány při příjmu na JIP ve věku 1, 4, 8 a 24 hodin. Zaměstnanci studie mají dále v úmyslu zapsat přibližně 300 poskytovatelů intenzivní péče, kteří se starají o dítě ve studii InnerSense a chtějí dokončit průzkum spokojenosti poskytovatelů. Tito poskytovatelé budou požádáni o poskytnutí souhlasu před dokončením průzkumu a jejich jména budou zaznamenána v samostatném deníku zápisu do studie.

Demografické údaje o kojencích budou porovnány, aby se zajistilo, že se skupiny nebudou výrazně lišit. Teploty intervenční skupiny budou porovnány s kontrolní skupinou pomocí Studentova t testu v každém časovém bodě. Budou shrnuty a popsány dotazníky spokojenosti. Orální žaludeční sonda InnerSense s monitorováním teploty je schválena pro použití FDA a je komerčně prodávána společností Philips Healthcare. Kojenci VLBW mají zavedeny orální žaludeční sondy jako standardní péči pro krmení a přerušovaně na porodním sále, když je pro stabilizaci dýchání nezbytná ventilace přetlakem. Intervence této studie nepředstavuje žádná další bezpečnostní rizika; bude však vytvořen výbor pro monitorování bezpečnosti/údajů, který se bude scházet čtvrtletně za účelem monitorování studie.