Comparação de acesso venoso central femoral de 2 métodos

DESENHO DO ESTUDO Estudo prospectivo randomizado multicêntrico em unidades de terapia intensiva pediátrica dos hospitais Roberto del Río e Exequiel González Cortés. Pacientes a partir do ingresso no estudo entre os meses de janeiro/2015 a dezembro/2015, após assinatura informada pelos pais ou responsável legal, esta será implementada pelo residente

PACIENTES Estudos anteriores relatam taxa média de sucesso de 50% na primeira tentativa no método anatômico, tanto em crianças quanto em adultos. O tamanho da amostra é determinado para melhorar em uma taxa de sucesso de 30% usando o método de ultrassom. Para uma potência de 80% em relação ao sucesso na primeira tentativa e com um nível de confiança de 95%, determina-se um total de 50 pacientes por ramo.

Método de randomização Usando programa de computador o paciente deixando 50 pacientes no grupo com o método anatômico e 50 pacientes no método de ultra-som são randomizados.

OPERADOR Tanto o marco de instalação quanto a orientação por ultrassom serão realizados por 3 ou 4 médicos da equipe residentes em cada centro, que contam com ≥ 3 anos de experiência em UTI e treinamento em acesso guiado por ultrassom.

DEFINIÇÕES

• Canulação bem-sucedida: é considerada instalação bem-sucedida quando o guia é instalado sem dificuldade na veia femoral.
• Canulação na primeira tentativa: é considerada bem-sucedida quando a instalação do CVC é realizada pela primeira passagem transcutânea para a agulha de vidro.
• Tentativa de canulação: considerada tentativa de passagem da agulha sem removê-la ou redirecioná-la avançando. Cada remoção ou redirecionamento sucessivo com um movimento para frente é considerado mais uma tentativa.
• Punção arterial: A aspiração por punção arterial envolve sangue arterial pulsátil.
• Resgate: Após a quinta tentativa no método de referência será alterado o método sob orientação ultrassonográfica e será considerada canulação sem sucesso. O resultado de não ter o local da punção é alterado.

MÉTODO DE INSTALAÇÃO

• Anatômica: Em supino com rotação externa e abdução da extremidade inferior é localizada por palpação da artéria femoral no triângulo femoral e puncionada medialmente a esta em direção ao umbigo para haver refluxo de sangue venoso.
• Guiado por ultrassom: o ultrassom é realizado para verificar a presença e a posição adequada de um vaso-alvo antes de perfurar a pele, seguido de ultrassom em tempo real para guiar a ponta da agulha durante o processo de punção.

RESULTADO Foi considerado como desfecho primário a instalação principal na primeira tentativa, e como desfecho secundário o sucesso da canulação, número de tentativas e, como complicação do procedimento, a punção arterial. O resgate será utilizado após a 5ª tentativa no método anatômico que mudará para o método guiado por ultrassom. A falha em obter acesso deve ser considerada como canulação bem-sucedida e mudança do local de punção

ANÁLISE ESTATÍSTICA Para análise estatística foi utilizado o software Stata 12.0. As variáveis ​​contínuas foram analisadas por meio da análise descritiva de distribuição normal com médias e desvios padrão, e as variáveis ​​contínuas não apresentaram distribuição normal e medianas e percentis qualitativos. Para o desfecho primário será utilizado o método qui-quadrado dicomtómico variável