Femoral sentral venøs tilgang Sammenligning av 2 metoder

STUDIEDESIGN Multisenter prospektiv randomisert studie i pediatriske intensivavdelinger ved Roberto del Rios sykehus og Exequiel González Cortés sykehus. Pasienter fra å gå inn i studien mellom månedene januar/2015 til desember/2015, etter signering informert av deres foreldre eller juridiske verge, vil dette bli implementert av beboeren

PASIENTER Tidligere studier rapporterer en gjennomsnittlig suksessrate på 50 % på første forsøk i den anatomiske metoden, både barn og voksne. Prøvestørrelsen er bestemt til å forbedres med en suksessrate på 30 % ved bruk av ultralydmetoden. For en styrke på 80 % i forhold til suksess ved første forsøk og med et konfidensnivå på 95 %, fastsettes totalt 50 pasienter per gren.

Metode for randomisering Ved hjelp av dataprogram blir pasienten som etterlater 50 pasienter i gruppen med anatomisk metode, og 50 pasienter i ultralydmetoden randomisert.

OPERATOR Både veiledning for installasjon av landemerke og ultralyd vil bli utført av 3 eller 4 teamleger bosatt i hvert senter, som regner med ≥ 3 års erfaring i intensivavdeling og opplæring i ultralydveiledet tilgang.

DEFINISJONER

• Vellykket kanylering: regnes som vellykket installasjon når guiden er installert uten problemer i lårbensvenen.
• Kanylering første forsøk: anses som vellykket når installasjon av CVC oppnås ved første transkutan passasje til glassnålen.
• Forsøk på kanylering: vurderes å forsøke å passere nålen uten å fjerne eller omdirigere å bevege seg fremover. Hver påfølgende fjerning eller omdirigering med en foroverbevegelse anses som mer et forsøk.
• Arteriell punktering: Arteriell punksjonsaspirasjon involverer pulserende arterielt blod.
• Redning: Etter det femte forsøket i landemerkemetoden vil metoden endres under ultralydveiledning og anses som ikke vellykket kanylering. Resultatet av å ikke ha stikksted er endret.

INSTALLASJONSMETODE

• Anatomisk : I liggende med ekstern rotasjon og abduksjon av underekstremiteten lokaliseres ved palpering av lårbensarterie i femoral trekanten og punktert medialt til denne mot navlen for å få refluks av veneblod.
• Veiledet av ultralyd: Ultralyd utføres for å verifisere tilstedeværelsen og riktig posisjon til et målkar før punktering av huden, etterfulgt av sanntidsultralyd for å lede nålespissen under stikkprøven.

RESULTAT Det ble ansett som primært utfall hovedinstallasjon ved første forsøk, og sekundært utfall kanyleringssuksess, antall forsøk og, som en komplikasjon av prosedyren, arteriell punktering. Redning vil bli brukt etter 5. forsøk i den anatomiske metoden som vil endre metoden under ultralydveiledning. Manglende tilgang skal anses som vellykket kanylering og endring av stikksted

STATISTISK ANALYSE For statistisk analyse ble Stata 12.0-programvaren brukt. Kontinuerlige variabler ble analysert ved hjelp av deskriptiv analyse av normalfordeling med gjennomsnitt og standardavvik, og kontinuerlige variabler var ikke normalfordelte og kvalitative medianer og persentiler. For det primære utfallet vil bli brukt til å variere dikomtómisk Chi square metode