Femorale centrale veneuze toegang Vergelijking van 2 methoden

STUDIEOPZET Multicenter prospectieve gerandomiseerde studie op pediatrische intensive care-afdelingen van het ziekenhuis van Roberto del Rio en het ziekenhuis van Exequiel González Cortés. Patiënten die tussen de maanden januari/2015 en december/2015 deelnemen aan het onderzoek, worden na ondertekening op de hoogte gesteld door hun ouders of wettelijke voogd, dit wordt uitgevoerd door de bewoner

PATIËNTEN Eerdere studies rapporteren een gemiddeld slagingspercentage van 50% bij de eerste poging in de anatomische methode, zowel kinderen als volwassenen. De steekproefomvang wordt bepaald om een ​​succespercentage van 30% te verbeteren met behulp van de ultrasone methode. Bij een power van 80% ten opzichte van succes bij de eerste poging en bij een betrouwbaarheidsniveau van 95% wordt in totaal 50 patiënten per branche bepaald.

Wijze van randomisatie Met behulp van een computerprogramma worden de 50 patiënten in de groep met de anatomische methode en 50 patiënten in de echografiemethode gerandomiseerd.

OPERATOR Zowel de installatie-oriëntatie als de ultrasone begeleiding zullen worden uitgevoerd door 3 of 4 teamartsen die in elk centrum wonen en die kunnen rekenen op ≥ 3 jaar ervaring op de IC en training in echogeleide toegang.

DEFINITIES

• Geslaagde canulatie: wordt als geslaagde installatie beschouwd wanneer de geleider zonder problemen in de dijbeenader is geïnstalleerd.
• Canulatie de eerste poging: wordt als succesvol beschouwd wanneer het installeren van de CVC wordt bereikt door de eerste transcutane passage naar de glazen naald.
• Poging tot canulatie: weloverwogen poging om de naald door te laten zonder deze te verwijderen of naar voren te bewegen. Elke opeenvolgende verwijdering of omleiding met een voorwaartse beweging wordt meer als een poging beschouwd.
• Arteriële punctie: Arteriële punctie-aspiratie omvat pulserend arterieel bloed.
• Redding: na de vijfde poging in de oriëntatiepuntmethode verandert de methode onder ultrasone begeleiding en wordt de canulatie als niet-geslaagd beschouwd. Het resultaat van het niet hebben van een prikplaats is veranderd.

INSTALLATIE METHODE

• Anatomisch: In rugligging met externe rotatie en abductie van de onderste extremiteit wordt gelokaliseerd door de dijslagader in de dijbeendriehoek te palperen en mediaal hiervan naar de navel te prikken om reflux van veneus bloed te krijgen.
• Geleid door echografie: echografie wordt uitgevoerd om de aanwezigheid en de juiste positie van een doelbloedvat te verifiëren voordat de huid wordt doorboord, gevolgd door real-time echografie om de naaldpunt te geleiden tijdens het prikproces.

UITKOMST Het werd als primair resultaat beschouwd als hoofdinstallatie bij de eerste poging, en als secundair resultaat canulatiesucces, aantal pogingen en, als complicatie van de procedure, arteriële punctie. Rescue zal worden gebruikt na de 5e poging in de anatomische methode die de methode zal veranderen onder echogeleide. Het niet verkrijgen van toegang wordt beschouwd als geslaagde canulatie en verandering van prikplaats

STATISTISCHE ANALYSE Voor statistische analyse is gebruik gemaakt van de Stata 12.0 software. Continue variabelen werden geanalyseerd met behulp van beschrijvende analyse van normale verdeling met gemiddelden en standaarddeviaties, en continue variabelen werden niet normaal verdeeld en kwalitatieve medianen en percentielen. Voor de primaire uitkomst zal worden gebruikt om de dicomtómische Chi-kwadraatmethode te variëren