Acceso venoso central femoral Comparación de 2 métodos

DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio prospectivo aleatorizado multicéntrico en unidades de cuidados intensivos pediátricos de los hospitales Roberto del Rio y Exequiel González Cortés. Pacientes de ingresar al estudio entre los meses de enero/2015 a diciembre/2015, previa firma del consentimiento informado por sus padres o tutor legal, este será implementado por el residente

PACIENTES Estudios previos reportan una tasa de éxito promedio del 50% en el primer intento en el método anatómico, tanto niños como adultos. Se determina que el tamaño de la muestra mejora en una tasa de éxito del 30% usando el método de ultrasonido. Para una potencia del 80% en relación al éxito al primer intento y con un nivel de confianza del 95% se determina un total de 50 pacientes por rama.

Método de aleatorización Utilizando un programa informático, el paciente deja 50 pacientes en el grupo con el método anatómico y 50 pacientes en el método de ultrasonido se aleatorizan.

OPERADOR Tanto el hito de instalación como el guiado ecográfico serán realizados por 3 ó 4 médicos de equipo residentes en cada centro, que cuenten con ≥ 3 años de experiencia en UCI y formación en acceso ecoguiado.

DEFINICIONES

• Canulación exitosa: se considera instalación exitosa cuando la guía se instala sin dificultad en la vena femoral.
• Canulación al primer intento: se considera exitosa cuando la instalación del CVC se realiza mediante el primer paso transcutáneo a la aguja de vidrio.
• Intento de canulación: se considera intentar el paso de la aguja sin retirarla ni redirigirla avanzando. Cada eliminación o redirección sucesiva con un movimiento hacia adelante se considera más como un intento.
• Punción arterial: La aspiración por punción arterial implica sangre arterial pulsátil.
• Rescate: Después del quinto intento en el método de referencia se cambiará el método bajo guía ecográfica y se considerará canulación no exitosa. Se cambia resultado de no tener sitio de punción.

METODO DE INSTALACION

• Anatómicas: En decúbito supino con rotación externa y abducción de la extremidad inferior se localiza palpando la arteria femoral en el triángulo femoral y se punciona medial a esta hacia el ombligo para tener reflujo de sangre venosa.
• Guiado por ultrasonido: el ultrasonido se realiza para verificar la presencia y la posición adecuada de un vaso objetivo antes de perforar la piel, seguido de ultrasonido en tiempo real para guiar la punta de la aguja durante el proceso de punción.

RESULTADO Se consideró como resultado primario la instalación principal en el primer intento, y como resultado secundario el éxito de la canulación, el número de intentos y, como complicación del procedimiento, la punción arterial. El rescate se utilizará después del 5º intento en el método anatómico que cambiará el método bajo guía ecográfica. La falta de acceso se considerará como canulación exitosa y cambio de sitio de punción.

ANÁLISIS ESTADÍSTICO Para el análisis estadístico se utilizó el software Stata 12.0. Las variables continuas se analizaron mediante análisis descriptivo de distribución normal con medias y desviaciones estándar, y las variables continuas no se distribuyeron normalmente y cualitativamente medianas y percentiles. Para el desenlace primario se utilizará el método de Chi cuadrado dicomtómico variable