Monitoramento de temperatura com sensor de temperatura esofágica InnerSense/tubo de alimentação após o nascimento através da estabilização em bebês com muito baixo peso

Recém-nascidos de muito baixo peso (MBP) (<1.500 gramas ao nascer) e outros recém-nascidos de baixo peso apresentam hipotermia após o nascimento e durante a estabilização (primeiras 24 horas de vida) devido à incapacidade de manter o calor por meio da produção metabólica de calor durante a perda de calor durante os cuidados.

O investigador levanta a hipótese de que inserir um tubo gástrico oral InnerSense (Philips Healthcare) com seu termistor embutido e conectar o tubo a um monitor de temperatura com um visor digital de temperatura permitirá que os profissionais de saúde monitorem a temperatura corporal contínua e os instrua a fornecer calor e prevenir o calor perda, evitando assim a hipotermia nesses lactentes nas primeiras 24 horas de vida. O investigador prevê que os bebês no grupo de intervenção terão temperaturas axilares mais altas na admissão na UTIN e com 1, 4 e 8 horas de idade. As mães em trabalho de parto não ativo serão procuradas para obter consentimento para inscrever seus bebês VLBW neste estudo após o nascimento do bebê. 160 lactentes VLBW e outros lactentes com baixo peso ao nascer 1.000-2.000 gramas serão randomizados para o grupo de intervenção (colocação de tubo gástrico oral InnerSense com termistor a um monitor Squirrel para exibição digital contínua de temperatura, imediatamente após o nascimento até 24 horas de vida) ou o grupo controle (atendimento padrão em sala de parto e cuidados de estabilização). A equipe do estudo planeja inscrever 180 bebês (90 por grupo) para permitir falhas na triagem. As temperaturas axilares de todos os bebês serão registradas na admissão na UTIN, 1, 4, 8 e 24 horas de idade. Além disso, a equipe do estudo pretende inscrever aproximadamente 300 provedores de berçário de terapia intensiva que cuidam de um bebê do estudo InnerSense e desejam preencher uma pesquisa de satisfação do provedor. Esses provedores serão solicitados a fornecer consentimento antes de concluir a pesquisa e seus nomes serão registrados em um registro de inscrição no estudo separado.

Os dados demográficos infantis serão comparados para garantir que os grupos não sejam significativamente diferentes. As temperaturas do grupo de intervenção serão comparadas com o grupo de controle usando um teste t de Student em cada ponto de tempo. Os questionários de satisfação serão resumidos e descritos. O tubo gástrico oral InnerSense com monitoramento de temperatura é aprovado pela FDA para uso e está sendo comercializado pela Philips Healthcare. Bebês com muito baixo peso têm sondas gástricas orais colocadas como padrão de cuidado para alimentação e intermitentemente na sala de parto quando a ventilação com pressão positiva é necessária para a estabilização respiratória. Não há riscos de segurança adicionais para a intervenção deste estudo; no entanto, um comitê de segurança/monitoramento de dados será formado e se reunirá trimestralmente para monitorar o estudo.