Femorální centrální venózní přístup Porovnání 2 metod

NÁVRH STUDIE Multicentrická prospektivní randomizovaná studie na dětských jednotkách intenzivní péče v nemocnici Roberto del Rio a nemocnici Exequiela Gonzáleze Cortése. Pacienti od vstupu do studie v období od ledna/2015 do prosince/2015, po podpisu informovaní svými rodiči nebo zákonným zástupcem souhlas, toto provede rezident

PACIENTI Předchozí studie uvádějí průměrnou 50% úspěšnost na první pokus v anatomické metodě, a to jak u dětí, tak u dospělých. Velikost vzorku je určena ke zlepšení s 30% úspěšností pomocí ultrazvukové metody. Pro mocninu 80 % ve vztahu k úspěšnosti na první pokus a s hladinou spolehlivosti 95 % je stanoveno celkem 50 pacientů na větev.

Metoda randomizace Pomocí počítačového programu je randomizováno 50 pacientů ve skupině s anatomickou metodou a 50 pacientů s ultrazvukovou metodou.

OPERÁTOR Jak orientační bod instalace, tak navádění ultrazvukem budou provádět 3 nebo 4 týmoví lékaři sídlící v každém centru, kteří počítají s ≥ 3 lety zkušeností na JIP a školením v přístupu pod ultrazvukovou kontrolou.

DEFINICE

• Úspěšná kanylace: je považována za úspěšnou instalaci, když je vodítko instalováno bez potíží do femorální žíly.
• Kanylace první pokus: je považována za úspěšnou, když je instalace CVC provedena prvním transkutánním průchodem ke skleněné jehle.
• Pokus o kanylaci: zvažován pokus o průchod jehly bez vyjmutí nebo přesměrování pohybu vpřed. Každé následné odstranění nebo přesměrování s pohybem vpřed je považováno spíše za pokus.
• Arteriální punkce: Aspirace arteriální punkcí zahrnuje pulzující arteriální krev.
• Záchrana: Po pátém pokusu v orientační metodě změní metodu pod ultrazvukovým vedením a považuje se za neúspěšnou kanylaci. Výsledek, že místo vpichu není změněno.

ZPŮSOB INSTALACE

• Anatomické: V supinaci se zevní rotací a abdukcí dolní končetiny je lokalizována palpací femorální tepny ve stehenním trojúhelníku a propíchnuta mediálně k této k pupku, aby došlo k refluxu žilní krve.
• Vedení ultrazvukem: Ultrazvuk se provádí k ověření přítomnosti a správné polohy cílové cévy před propíchnutím kůže a následuje ultrazvuk v reálném čase, který navede hrot jehly během procesu píchnutí.

VÝSLEDEK Byl považován za primární výsledek hlavní instalace na první pokus a za sekundární výsledek úspěšnost kanylace, počet pokusů a jako komplikace postupu arteriální punkce. Záchrana bude použita po 5. pokusu v anatomické metodě, která změní metodu pod ultrazvukovým vedením. Nezískání přístupu se považuje za úspěšnou kanylaci a změnu místa vpichu

STATISTICKÁ ANALÝZA Pro statistickou analýzu byl použit software Stata 12.0. Spojité proměnné byly analyzovány pomocí deskriptivní analýzy normálního rozdělení s průměry a standardními odchylkami a spojité proměnné nebyly normálně rozděleny a kvalitativní mediány a percentily. Pro primární výsledek bude použita variační dikomtomická metoda Chi kvadrát