Surveillance de la température avec capteur de température oesophagien InnerSense/sonde d'alimentation après la naissance grâce à la stabilisation chez les nourrissons TLBW

Les nourrissons de très faible poids à la naissance (TFPN) (<1 500 grammes à la naissance) et d'autres nourrissons de faible poids à la naissance souffrent d'hypothermie après la naissance et pendant la stabilisation (premières 24 heures de vie) en raison d'une incapacité à se réchauffer grâce à la production de chaleur métabolique tout en subissant une perte de chaleur pendant les soins.

L'enquêteur émet l'hypothèse que l'insertion d'un tube gastrique oral InnerSense (Philips Healthcare) avec sa thermistance intégrée et la fixation du tube à un moniteur de température avec un affichage numérique de la température permettront aux prestataires de soins de surveiller la température corporelle en continu et de les inviter à fournir de la chaleur et à prévenir la chaleur perte, prévenant ainsi l'hypothermie chez ces nourrissons pendant les 24 premières heures de vie. L'investigateur prédit que les nourrissons du groupe d'intervention auront des températures axillaires plus chaudes lors de leur admission à l'USIN et à 1, 4 et 8 heures. Les mères en travail non actif seront sollicitées pour consentir à inscrire leur bébé TPNF dans cette étude après la naissance du bébé. 160 nourrissons TPN et autres nourrissons de faible poids à la naissance 1000-2000 grammes seront randomisés dans le groupe d'intervention (placement d'une sonde gastrique orale InnerSense avec thermistance sur un moniteur Squirrel pour un affichage numérique continu de la température, immédiatement après la naissance jusqu'à 24 heures de vie) ou le groupe témoin (soins standard en salle d'accouchement et soins de stabilisation). Le personnel de l'étude prévoit d'inscrire 180 nourrissons (90 par groupe) pour tenir compte des échecs de dépistage. Les températures axillaires de tous les nourrissons seront enregistrées à l'admission à l'USIN, à 1, 4, 8 et 24 heures. En outre, le personnel de l'étude a l'intention de recruter environ 300 fournisseurs de soins intensifs qui s'occupent d'un nourrisson de l'étude InnerSense et souhaitent répondre à un sondage sur la satisfaction des fournisseurs. Ces fournisseurs seront invités à donner leur consentement avant de répondre à l'enquête et leurs noms seront enregistrés sur un journal d'inscription à l'étude séparé.

Les données démographiques sur les nourrissons seront comparées pour s'assurer que les groupes ne sont pas significativement différents. Les températures du groupe d'intervention seront comparées à celles du groupe témoin à l'aide d'un test t de Student à chaque instant. Des questionnaires de satisfaction seront résumés et décrits. La sonde gastrique orale InnerSense avec surveillance de la température est approuvée par la FDA et est commercialisée par Philips Healthcare. Les nourrissons TLBW ont des sondes gastriques orales placées comme norme de soins pour l'alimentation, et par intermittence dans la salle d'accouchement lorsqu'une ventilation à pression positive est nécessaire pour la stabilisation respiratoire. Il n'y a pas de risques de sécurité supplémentaires à l'intervention de cette étude ; cependant, un comité de surveillance de la sécurité/des données sera formé et se réunira tous les trimestres pour surveiller l'essai.