Monitoreo de temperatura con sensor de temperatura esofágica InnerSense/sonda de alimentación después del nacimiento a través de la estabilización en bebés con MBPN

Los bebés de muy bajo peso al nacer (MBPN) (<1500 gramos al nacer) y otros bebés de bajo peso al nacer experimentan hipotermia después del nacimiento y durante la estabilización (primeras 24 horas de vida) debido a la incapacidad de mantenerse calientes a través de la producción de calor metabólico mientras experimentan pérdida de calor durante el cuidado.

El investigador plantea la hipótesis de que la inserción de una sonda gástrica oral InnerSense (Philips Healthcare) con su termistor integrado y la conexión de la sonda a un monitor de temperatura con una pantalla digital de temperatura permitirá a los proveedores de atención monitorear la temperatura corporal continua y pedirles que proporcionen calor y eviten el calor. pérdida, previniendo así la hipotermia en estos lactantes durante las primeras 24 horas de vida. El investigador predice que los bebés en el grupo de intervención tendrán temperaturas axilares más cálidas al ingresar a la UCIN ya las 1, 4 y 8 horas de edad. Se buscará el consentimiento de las madres en trabajo de parto no activo para inscribir a su bebé con MBPN en este estudio después del nacimiento del bebé. 160 bebés con MBPN y otros bebés con bajo peso al nacer de 1000 a 2000 gramos se asignarán aleatoriamente al grupo de intervención (colocación de una sonda gástrica oral InnerSense con termistor en un monitor Squirrel para una visualización digital continua de la temperatura, inmediatamente después del nacimiento hasta las 24 horas de vida) o al grupo de control (atención estándar en la sala de partos y atención de estabilización). El personal del estudio planea inscribir a 180 bebés (90 por grupo) para permitir fallas en la detección. Se registrarán las temperaturas axilares de todos los bebés al ingreso en la UCIN, a las 1, 4, 8 y 24 horas de edad. Además, el personal del estudio tiene la intención de inscribir a aproximadamente 300 proveedores de enfermería de cuidados intensivos que atienden a un bebé del estudio InnerSense y desean completar una encuesta de satisfacción del proveedor. Se les pedirá a estos proveedores que den su consentimiento antes de completar la encuesta y sus nombres se registrarán en un registro de inscripción en el estudio por separado.

Se compararán los datos demográficos de los bebés para asegurarse de que los grupos no sean significativamente diferentes. Las temperaturas del grupo de intervención se compararán con las del grupo de control utilizando una prueba t de Student en cada momento. Se resumirán y describirán los cuestionarios de satisfacción. El uso de la sonda gástrica oral InnerSense con control de temperatura está aprobado por la FDA y Philips Healthcare lo comercializa comercialmente. A los bebés con MBPN se les colocan sondas gástricas orales como estándar de atención para la alimentación, y de manera intermitente en la sala de partos cuando se necesita ventilación con presión positiva para la estabilización respiratoria. No existen riesgos de seguridad adicionales para la intervención de este estudio; sin embargo, se formará un comité de monitoreo de seguridad/datos y se reunirá trimestralmente para monitorear el ensayo.