Temperaturovervågning med InnerSense esophageal temperatursensor/ernæringsrør efter fødslen gennem stabilisering hos VLBW-spædbørn

Spædbørn med meget lav fødselsvægt (VLBW) (<1500 gram ved fødslen) og andre spædbørn med lav fødselsvægt oplever hypotermi efter fødslen og gennem stabilisering (første 24 timer af livet) på grund af manglende evne til at holde varmen gennem metabolisk varmeproduktion, mens de oplever varmetab under plejen.

Efterforskeren antager, at indsættelse af en InnerSense oral mavesonde (Philips Healthcare) med dens indbyggede termistor og fastgørelse af røret til en temperaturmonitor med et digitalt temperaturdisplay vil gøre det muligt for plejepersonalet at overvåge kontinuerlig kropstemperatur og bede dem om at give varme og forhindre varme tab, hvilket forhindrer hypotermi hos disse spædbørn i de første 24 timer af livet. Efterforskeren forudsiger, at spædbørn i interventionsgruppen vil have varmere aksillære temperaturer ved indlæggelse på NICU og ved 1, 4 og 8 timers alderen. Mødre i ikke-aktiv fødsel vil blive søgt om samtykke til at tilmelde deres VLBW spædbarn i denne undersøgelse efter spædbarnets fødsel. 160 VLBW-spædbørn og andre spædbørn med lav fødselsvægt 1000-2000 gram vil blive randomiseret til interventionsgruppen (placering af InnerSense oral mavesonde med termistor til en egernmonitor til kontinuerlig digital temperaturvisning umiddelbart efter fødslen gennem 24 timers levetid) eller kontrolgruppe (standard fødestuepleje og stabiliseringspleje). Undersøgelsespersonalet planlægger at tilmelde 180 spædbørn (90 pr. gruppe) for at tillade skærmfejl. Akseltemperaturer for alle spædbørn vil blive registreret ved indlæggelse på NICU, 1, 4, 8 og 24 timers alderen. Yderligere har undersøgelsespersonalet til hensigt at tilmelde ca. 300 udbydere af intensive børnehaver, som passer et spædbarn i InnerSense-studiet og ønsker at gennemføre en udbydertilfredshedsundersøgelse. Disse udbydere vil blive bedt om at give samtykke, inden de udfylder undersøgelsen, og deres navne vil blive registreret i en separat studietilmeldingslog.

Spædbørns demografiske data vil blive sammenlignet for at sikre, at grupperne ikke er væsentligt forskellige. Temperaturer fra interventionsgruppen vil blive sammenlignet med kontrolgruppen ved hjælp af en elev t-test på hvert tidspunkt. Tilfredshedsspørgeskemaer vil blive opsummeret og beskrevet. InnerSense orale mavesonde med temperaturovervågning er FDA godkendt til brug og markedsføres kommercielt af Philips Healthcare. VLBW-spædbørn har orale mavesonder placeret som standard for pleje til fodring, og intermitterende i fødestuen, når overtryksventilation er nødvendig for respiratorisk stabilisering. Der er ingen yderligere sikkerhedsrisici ved interventionen af ​​denne undersøgelse; dog vil der blive dannet et sikkerheds-/dataovervågningsudvalg, som mødes hvert kvartal for at overvåge forsøget.