Accesso venoso centrale femorale Confronto di 2 metodi

DISEGNO DELLO STUDIO Studio multicentrico prospettico randomizzato nelle unità di terapia intensiva pediatrica dell'ospedale Roberto del Rio e dell'ospedale Exequiel González Cortés. Pazienti che entrano nello studio tra i mesi di gennaio/2015 e dicembre/2015, dopo aver firmato il consenso informato dai genitori o dal tutore legale, questo sarà attuato dal residente

PAZIENTI Precedenti studi riportano un tasso medio di successo del 50% al primo tentativo con il metodo anatomico, sia bambini che adulti. La dimensione del campione è determinata a migliorare su una percentuale di successo del 30% utilizzando il metodo a ultrasuoni. Per una potenza dell'80% rispetto al successo al primo tentativo e con un livello di confidenza del 95%, si determina un totale di 50 pazienti per branca.

Metodo di randomizzazione Utilizzando il programma per computer il paziente che lascia 50 pazienti nel gruppo con il metodo anatomico e 50 pazienti nel metodo ecografico vengono randomizzati.

OPERATORE Sia il punto di riferimento dell'installazione che la guida ecografica saranno eseguiti da 3 o 4 medici di squadra residenti in ciascun centro, che contano su ≥ 3 anni di esperienza in terapia intensiva e formazione nell'accesso ecoguidato.

DEFINIZIONI

• Cannulazione riuscita: si considera installazione riuscita quando la guida è installata senza difficoltà nella vena femorale.
• Incannulazione al primo tentativo: si considera riuscita quando l'installazione del CVC è realizzata mediante il primo passaggio transcutaneo all'ago di vetro.
• Tentativo di incannulazione: considerato tentare il passaggio dell'ago senza rimuovere o reindirizzare l'avanzamento. Ogni successiva rimozione o reindirizzamento con un movimento in avanti è considerato più un tentativo.
• Puntura arteriosa: l'aspirazione della puntura arteriosa coinvolge il sangue arterioso pulsatile.
• Salvataggio: dopo il quinto tentativo nel metodo del punto di riferimento cambierà il metodo sotto guida ecografica ed è considerato un incannulamento non riuscito. Il risultato di non avere il sito di puntura è cambiato.

MODALITÀ DI INSTALLAZIONE

• Anatomico: In posizione supina con rotazione esterna e abduzione dell'arto inferiore si localizza palpando l'arteria femorale nel triangolo femorale e si perfora medialmente a questo verso l'ombelico per avere reflusso di sangue venoso.
• Guidato dagli ultrasuoni: gli ultrasuoni vengono eseguiti per verificare la presenza e la corretta posizione di un vaso bersaglio prima di perforare la pelle, seguiti da ultrasuoni in tempo reale per guidare la punta dell'ago durante il processo di puntura.

ESITO È stato considerato come esito primario l'impianto principale al primo tentativo, e come esito secondario il successo dell'incannulamento, il numero di tentativi e, come complicazione della procedura, la puntura arteriosa. Rescue verrà utilizzato dopo il 5° tentativo nella metodica anatomica che cambierà la metodica sotto guida ecografica. Il mancato accesso sarà considerato come incannulazione riuscita e cambio del sito di puntura

ANALISI STATISTICA Per l'analisi statistica è stato utilizzato il software Stata 12.0. Le variabili continue sono state analizzate utilizzando l'analisi descrittiva della distribuzione normale con medie e deviazioni standard e le variabili continue non erano distribuite normalmente e mediane e percentili qualitativi. Per l'esito primario verrà utilizzato il metodo del chi quadro dicomtómico variabile