Доступ к бедренным центральным венам Сравнение двух методов

ДИЗАЙН ИССЛЕДОВАНИЯ Многоцентровое проспективное рандомизированное исследование в педиатрических отделениях интенсивной терапии больницы Роберто дель Рио и больницы Эксекиэля Гонсалеса Кортеса. Пациенты, вступившие в исследование в период с января/2015 г. по декабрь/2015 г., после подписания информированного их родителями или законным опекуном согласия, это будет реализовано резидентом.

ПАЦИЕНТЫ Предыдущие исследования сообщают о среднем уровне успеха 50% с первой попытки анатомического метода, как у детей, так и у взрослых. Определено, что размер выборки улучшает показатель успеха на 30% с использованием ультразвукового метода. Для мощности 80% в отношении успеха с первой попытки и с доверительной вероятностью 95% определяется всего 50 пациентов на отделение.

Метод рандомизации С помощью компьютерной программы рандомизированы оставшиеся 50 пациентов в группе с анатомическим методом и 50 пациентов с ультразвуковым методом.

ОПЕРАТОР Как установка ориентира, так и ультразвуковой контроль будут выполняться 3 или 4 врачами бригады, проживающими в каждом центре, которые рассчитывают на ≥ 3-летний опыт работы в отделении интенсивной терапии и обучение доступу под ультразвуковым контролем.

ОПРЕДЕЛЕНИЯ

• Успешная канюляция: считается успешной установкой, когда проводник без труда устанавливается в бедренную вену.
• Канюлирование с первой попытки: считается успешной, когда установка ЦВК осуществляется путем первого чрескожного прохождения через стеклянную иглу.
• Попытка канюлирования: считается попыткой прохождения иглы без извлечения или перенаправления движения вперед. Каждое последующее удаление или перенаправление движением вперед считается больше попыткой.
• Артериальная пункция: Артериальная пункционная аспирация включает пульсирующую артериальную кровь.
• Спасение: После пятой попытки ориентировочный метод меняет метод под ультразвуковым контролем и считается неуспешной канюляцией. Результат отсутствия места пункции изменен.

МЕТОД УСТАНОВКИ

• Анатомический: в положении лежа на спине с наружной ротацией и отведением нижней конечности пальпируется бедренная артерия в бедренном треугольнике и прокалывается медиальнее этого по направлению к пупку, чтобы выявить рефлюкс венозной крови.
• Под контролем ультразвука: УЗИ проводится для проверки наличия и правильного положения целевого сосуда перед проколом кожи, после чего ультразвук в режиме реального времени используется для направления кончика иглы во время процесса прокола.

РЕЗУЛЬТАТЫ Первичным исходом считали основную установку с первой попытки, а вторичным исходом - успешность канюлирования, количество попыток и, как осложнение процедуры, артериальную пункцию. Спасение будет использовано после 5-й попытки анатомическим методом, который заменит метод под контролем УЗИ. Отсутствие доступа считается успешной канюляцией и сменой места пункции.

СТАТИСТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ Для статистического анализа использовали программу Stata 12.0. Непрерывные переменные анализировались с использованием описательного анализа нормального распределения со средними значениями и стандартными отклонениями, а непрерывные переменные не имели нормального распределения и качественных медиан и процентилей. Для получения первичных результатов будет использоваться различный дикомтомический метод хи-квадрат.