Temperaturovervåking med InnerSense esophageal temperatursensor/ernæringsrør etter fødsel gjennom stabilisering hos VLBW spedbarn

Spedbarn med svært lav fødselsvekt (VLBW) (<1500 gram ved fødsel) og andre spedbarn med lav fødselsvekt opplever hypotermi etter fødsel og gjennom stabilisering (første 24 timer av livet) på grunn av manglende evne til å holde varmen gjennom metabolsk varmeproduksjon mens de opplever varmetap under omsorg.

Etterforskeren antar at innsetting av en InnerSense oral gastrisk sonde (Philips Healthcare) med innebygd termistor og feste av røret til en temperaturmonitor med digital temperaturvisning vil gjøre det mulig for behandlere å overvåke kontinuerlig kroppstemperatur og be dem om å gi varme og forhindre varme. tap, og forhindrer dermed hypotermi hos disse spedbarnene de første 24 timene av livet. Utforskeren forutsier at spedbarn i intervensjonsgruppen vil ha varmere aksillære temperaturer ved innleggelse på NICU og ved 1, 4 og 8 timers alder. Mødre i ikke-aktiv fødsel vil bli søkt om samtykke til å melde sitt VLBW-barn inn i denne studien etter spedbarnets fødsel. 160 VLBW-spedbarn og andre spedbarn med lav fødselsvekt 1000-2000 gram vil bli randomisert til intervensjonsgruppen (plassering av InnerSense oral gastrisk sonde med termistor til en ekornmonitor for kontinuerlig digital temperaturvisning, umiddelbart etter fødsel gjennom 24 timers levetid) eller kontrollgruppe (standard fødestuepleie og stabiliseringsomsorg). Studiepersonalet planlegger å registrere 180 spedbarn (90 per gruppe) for å tillate skjermfeil. Aksillære temperaturer for alle spedbarn vil bli registrert ved innleggelse på NICU, 1, 4, 8 og 24 timer. Videre har studiepersonalet til hensikt å melde inn omtrent 300 intensivpleiebarnehager som tar seg av et spedbarn i InnerSense-studien og ønsker å fullføre en leverandørtilfredshetsundersøkelse. Disse leverandørene vil bli bedt om å gi samtykke før de fullfører undersøkelsen, og navnene deres vil bli registrert i en egen studieregistreringslogg.

Spedbarns demografiske data vil bli sammenlignet for å sikre at grupper ikke er vesentlig forskjellige. Temperaturer fra intervensjonsgruppen vil bli sammenlignet med kontrollgruppen ved å bruke en student t-test på hvert tidspunkt. Tilfredshetsspørreskjemaer vil bli oppsummert og beskrevet. InnerSense oral gastrisk sonde med temperaturovervåking er FDA-godkjent for bruk og markedsføres kommersielt av Philips Healthcare. VLBW spedbarn har orale magesonder plassert som standard pleie for fôring, og periodisk på føderommet når overtrykksventilasjon er nødvendig for respirasjonsstabilisering. Det er ingen ekstra sikkerhetsrisiko ved intervensjonen av denne studien; Det vil imidlertid bli dannet en sikkerhets-/dataovervåkingskomité som møtes kvartalsvis for å overvåke forsøket.