Porównanie centralnych dostępów żylnych udowych 2 metod

PROJEKT BADANIA Wieloośrodkowe, prospektywne, randomizowane badanie na pediatrycznych oddziałach intensywnej terapii szpitali Roberto del Rio i Exequiel González Cortés. Pacjenci z przystąpieniem do badania w okresie styczeń/2015 – grudzień/2015, po podpisaniu świadomej zgody rodziców lub opiekunów prawnych, będzie to realizowane przez rezydenta

PACJENCI Dotychczasowe badania podają średni wskaźnik sukcesu na poziomie 50% przy pierwszym podejściu metodą anatomiczną, zarówno u dzieci, jak iu dorosłych. Wielkość próby jest określana w celu poprawy wskaźnika sukcesu wynoszącego 30% przy użyciu metody ultradźwiękowej. Dla mocy 80% w stosunku do sukcesu przy pierwszej próbie i przy poziomie ufności 95% określa się łącznie 50 pacjentów na oddział.

Metoda randomizacji Za pomocą programu komputerowego randomizuje się pacjenta pozostawiając 50 pacjentów w grupie metodą anatomiczną i 50 pacjentów w metodzie ultrasonograficznej.

OPERATOR Zarówno punkt orientacyjny instalacji, jak i prowadzenie ultrasonograficzne będą wykonywane przez 3 lub 4 lekarzy zespołu rezydujących w każdym ośrodku, którzy liczą na ≥ 3 lata doświadczenia na OIT i przeszkoleniu w dostępie pod kontrolą USG.

DEFINICJE

• Pomyślna kaniulacja: uważa się, że instalacja przebiegła pomyślnie, gdy prowadnica została zainstalowana bez trudności w żyle udowej.
• Pierwsza próba kaniulacji: uważana jest za udaną, gdy instalacja CVC jest wykonywana przez pierwsze przejście przezskórne do szklanej igły.
• Próba kaniulacji: rozważana próba przejścia igły bez usuwania lub przekierowania ruchu do przodu. Każde kolejne usunięcie lub przekierowanie z ruchem do przodu jest uważane za bardziej próbę.
• Nakłucie tętnicze: Aspiracja nakłucia tętnicy obejmuje pulsującą krew tętniczą.
• Ratunek: Po piątej próbie w przełomowej metodzie nastąpi zmiana metody pod kontrolą USG i uważa się, że kaniulacja nie powiodła się. Wynik braku miejsca nakłucia jest zmieniony.

METODA INSTALACJI

• Anatomia: W pozycji leżącej na plecach z rotacją zewnętrzną i odwiedzeniem kończyny dolnej lokalizuje się poprzez omacywanie tętnicy udowej w trójkącie udowym i nakłucie jej przyśrodkowo w kierunku pępka w celu uzyskania refluksu krwi żylnej.
• Kierowanie ultradźwiękami: Ultradźwięki są wykonywane w celu sprawdzenia obecności i właściwego położenia docelowego naczynia przed nakłuciem skóry, a następnie ultradźwięki w czasie rzeczywistym w celu prowadzenia końcówki igły podczas procesu nakłuwania.

REZULTAT Za główny wynik uznano instalację główną przy pierwszej próbie, a za wynik drugorzędny powodzenie kaniulacji, liczbę prób oraz, jako powikłanie zabiegu, nakłucie tętnicy. Ratunek zostanie zastosowany po piątej próbie w metodzie anatomicznej, która zmieni metodę pod kontrolą USG. Nieuzyskanie dostępu uważa się za skuteczną kaniulację i zmianę miejsca nakłucia

ANALIZA STATYSTYCZNA Do analizy statystycznej wykorzystano program Stata 12.0. Zmienne ciągłe analizowano za pomocą analizy opisowej rozkładu normalnego ze średnimi i odchyleniami standardowymi, a zmienne ciągłe nie miały rozkładu normalnego i jakościowych median i percentyli. Do podstawowego wyniku zostanie wykorzystana metoda różnych dicomtómic chi-kwadrat